肝転移の検出における EUS の役割
膵臓、消化器、および胸部の悪性腫瘍の病期分類中に CT または MRI では見られない肝転移の検出における EUS の役割。
調査の概要
詳細な説明
超音波内視鏡 (EUS) は、1980 年代に膵臓病変の画像診断技術として初めて使用されました。 消化管 (GI) 管壁の組織学的層および管腔周囲構造を検出する能力があります。
EUS は、従来の方法ではアクセスが困難な病変から FNA を実行するために使用されています。 EUS には、超音波検査と内視鏡検査の両方を使用して消化管の正確な診断機能を提供できるという利点があります。 EUS の使用は視覚化のみに限定されませんでしたが、EUS 誘導細針吸引 (FNA) による診断目的の組織生検の取得にも使用され、局所的な肝病変の診断に革命をもたらす上で大きな役割を果たしました。侵襲的処置。
腹部画像検査 [CT、磁気共鳴画像法 (MRI)、および経腹部超音波検査 (USG)] は、転移が疑われる肝病変を検出するための最適な診断検査です。残念ながら、これらのモダリティは、1 cm 未満の肝病変を検出する能力が限られています。 .
さらに、まれではありますが、転移性病変が疑われる場合の経皮的 FNA は、着床転移のリスクを伴います。 肝臓全体を完全に視覚化することはできませんが、EUS は、従来のイメージングでは見逃される可能性のある小さな肝病変を検出できます。 EUS は、右後部セグメントを除いて、経胃および経十二指腸ルートから肝臓の詳細な解剖学を描くことができます。
可能性のある転移性肝病変の正確な超音波ガイド下生検を取得する見通しは、治療行為を劇的に変える可能性があります。
これは、限られた有害事象と相まって、EUS を悪性状態でのステージングを可能にする優れたモダリティにします。 トランスデューサーが肝臓に近接しているため、EUS は肝臓のセグメントとその血管構造の詳細な画像を提供します。
EUS は CT/MRI よりも小さな肝病変の検出に感度が高いという前提に基づいて、Singh et al.は、肝臓の転移性病変の数を検出し、病変の性質を正しく診断する能力において、EUS が CT スキャンよりも優れていることを証明しました (それぞれ 98% 対 92%)。 P et al.,2009) 超音波内視鏡検査 (EUS) は、消化器内科の診断および治療手順に不可欠な方法となっており、この技術の経験が増えるにつれて、EUS の新しい適応症が出現し続けています。
(サライレ HA .,2017) さらに、オンサイトの細胞病理学的解釈の使用により、得られたサンプルが標的器官を代表し、診断目的に適していることを確認するのに役立つことにより、EUS-FNA の診断収率がさらに向上しました。
目的: CTまたはMRIでは見られない原発腫瘍病期分類時の潜在的な小さな肝臓の限局性病変の検出におけるEUSの実現可能性を評価すること
すべての患者は以下の対象となります:
を含む徹底した歴史の話;
- 年
- セックス
- 併存症
- 臨床一般および局所腹部検査
- 腹部 US & CT 腹部
実験室調査:
- 全血球計算(CBC)
- プロトンビン時間、INR
- セチニン、尿素
- アルブミン
- ALT、AST
- HIV、HCV、HBVのウイルス検査
- CA-19-9 およびアルファフェトプロテイン。
- EUSはすべての患者に行われます。 EUS検査中、肝臓を徹底的に検査して、検出された病変の可能性のあるEUS-FNAを使用して肝臓の局所病変を検出します。
すべての EUS 検査は、EUS リニア アレイエコー内視鏡、Pentax EG-3870UTK を Hitachi Avius US マシンに取り付け、プロポフォールの深い鎮静下で行います。
収集されたデータは整理され、統計的に分析されます。
データ収集ツール:
研究デザイン、参加者の人口統計、膵臓および消化管悪性腫瘍のステージとタイプを含むデータが抽出され、電子データ収集シートに記録されます。 試験のさまざまなアームのデータがプールされます。各結果の個々のデータが包括的分析に入力されました。 95%CI のプールされた効果が報告されます。 データはアームごとに個別に分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12613
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 膵臓または消化管の腫瘍と診断され、病期分類のために EUS に紹介される前に造影剤または MRI による腹部の CT スキャンを受けたすべての患者
除外基準:
- 患者は12歳未満です。 以前にHCCにかかっていることを知っていた患者。 プロポフォール注射による深い鎮静に適さない患者。 EUS-FNAを禁忌とする出血性疾患のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓および消化管悪性腫瘍の病期分類中に CT または MRI で見落とされた潜在性肝転移を有する患者の数。
時間枠:6ヵ月
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膵臓腫瘍の術前評価には、サイズ、血管および転移との関係に応じて操作性を評価するための EUS 検査が含まれます。
場合によっては、MRI や CT による画像評価中に肝転移を見逃すことがあり、それが計画全体を変更する可能性があるため、膵臓癌の EUS 病期分類中に潜在的な肝転移がどのくらいの頻度で発見されるかを研究することを目的としました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:hussein Okasha, MD、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bhatia V, Hijioka S, Hara K, Mizuno N, Imaoka H, Yamao K. Endoscopic ultrasound description of liver segmentation and anatomy. Dig Endosc. 2014 May;26(3):482-90. doi: 10.1111/den.12216. Epub 2013 Dec 19.
- Prachayakul V, Aswakul P, Kachintorn U. EUS guided fine needle aspiration cytology of liver nodules suspicious for malignancy: yields, complications and impact on management. J Med Assoc Thai. 2012 Feb;95 Suppl 2:S56-60.
- Saraireh HA, Bilal M, Singh S. Role of endoscopic ultrasound in liver disease: Where do we stand in 2017? World J Hepatol. 2017 Aug 28;9(24):1013-1021. doi: 10.4254/wjh.v9.i24.1013.
- Eloubeidi MA, Khan AS, Luz LP, Linder A, Moreira DM, Crowe DR, Eltoum IA. Combined use of EUS-guided FNA and immunocytochemical stains discloses metastatic and unusual diseases in the evaluation of mediastinal lymphadenopathy of unknown etiology. Ann Thorac Med. 2012 Apr;7(2):84-91. doi: 10.4103/1817-1737.94527.
- Wong JYY, Kongkam P, Ho KY. Training in endoscopic ultrasonography: An Asian perspective. Dig Endosc. 2017 May;29(4):512-516. doi: 10.1111/den.12802. Epub 2017 Feb 8.
- Kim E, Telford JJ. Advances in endoscopic ultrasound, part 2: Therapy. Can J Gastroenterol. 2009 Oct;23(10):691-8. doi: 10.1155/2009/786212. No abstract available.
- Srinivasan I, Tang SJ, Vilmann AS, Menachery J, Vilmann P. Hepatic applications of endoscopic ultrasound: Current status and future directions. World J Gastroenterol. 2015 Nov 28;21(44):12544-57. doi: 10.3748/wjg.v21.i44.12544.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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