Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena platformy monitorowania zdrowia osób starszych w kontekście opieki domowej (ACCORDS)

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Kombinatoryczne podejście połączonych funkcji do multimodalnego gromadzenia danych zdrowotnych

Głównym celem tego badania jest zbadanie akceptacji osób starszych na temat platformy monitorowania zdrowia w zakresie pomocy domowej i opieki domowej. Cel drugorzędny polega na zbadaniu korelacji ewolucji różnych danych dotyczących zdrowia i trajektorii słabości podmiotu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

80 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 80 lat
  • Mieszka w domu lub w rezydencji seniora
  • Oceniony jako solidny zgodnie z testem kruchości Frieda (0 spełnia kryteria)
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu ochrony socjalnej
  • Mając pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja w miesiącu poprzedzającym pierwszą wizytę
  • Podmiot cierpiący na zaburzenia poznawcze uniemożliwiające prawidłowe korzystanie z urządzenia
  • Osoba nie mogąca samodzielnie wyrazić zgody na udział w rozprawie
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej (gwarancja sprawiedliwości, kuratela, kuratela, osoby pozbawione wolności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Monitorowanie stanu zdrowia
Pacjenci muszą samodzielnie monitorować swoje zdrowie za pomocą platformy monitorującej (połączone urządzenia zdrowotne i aplikacja na touchpadzie).
Urządzenie: Monitory zdrowia
  • Podłączona waga (iHealth HS2) mierzy wagę od 5 do 180 kg oraz BMI.
  • Podłączony aktywometr (iHealth AM4) monitoruje aktywność (liczbę kroków, dystans, kalorie), sen (automatyczne rozpoznawanie snu, efektywny czas snu, liczbę przebudzeń) i pływanie (automatyczne rozpoznawanie aktywności, czas trwania sesji, rozpoznawanie rodzaju pływania i liczbę okrążeń ).
  • Podłączony ciśnieniomierz (iHealth Track KN-550BT) to urządzenie medyczne, które mierzy ciśnienie krwi i tętno.
  • Monitor aktywności (wyprodukowany przez RF Track) składa się z obudowy, którą można zawiesić lub zawiesić na biodrze. Zawiera akcelerometr, żyroskop, magnetometr, barometr, nadajnik-odbiornik radiowy i diodę LED. Czujnik rejestruje nieprzetworzone sygnały.
  • Touchpad umożliwia podmiotowi połączenie się z aplikacją Calliope. Ta aplikacja umożliwia odzyskiwanie danych, przechowywanie, analizę, wizualizację i wszystkie wymagane ustawienia, aby platforma działała razem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmodyfikowanych przekonań
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusz Fishbeina i Ajzena (1975), jest kwestionariuszem jakościowym, bez punktacji
1 miesiąc
Zmodyfikowany kwestionariusz UTAUT
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusz Venkatesha i in. (2003) Wynik końcowy jest oceniany od 1 do 10, przy czym 10 to najlepszy wynik
1 miesiąc
Kwestionariusz SUS użyteczności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusz Brooksa (1996) Końcowy wynik jest oceniany od 10 do 70, przy czym 70 to najlepszy wynik
1 miesiąc
Kwestionariusz zmodyfikowany pod kątem komfortu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusz Knight & Baber (2005) Końcowy wynik jest oceniany od 11 do 77, przy czym 77 to najlepszy wynik
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany kwestionariusz motywacji
Ramy czasowe: włączenie
kwestionariusz Deci i Ryana (1987), jest kwestionariuszem jakościowym, bez punktacji
włączenie
Kwestionariusz zmodyfikowanych przekonań
Ramy czasowe: włączenie
kwestionariusz Fishbeina i Ajzena (1975), jest kwestionariuszem jakościowym, bez punktacji
włączenie
Kwestionariusz zmodyfikowanych przekonań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz akceptacji a priori autorstwa Fishbeina i Ajzena (1975), jest kwestionariuszem jakościowym, bez punktacji
12 miesięcy
Kwestionariusz zmodyfikowanych przekonań
Ramy czasowe: 24 miesiące
kwestionariusz akceptacji a priori autorstwa Fishbeina i Ajzena (1975), jest kwestionariuszem jakościowym, bez punktacji
24 miesiące
Zmodyfikowany kwestionariusz UTAUT
Ramy czasowe: włączenie
kwestionariusz Venkatesha i in. (2003) Wynik końcowy jest oceniany od 1 do 10, przy czym 10 to najlepszy wynik
włączenie
Zmodyfikowany kwestionariusz UTAUT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz Venkatesha i in. (2003) Wynik końcowy jest oceniany od 1 do 10, przy czym 10 to najlepszy wynik
12 miesięcy
Zmodyfikowany kwestionariusz UTAUT
Ramy czasowe: 24 miesiące
kwestionariusz Venkatesha i in. (2003) Wynik końcowy jest oceniany od 1 do 10, przy czym 10 to najlepszy wynik
24 miesiące
Kwestionariusz zmodyfikowany pod kątem komfortu
Ramy czasowe: włączenie
kwestionariusz Knight & Baber (2005) Końcowy wynik jest oceniany od 11 do 77, przy czym 77 to najlepszy wynik
włączenie
Kwestionariusz zmodyfikowany pod kątem komfortu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz Knight & Baber (2005) Końcowy wynik jest oceniany od 11 do 77, przy czym 77 to najlepszy wynik
12 miesięcy
Kwestionariusz zmodyfikowany pod kątem komfortu
Ramy czasowe: 24 miesiące
kwestionariusz Knight & Baber (2005) Końcowy wynik jest oceniany od 11 do 77, przy czym 77 to najlepszy wynik
24 miesiące
Kwestionariusz SUS użyteczności
Ramy czasowe: włączenie
kwestionariusz Brooksa (1996) Końcowy wynik jest oceniany od 10 do 70, przy czym 70 to najlepszy wynik
włączenie
Kwestionariusz SUS użyteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz Brooksa (1996) Końcowy wynik jest oceniany od 10 do 70, przy czym 70 to najlepszy wynik
12 miesięcy
Kwestionariusz SUS użyteczności
Ramy czasowe: 24 miesiące
kwestionariusz Brooksa (1996) Końcowy wynik jest oceniany od 10 do 70, przy czym 70 to najlepszy wynik
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Współpracownicy

AZNetwork
RF-Track
LTSI Rennes

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A02316-51

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitory zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj