Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en helseovervåkingsplattform for eldre i hjemmesykepleiesammenheng (ACCORDS)

17. august 2020 oppdatert av: Rennes University Hospital

Kombinatorisk tilnærming av tilkoblede funksjoner for multimodal helsedatainnsamling

Denne studien tar sikte på, som et hovedmål, å studere aksept av eldre om en helseovervåkingsplattform for hjemmestøtte og hjemmehjelp. Det sekundære målet består i å studere sammenhengen mellom utviklingen av ulike helsedata og fagets skrøpelighetsbane.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

80 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 80 år gammel
  • Bor hjemme eller i eldrebolig
  • Evaluert som robust i henhold til Frieds skrøpelighetstest (0 oppfylte kriterier)
  • Tilsluttet eller begunstiget av en sosial beskyttelsesordning
  • Etter å ha gitt skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse i løpet av måneden før første besøk
  • Person som lider av kognitive forstyrrelser som hindrer riktig bruk av enheten
  • Forsøkspersonen er ute av stand til selv å gi sitt samtykke til å delta i rettssaken
  • Person underlagt rettsbeskyttelse (rettferdighetssikkerhet, forvalterskap, vergemål, personer som er berøvet friheten)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Helseovervåking
Forsøkspersonene må overvåke helsen autonomt ved hjelp av overvåkingsplattformen (tilkoblede helseenheter og app på pekeplaten).
Enhet: Helsemonitorer
  • Den tilkoblede vekten (iHealth HS2) måler vekt fra 5 til 180 kg og BMI.
  • Det tilkoblede aktimeteret (iHealth AM4) overvåker aktivitet (antall skritt, distanse, kalorier), søvn (automatisk søvngjenkjenning, effektiv søvntid, antall oppvåkninger) og svømming (automatisk aktivitetsgjenkjenning, øktvarighet, svømmetypegjenkjenning og antall runder ).
  • Den tilkoblede blodtrykksmåleren (iHealth Track KN-550BT) er en medisinsk enhet som måler blodtrykk og puls.
  • Aktivitetsmonitoren (produsert av RF Track) består av et hus som kan plasseres som et anheng eller ved hoften. Den inkluderer et akselerometer, gyroskop, magnetometer, barometer, radiosender og led. Sensoren registrerer råsignalene.
  • Pekeplaten lar motivet koble seg til Calliope-appen. Denne appen lar datagjenoppretting, lagring, analyse, visualisering og alle nødvendige innstillinger for at plattformen skal fungere sammen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trosmodifisert spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
spørreskjema av Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørreskjema, uten poengsum
1 måned
UTAUT modifisert spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
spørreskjema av Venkatesh et al. (2003) Sluttpoengsummen er gradert 1 til 10, hvor 10 er den beste poengsummen
1 måned
Brukervennlighet SUS spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
spørreskjema av Brooks (1996) Sluttpoengsummen er gradert 10 til 70, 70 er den beste poengsummen
1 måned
Komfortmodifisert spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
spørreskjema av Knight & Baber (2005) Sluttpoengsummen er gradert 11 til 77, 77 er den beste poengsummen
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjonsmodifisert spørreskjema
Tidsramme: inkludering
spørreskjema av Deci & Ryan (1987), er et kvalitativt spørreskjema, uten poengsum
inkludering
Trosmodifisert spørreskjema
Tidsramme: inkludering
spørreskjema av Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørreskjema, uten poengsum
inkludering
Trosmodifisert spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
a priori akseptabilitetsspørreskjema av Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørreskjema, uten poengsum
12 måneder
Trosmodifisert spørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
a priori akseptabilitetsspørreskjema av Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørreskjema, uten poengsum
24 måneder
UTAUT modifisert spørreskjema
Tidsramme: inkludering
spørreskjema av Venkatesh et al. (2003) Sluttpoengsummen er gradert 1 til 10, hvor 10 er den beste poengsummen
inkludering
UTAUT modifisert spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
spørreskjema av Venkatesh et al. (2003) Sluttpoengsummen er gradert 1 til 10, hvor 10 er den beste poengsummen
12 måneder
UTAUT modifisert spørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
spørreskjema av Venkatesh et al. (2003) Sluttpoengsummen er gradert 1 til 10, hvor 10 er den beste poengsummen
24 måneder
Komfortmodifisert spørreskjema
Tidsramme: inkludering
spørreskjema av Knight & Baber (2005) Sluttpoengsummen er gradert 11 til 77, 77 er den beste poengsummen
inkludering
Komfortmodifisert spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
spørreskjema av Knight & Baber (2005) Sluttpoengsummen er gradert 11 til 77, 77 er den beste poengsummen
12 måneder
Komfortmodifisert spørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
spørreskjema av Knight & Baber (2005) Sluttpoengsummen er gradert 11 til 77, 77 er den beste poengsummen
24 måneder
Brukervennlighet SUS spørreskjema
Tidsramme: inkludering
spørreskjema av Brooks (1996) Sluttpoengsummen er gradert 10 til 70, 70 er den beste poengsummen
inkludering
Brukervennlighet SUS spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
spørreskjema av Brooks (1996) Sluttpoengsummen er gradert 10 til 70, 70 er den beste poengsummen
12 måneder
Brukervennlighet SUS spørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
spørreskjema av Brooks (1996) Sluttpoengsummen er gradert 10 til 70, 70 er den beste poengsummen
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbeidspartnere

AZNetwork
RF-Track
LTSI Rennes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A02316-51

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsemonitorer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere