Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EUS:s roll vid upptäckt av levermetastaser

16 maj 2021 uppdaterad av: Mahmoud Wahba

Roll av EUS vid upptäckt av levermetastaser som inte ses av CT eller MRT under stadieindelning av pankreatiska, gastrointestinala och thoraxmaligniteter.

Levermetastaser kanske inte detekteras med CT och MRT på grund av deras ringa storlek medan de kan detekteras av EUS. Dessutom har EUS-FNA en stor inverkan på att förbättra den diagnostiska noggrannheten för EUS. Mål: Att bedöma genomförbarheten av EUS vid detektion av ockulta små fokala leverskador vid tidpunkten för primär tumörstadieindelning, inte sett med CT eller MRT.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Endoskopiskt ultraljud (EUS) användes först på 1980-talet som en diagnostisk avbildningsteknik för bukspottkörtelskador. Den har förmågan att detektera de histologiska skikten i mag-tarmkanalen (GI) väggen såväl som de periluminala strukturerna.

EUS har använts för att utföra FNA från lesioner som är svåra att komma åt med konventionella metoder. EUS har fördelen av att använda både ultraljud och endoskopi för att ge de exakta diagnostiska egenskaperna i mag-tarmkanalen. Användningen av EUS var inte begränsad till enbart visualisering, utan också för att erhålla vävnadsbiopsi för diagnostiska ändamål genom EUS guidad fin nålsaspiration (FNA), och det har spelat en stor roll i att revolutionera diagnosen av fokala leverskador eftersom det är en minimal invasiv procedur.

Abdominal avbildning [CT, magnetisk resonanstomografi (MRT) och transabdominal ultraljud (USG)] är de diagnostiska testerna för att upptäcka leverskador som är misstänkta för metastasering. Tyvärr är dessa modaliteter begränsade i deras förmåga att upptäcka leverskador som är mindre än 1 cm .

Dessutom, även om det är sällsynt, medför perkutan FNA för misstänkta metastaserande lesioner risken för implantationsmetastaser. Även om det inte går att visualisera hela levern, kan EUS upptäcka små leverskador som annars kan missas av konventionell bildbehandling. EUS kan avgränsa detaljerad anatomi av levern från de transgastriska och transduodenala vägarna med undantag för de högra bakre segmenten.

Utsikten att erhålla exakta, ultraljudsstyrda biopsier av möjliga metastaserande leverskador kan drastiskt förändra det terapeutiska beteendet.

Detta, i kombination med begränsade biverkningar, gör EUS till en utmärkt modalitet för att tillåta stadieindelning i maligna tillstånd. På grund av givarens närhet till levern ger EUS detaljerade bilder av leversegmenten och dess vaskulära strukturer.

Baserat på antagandet att EUS är mer känsligt för upptäckt av små leverskador än CT/MRI, Singh et al. bevisade att EUS var överlägsen datortomografi (98 % respektive 92 %) i diagnostisk noggrannhet i sin förmåga att upptäcka antalet metastaserande lesioner i levern och korrekt diagnostisera lesionernas natur.(Singh P et al., 2009) Endoskopisk ultraljud (EUS) har blivit en oumbärlig metod för diagnos och terapeutiska procedurer inom gastroenterologi och i takt med att erfarenheten av denna teknik växer fortsätter nya indikationer för EUS att dyka upp.

(Saraireh HA .,2017) Dessutom har användningen av cytopatologisk tolkning på plats ytterligare förbättrat det diagnostiska utbytet av EUS-FNA genom att hjälpa till att säkerställa att de erhållna proverna är representativa för målorganet och lämpliga för diagnostiska ändamål.

Mål: Att bedöma genomförbarheten av EUS vid upptäckt av ockulta små fokala leverskador vid tidpunkten för primär tumörstadieindelning, inte sett med CT eller MRT

Alla patienter kommer att utsättas för:

  1. Grundlig historia pratar inklusive;

    • Ålder
    • Sex
    • Samsjuklighet
  2. Klinisk allmän och lokal bukundersökning
  3. Buken US & CT buken
  4. laboratorieundersökningar:

    1. fullständigt blodvärde (CBC)
    2. Prothombintid, INR
    3. Ceatinin, Urea
    4. Albumin
    5. ALT, AST
  5. Virologiskt test för HIV, HCV och HBV
  6. CA-19-9 och alfa-fetoproteiner.
  7. EUS kommer att göras till alla patienter. Under EUS-undersökning kommer levern att undersökas noggrant för att upptäcka fokala leverskador med eventuell EUS-FNA för eventuella upptäckta lesioner.

All EUS-undersökning ska göras med EUS linjärt array-ekoendoskop, Pentax EG-3870UTK fäst till Hitachi Avius US-maskin under Propofol djup sedering.

Den insamlade informationen kommer att organiseras och analyseras statistiskt.

Datainsamlingsverktyg:

Data inklusive studiedesign, deltagarnas demografi, stadium och typ av bukspottkörtel- och gastrointestinala malignitet kommer att extraheras och registreras på elektroniskt datainsamlingsblad. Data kommer att slås samman för olika armar i försök: Individuella data för varje resultat matades in i den omfattande analysen. Poolade effekter med 95 % CI kommer att rapporteras. Data kommer att analyseras separat för varje arm.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

400 pt , både män och kvinnor över 12 år Alla patienter som diagnostiserats med antingen bukspottkörtel- eller gastrointestinala tumörer och har genomgått en datortomografi av buken med kontrast eller MRT innan de remitterades till EUS för stadieindelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som diagnostiserats med antingen bukspottkörtel- eller gastrointestinala tumörer och har genomgått en datortomografi av buken med kontrast eller MRT innan de remitterades till EUS för stadieindelning

Exklusions kriterier:

  • Patienterna är yngre än 12 år. Patienter som tidigare känt att ha HCC. Patient olämplig för djup sedering med propofol-injektion. Patienter med blödningsrubbningar kontraindicerande EUS-FNA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet patienter med ockult levermetastas som missas av CT eller MRT under stadieindelningen av pankreas- och GI-malignitet.
Tidsram: 6 månader
preoperativ bedömning av pankreatiska neoplasmer inkluderar EUS-undersökning för att bedöma operabilitet beroende på storlek, relation till blodkärl och metastaser. ibland hittade vi levermetastaser missade under bildutvärdering av MRT och CT som kunde förändra hela planen, så vi syftade till att studera hur frekventa ockulta levermetastaser upptäcks under EUS-stadieindelning av pankreascancer
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: hussein Okasha, MD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

21 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pankreatiska neoplasmer

Kliniska prövningar på Endoskopiskt ultraljud (EUS)

3
Prenumerera