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Evaluierung einer Gesundheitsüberwachungsplattform für ältere Menschen im häuslichen Pflegekontext (ACCORDS)

17. August 2020 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Kombinatorischer Ansatz verbundener Funktionen für die multimodale Gesundheitsdatenerfassung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz älterer Menschen gegenüber einer Gesundheitsüberwachungsplattform für häusliche Unterstützung und häusliche Pflege zu untersuchen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Korrelation zwischen der Entwicklung verschiedener Gesundheitsdaten und der Gebrechlichkeitsentwicklung des Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

80 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 80 Jahre alt
  • Wohnen zu Hause oder im Seniorenwohnheim
  • Nach dem Fried-Frailty-Test als robust bewertet (0 erfüllte Kriterien)
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialschutzsystems
  • Nach schriftlicher Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt im Monat vor dem ersten Besuch
  • Person, die an kognitiven Störungen leidet, die die ordnungsgemäße Verwendung des Geräts verhindern
  • Der Proband ist nicht in der Lage, selbst seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
  • Rechtsschutzpflichtige Person (Rechtsschutz, Treuhandschaft, Vormundschaft, Freiheitsentzogene)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesundheitsüberwachung
Die Probanden müssen ihre Gesundheit mithilfe der Überwachungsplattform (angeschlossene Gesundheitsgeräte und App auf dem Touchpad) autonom überwachen.
Gerät: Gesundheitsmonitore
  • Die angeschlossene Waage (iHealth HS2) misst das Gewicht von 5 bis 180 kg und den BMI.
  • Das angeschlossene Aktimeter (iHealth AM4) überwacht Aktivität (Anzahl der Schritte, Distanz, Kalorien), Schlaf (automatische Schlaferkennung, effektive Schlafzeit, Anzahl der Aufwachvorgänge) und Schwimmen (automatische Aktivitätserkennung, Sitzungsdauer, Erkennung des Schwimmtyps und Anzahl der Runden). ).
  • Das vernetzte Blutdruckmessgerät (iHealth Track KN-550BT) ist ein medizinisches Gerät, das Blutdruck und Pulsfrequenz misst.
  • Der Aktivitätsmonitor (hergestellt von RF Track) besteht aus einem Gehäuse, das als Anhänger oder an der Hüfte positioniert werden kann. Es umfasst einen Beschleunigungsmesser, ein Gyroskop, ein Magnetometer, ein Barometer, einen Funk-Transceiver und eine LED. Der Sensor zeichnet die Rohsignale auf.
  • Über das Touchpad kann die Testperson eine Verbindung zur Calliope-App herstellen. Diese App ermöglicht die Datenwiederherstellung, -speicherung, -analyse, -visualisierung und alle erforderlichen Einstellungen für die Zusammenarbeit der Plattform.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu veränderten Überzeugungen
Zeitfenster: 1 Monat
Der Fragebogen von Fishbein & Ajzen (1975) ist ein qualitativer Fragebogen ohne Bewertung
1 Monat
UTAUT modifizierter Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen von Venkatesh et al. (2003) Das Endergebnis wird mit 1 bis 10 bewertet, wobei 10 das beste Ergebnis ist
1 Monat
Usability-SUS-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen von Brooks (1996) Das Endergebnis wird mit 10 bis 70 bewertet, wobei 70 das beste Ergebnis ist
1 Monat
Komfortmodifizierter Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen von Knight & Baber (2005) Die Endnote wird mit 11 bis 77 bewertet, wobei 77 die beste Punktzahl ist
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivationsmodifizierter Fragebogen
Zeitfenster: Aufnahme
Der Fragebogen von Deci & Ryan (1987) ist ein qualitativer Fragebogen ohne Bewertung
Aufnahme
Fragebogen zu veränderten Überzeugungen
Zeitfenster: Aufnahme
Der Fragebogen von Fishbein & Ajzen (1975) ist ein qualitativer Fragebogen ohne Bewertung
Aufnahme
Fragebogen zu veränderten Überzeugungen
Zeitfenster: 12 Monate
Der A-priori-Akzeptanzfragebogen von Fishbein & Ajzen (1975) ist ein qualitativer Fragebogen ohne Bewertung
12 Monate
Fragebogen zu veränderten Überzeugungen
Zeitfenster: 24 Monate
Der A-priori-Akzeptanzfragebogen von Fishbein & Ajzen (1975) ist ein qualitativer Fragebogen ohne Bewertung
24 Monate
UTAUT modifizierter Fragebogen
Zeitfenster: Aufnahme
Fragebogen von Venkatesh et al. (2003) Das Endergebnis wird mit 1 bis 10 bewertet, wobei 10 das beste Ergebnis ist
Aufnahme
UTAUT modifizierter Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen von Venkatesh et al. (2003) Das Endergebnis wird mit 1 bis 10 bewertet, wobei 10 das beste Ergebnis ist
12 Monate
UTAUT modifizierter Fragebogen
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebogen von Venkatesh et al. (2003) Das Endergebnis wird mit 1 bis 10 bewertet, wobei 10 das beste Ergebnis ist
24 Monate
Komfortmodifizierter Fragebogen
Zeitfenster: Aufnahme
Fragebogen von Knight & Baber (2005) Die Endnote wird mit 11 bis 77 bewertet, wobei 77 die beste Punktzahl ist
Aufnahme
Komfortmodifizierter Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen von Knight & Baber (2005) Die Endnote wird mit 11 bis 77 bewertet, wobei 77 die beste Punktzahl ist
12 Monate
Komfortmodifizierter Fragebogen
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebogen von Knight & Baber (2005) Die Endnote wird mit 11 bis 77 bewertet, wobei 77 die beste Punktzahl ist
24 Monate
Usability-SUS-Fragebogen
Zeitfenster: Aufnahme
Fragebogen von Brooks (1996) Das Endergebnis wird mit 10 bis 70 bewertet, wobei 70 das beste Ergebnis ist
Aufnahme
Usability-SUS-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen von Brooks (1996) Das Endergebnis wird mit 10 bis 70 bewertet, wobei 70 das beste Ergebnis ist
12 Monate
Usability-SUS-Fragebogen
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebogen von Brooks (1996) Das Endergebnis wird mit 10 bis 70 bewertet, wobei 70 das beste Ergebnis ist
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Mitarbeiter

AZNetwork
RF-Track
LTSI Rennes

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A02316-51

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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