EUS 在肝转移检测中的作用
EUS 在检测胰腺、胃肠道和胸部恶性肿瘤分期期间 CT 或 MRI 未发现的肝转移中的作用。
研究概览
详细说明
超声内镜 (EUS) 于 1980 年代首次用作胰腺病变的诊断成像技术。 它能够检测胃肠道 (GI) 道壁的组织学层以及腔周围结构。
EUS 已用于对传统方法难以接近的病变进行 FNA。 EUS 的优势在于可以同时使用超声和内窥镜检查来提供胃肠道的准确诊断特征。 EUS 的使用不仅限于可视化,还可以通过 EUS 引导的细针穿刺活检 (FNA) 获取组织活检以进行诊断,它在革新肝脏局灶性病变的诊断方面发挥了重要作用,因为它是一种最小的侵入性手术。
腹部成像 [CT、磁共振成像 (MRI) 和经腹超声检查 (USG)] 是检测疑似转移的肝脏病变的首选诊断测试。不幸的是,这些方式在检测小于 1 cm 的肝脏病变方面的能力有限.
此外,虽然罕见,但对疑似转移性病灶进行经皮 FNA 存在着床转移的风险。 虽然无法完全显示整个肝脏,但 EUS 可以检测到传统成像可能会漏掉的小肝病灶。 EUS 可以从除右后段外的经胃和经十二指肠途径描绘出肝脏的详细解剖结构。
对可能的转移性肝脏病变进行精确的超声引导活检的前景可能会极大地改变治疗行为。
这与有限的不良事件相结合,使 EUS 成为允许在恶性条件下进行分期的极好方式。 由于换能器靠近肝脏,EUS 可提供肝段及其血管结构的详细图像。
基于 EUS 比 CT/MRI 更敏感地检测小的肝脏病变的前提,Singh 等人。证明 EUS 在检测肝脏转移病灶数量和正确诊断病灶性质方面的诊断准确性优于 CT 扫描(分别为 98% 和 92%)。(Singh 等人,2009) 超声内镜 (EUS) 已成为胃肠病学诊断和治疗过程中不可或缺的方法,并且随着使用该技术的经验不断增加,EUS 的新适应症不断出现。
(Saraireh HA .,2017) 此外,使用现场细胞病理学解释有助于确保获得的样本代表目标器官并足以用于诊断目的,从而进一步提高了 EUS-FNA 的诊断率。
目的:评估 EUS 在原发肿瘤分期时检测 CT 或 MRI 未见的隐匿性小肝脏局灶性病变的可行性
所有患者将接受:
详尽的历史谈话包括;
- 年龄
- 性别
- 合并症
- 临床全身和局部腹部检查
- 腹部 US & CT 腹部
实验室调查:
- 全血细胞计数 (CBC)
- 凝血酶原时间,INR
- 肌酐、尿素
- 白蛋白
- 谷氨酸钠酶
- HIV、HCV 和 HBV 病毒学检测
- CA-19-9 和甲胎蛋白。
- EUS 将对所有患者进行。 在 EUS 检查期间,将彻底检查肝脏以检测肝脏局灶性病变,并可能对任何检测到的病变进行 EUS-FNA。
所有 EUS 检查均由 EUS 线性阵列回声内窥镜完成,Pentax EG-3870UTK 连接到 Hitachi Avius US 机器,在异丙酚深度镇静下进行。
收集的数据将被组织和统计分析。
数据收集工具:
包括研究设计、参与者人口统计、胰腺和 GI 恶性肿瘤的阶段和类型在内的数据将被提取并记录在电子数据收集表上。 试验中各组的数据将汇集在一起:每个结果的单独数据都被输入到综合分析中。 将报告具有 95%CI 的合并效应。 将针对每只手臂分别分析数据。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12613
- Cairo University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有被诊断患有胰腺或胃肠道肿瘤并且在被转诊进行 EUS 进行分期之前接受过腹部增强 CT 扫描或 MRI 扫描的所有患者
排除标准:
- 患者年龄小于 12 岁。 以前已知患有 HCC 的患者。 患者不适合异丙酚注射深度镇静。 有出血性疾病禁忌 EUS-FNA 的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
在胰腺和胃肠道恶性肿瘤分期期间,CT 或 MRI 遗漏了隐匿性肝转移患者的数量。
大体时间:6个月
|
胰腺肿瘤的术前评估包括 EUS 检查,以根据大小、与血管的关系和转移来评估可操作性。
有时我们发现在 MRI 和 CT 影像学评估中遗漏了肝转移,这可能会改变整个计划,因此我们旨在研究在胰腺癌 EUS 分期中发现隐匿性肝转移的频率有多高
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:hussein Okasha, MD、Cairo University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bhatia V, Hijioka S, Hara K, Mizuno N, Imaoka H, Yamao K. Endoscopic ultrasound description of liver segmentation and anatomy. Dig Endosc. 2014 May;26(3):482-90. doi: 10.1111/den.12216. Epub 2013 Dec 19.
- Prachayakul V, Aswakul P, Kachintorn U. EUS guided fine needle aspiration cytology of liver nodules suspicious for malignancy: yields, complications and impact on management. J Med Assoc Thai. 2012 Feb;95 Suppl 2:S56-60.
- Saraireh HA, Bilal M, Singh S. Role of endoscopic ultrasound in liver disease: Where do we stand in 2017? World J Hepatol. 2017 Aug 28;9(24):1013-1021. doi: 10.4254/wjh.v9.i24.1013.
- Eloubeidi MA, Khan AS, Luz LP, Linder A, Moreira DM, Crowe DR, Eltoum IA. Combined use of EUS-guided FNA and immunocytochemical stains discloses metastatic and unusual diseases in the evaluation of mediastinal lymphadenopathy of unknown etiology. Ann Thorac Med. 2012 Apr;7(2):84-91. doi: 10.4103/1817-1737.94527.
- Wong JYY, Kongkam P, Ho KY. Training in endoscopic ultrasonography: An Asian perspective. Dig Endosc. 2017 May;29(4):512-516. doi: 10.1111/den.12802. Epub 2017 Feb 8.
- Kim E, Telford JJ. Advances in endoscopic ultrasound, part 2: Therapy. Can J Gastroenterol. 2009 Oct;23(10):691-8. doi: 10.1155/2009/786212. No abstract available.
- Srinivasan I, Tang SJ, Vilmann AS, Menachery J, Vilmann P. Hepatic applications of endoscopic ultrasound: Current status and future directions. World J Gastroenterol. 2015 Nov 28;21(44):12544-57. doi: 10.3748/wjg.v21.i44.12544.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
超声内镜 (EUS)的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia招聘中
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.终止