Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUS' rolle i påvisning af levermetastaser

16. maj 2021 opdateret af: Mahmoud Wahba

EUS' rolle i påvisning af levermetastaser, der ikke ses ved CT eller MR under stadieinddeling af pancreas-, gastrointestinale og thorax-maligniteter.

Levermetastaser kan muligvis ikke påvises ved CT og MR på grund af deres lille størrelse, mens de kan påvises af EUS. EUS-FNA har også en stor indflydelse på at forbedre den diagnostiske nøjagtighed af EUS. Formål: At vurdere gennemførligheden af ​​EUS til påvisning af okkulte små fokale leverlæsioner på tidspunktet for primær tumorstadieinddeling, ikke set ved CT eller MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Endoskopisk ultralyd (EUS) blev først brugt i 1980'erne som en diagnostisk billeddannelsesteknik til bugspytkirtellæsioner. Det har evnen til at detektere de histologiske lag af mave-tarmkanalens (GI)-kanalvæggen såvel som de periluminale strukturer.

EUS er blevet brugt til at udføre FNA fra læsioner, der er svære at få adgang til med konventionelle metoder. EUS har fordelen ved at bruge både ultralyd og endoskopi til at give de nøjagtige diagnostiske træk ved mave-tarmkanalen. Brugen af ​​EUS var ikke begrænset til kun visualisering, men også til at opnå vævsbiopsi til diagnostiske formål gennem EUS guidet fine needle aspiration (FNA), og det har spillet en stor rolle i at revolutionere diagnosen af ​​fokale leverlæsioner, da det er en minimal invasiv procedure.

Abdominal billeddannelse [CT, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og transabdominal ultralyd (USG)] er de foretrukne diagnostiske tests til at påvise leverlæsioner, der er mistænkelige for metastase. Desværre er disse modaliteter begrænset i deres evne til at påvise leverlæsioner mindre end 1 cm .

Selv om det er sjældent, indebærer perkutan FNA for formodede metastatiske læsioner risikoen for implantationsmetastase. Selvom EUS ikke er i stand til fuldstændigt at visualisere hele leveren, kan EUS detektere små leverlæsioner, som ellers kan gå glip af ved konventionel billeddannelse. EUS kan afgrænse leverens detaljerede anatomi fra de transgastriske og transduodenale veje med undtagelse af de højre bageste segmenter.

Udsigten til at opnå præcise, ultralyds-guidede biopsier af mulige metastatiske leverlæsioner kan drastisk ændre den terapeutiske adfærd.

Dette, kombineret med begrænsede bivirkninger, gør EUS til en fremragende modalitet til at tillade stadieinddeling i maligne tilstande. På grund af transducerens nærhed til leveren giver EUS detaljerede billeder af leversegmenterne og dets vaskulære strukturer.

Baseret på den forudsætning, at EUS er mere følsom for påvisning af små leverlæsioner end CT/MRI, Singh et al. bevist, at EUS var overlegen i forhold til CT-scanning (henholdsvis 98 % vs. 92 %) med hensyn til diagnostisk nøjagtighed i sin evne til at påvise antallet af metastatiske læsioner i leveren og korrekt diagnosticere læsionernes art.(Singh P etal., 2009) Endoskopisk ultralyd (EUS) er blevet en uundværlig metode til diagnosticering og terapeutiske procedurer inden for gastroenterologi, og i takt med at erfaringen med denne teknik vokser, opstår der fortsat nye indikationer for EUS.

(Saraireh HA .,2017) Ydermere har brugen af ​​on-site cytopatologisk tolkning yderligere forbedret det diagnostiske udbytte af EUS-FNA ved at hjælpe med at sikre, at de opnåede prøver er repræsentative for målorganet og tilstrækkelige til diagnostiske formål.

Mål: At vurdere gennemførligheden af ​​EUS til påvisning af okkulte små fokale leverlæsioner på tidspunktet for primær tumorstadieinddeling, ikke set ved CT eller MR

Alle patienter vil blive udsat for:

  1. Grundig historie snak herunder;

    • Alder
    • Køn
    • Følgesygdomme
  2. Klinisk generel og lokal abdominal undersøgelse
  3. Abdominal US & CT abdomen
  4. laboratorieundersøgelser:

    1. fuldstændig blodtælling (CBC)
    2. Prothombin-tid, INR
    3. Ceatinin, Urea
    4. Albumin
    5. ALT, AST
  5. Virologisk test for HIV, HCV og HBV
  6. CA-19-9 og alfa føtoproteiner.
  7. EUS vil blive udført for alle patienter. Under EUS undersøgelse vil leveren blive undersøgt grundigt for at detektere fokale leverlæsioner med mulig EUS-FNA af eventuelle påviste læsioner.

Al EUS-undersøgelse skal udføres af EUS lineært array-ekkoendoskop, Pentax EG-3870UTK fastgjort til Hitachi Avius US-maskine under Propofol dyb sedation.

De indsamlede data vil blive organiseret og statistisk analyseret.

Dataindsamlingsværktøj:

Data, herunder undersøgelsesdesign, deltagerdemografi, stadie og type af pancreas- og GI-malignitet vil blive udtrukket og registreret på elektronisk dataindsamlingsark. Data vil blive samlet for forskellige arme i forsøg: Individuelle data for hvert resultat blev indtastet i den omfattende analyse. Poolede effekter med 95 % CI vil blive rapporteret. Data vil blive analyseret separat for hver arm.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

400 pt, både mænd og kvinder over 12 år Alle patienter diagnosticeret med enten bugspytkirtel- eller gastrointestinale tumorer og har gennemgået en CT-scanning af maven med kontrast eller MR, før de blev henvist til EUS til stadieinddeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter diagnosticeret med enten bugspytkirtel- eller gastrointestinale tumorer og har gennemgået en CT-scanning af maven med kontrast eller MR, før de blev henvist til EUS til stadieinddeling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne er yngre end 12 år. Patienter, der tidligere vidste at have HCC. Patienten er uegnet til dyb sedation med propofol-injektion. Patienter med blødningsforstyrrelser kontraindikerende EUS-FNA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med okkult levermetastase, der savnes af CT eller MR under stadieinddeling af pancreas- og GI-malignitet.
Tidsramme: 6 måneder
præoperativ vurdering af pancreas neoplasmer omfatter EUS undersøgelse for at vurdere operabilitet afhængig af størrelse, relation til blodkar og metastaser. nogle gange fandt vi levermetastaser savnet under billeddannelsesevaluering ved MR og CT, som kunne ændre hele planen, så vi havde til formål at undersøge, hvordan hyppige okkulte levermetastaser blev opdaget under EUS stadieinddeling af bugspytkirtelkræft
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hussein Okasha, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer

Kliniske forsøg med Endoskopisk ultralyd (EUS)

3
Abonner