此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

家庭护理环境中老年人健康监测平台的评估 (ACCORDS)

2026年6月23日 更新者:Rennes University Hospital

用于多模式健康数据收集的连接函数的组合方法

本研究的主要目标是研究老年人对家庭支持和家庭护理健康监测平台的接受度。 次要目标在于研究不同健康数据演变与受试者虚弱轨迹的相关性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • France
      • Rennes、France、法国、35000
        • Chu Rennes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

80年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄≥80岁
  • 住在家里或高级住宅
  • 根据 Fried 脆弱性测试评估为健壮(0 符合标准)
  • 社会保护计划的附属机构或受益人
  • 给予书面同意

排除标准:

  • 首次就诊前一个月住院
  • 患有认知障碍的受试者无法正确使用该设备
  • 受试者无法自行同意参加试验
  • 受法律保护的人(司法保障、托管、监护、被剥夺自由的人)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Health monitoring
Subjects have to monitor their health autonomously using the monitoring platform (connected health devices and app on the touchpad).
  • 连接的体重秤 (iHealth HS2) 可测量 5 至 180 公斤的体重和 BMI。
  • 连接的活动计 (iHealth AM4) 监测活动(步数、距离、卡路里)、睡眠(自动睡眠识别、有效睡眠时间、醒来次数)和游泳(自动活动识别、会话持续时间、游泳类型识别和圈数) ).
  • 连接的血压计 (iHealth Track KN-550BT) 是一种测量血压和脉搏率的医疗设备。
  • 活动监视器(由 RF Track 制造)由一个外壳组成,可以作为吊坠或在臀部放置。 它包括加速度计、陀螺仪、磁力计、气压计、无线电收发器和 LED。 传感器记录原始信号。
  • 触摸板允许主题连接到 Calliope 应用程序。 该应用程序允许数据恢复、存储、分析、可视化以及平台所需的所有设置一起工作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
信念修正问卷
大体时间:1个月
Fishbein & Ajzen (1975) 的问卷是定性问卷,没有评分
1个月
UTAUT修改问卷
大体时间:1个月
Venkatesh 等人的调查问卷。 (2003) 最终分数分为 1 到 10,10 分是最好的分数
1个月
可用性 SUS 问卷
大体时间:1个月
布鲁克斯 (1996) 的调查问卷最终得分为 10 至 70,70 为最佳分数
1个月
舒适度改良问卷
大体时间:1个月
Knight & Baber (2005) 的调查问卷最终得分从 11 到 77,77 是最好的分数
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动机修正问卷
大体时间:包容
Deci & Ryan (1987) 的问卷是定性问卷,没有评分
包容
信念修正问卷
大体时间:包容
Fishbein & Ajzen (1975) 的问卷是定性问卷,没有评分
包容
信念修正问卷
大体时间:12个月
Fishbein & Ajzen (1975) 的先验可接受性问卷是一种定性问卷,没有评分
12个月
信念修正问卷
大体时间:24个月
Fishbein & Ajzen (1975) 的先验可接受性问卷是一种定性问卷,没有评分
24个月
UTAUT修改问卷
大体时间:包容
Venkatesh 等人的调查问卷。 (2003) 最终分数分为 1 到 10,10 分是最好的分数
包容
UTAUT修改问卷
大体时间:12个月
Venkatesh 等人的调查问卷。 (2003) 最终分数分为 1 到 10,10 分是最好的分数
12个月
UTAUT修改问卷
大体时间:24个月
Venkatesh 等人的调查问卷。 (2003) 最终分数分为 1 到 10,10 分是最好的分数
24个月
舒适度改良问卷
大体时间:包容
Knight & Baber (2005) 的调查问卷最终得分从 11 到 77,77 是最好的分数
包容
舒适度改良问卷
大体时间:12个月
Knight & Baber (2005) 的调查问卷最终得分从 11 到 77,77 是最好的分数
12个月
舒适度改良问卷
大体时间:24个月
Knight & Baber (2005) 的调查问卷最终得分从 11 到 77,77 是最好的分数
24个月
可用性 SUS 问卷
大体时间:包容
布鲁克斯 (1996) 的调查问卷最终得分为 10 至 70,70 为最佳分数
包容
可用性 SUS 问卷
大体时间:12个月
布鲁克斯 (1996) 的调查问卷最终得分为 10 至 70,70 为最佳分数
12个月
可用性 SUS 问卷
大体时间:24个月
布鲁克斯 (1996) 的调查问卷最终得分为 10 至 70,70 为最佳分数
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dominique SOMME, MD, PhD、Rennes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月10日

初级完成 (实际的)

2023年7月4日

研究完成 (实际的)

2023年7月4日

研究注册日期

首次提交

2020年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月12日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-A02316-51

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅