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홈 케어 맥락에서 노인을 위한 건강 모니터링 플랫폼의 평가 (ACCORDS)

2020년 8월 17일 업데이트: Rennes University Hospital

다중 모드 건강 데이터 수집을 위한 연결된 기능의 조합적 접근

본 연구는 일차적 목적으로 재택지원 및 재택간호를 위한 건강 모니터링 플랫폼에 대한 노인의 수용성을 연구하는 것을 목적으로 한다. 두 번째 목표는 다양한 건강 데이터 진화의 상관 관계와 대상의 노쇠 궤적을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 80세
  • 집이나 노인 거주지에서 생활
  • Fried's frailty test(0 충족 기준)에 따라 강인한 것으로 평가됨
  • 사회 보호 제도의 제휴 또는 수혜자
  • 서면 동의를 받은 후

제외 기준:

  • 첫 방문 전 1개월 동안의 입원
  • 장치의 적절한 사용을 방해하는 인지 장애를 앓고 있는 피험자
  • 피험자가 스스로 시험 참여에 동의할 수 없는 경우
  • 법적 보호 대상자(사법보호, 신탁통치, 후견인, 자유박탈자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상태 모니터링
피험자는 모니터링 플랫폼(연결된 건강 장치 및 터치패드의 앱)을 사용하여 자율적으로 건강을 모니터링해야 합니다.
  • 연결된 체중계(iHealth HS2)는 5~180kg의 체중과 BMI를 측정합니다.
  • 연결된 활동계(iHealth AM4)는 활동(걸음 수, 거리, 칼로리), 수면(자동 수면 인식, 유효 수면 시간, 각성 횟수) 및 수영(자동 활동 인식, 세션 시간, 수영 유형 인식 및 랩 수)을 모니터링합니다. ).
  • 커넥티드 혈압계(iHealth Track KN-550BT)는 혈압과 맥박수를 측정하는 의료기기이다.
  • 활동 모니터(RF Track에서 제조)는 펜던트 또는 엉덩이에 위치할 수 있는 하우징으로 구성됩니다. 가속도계, 자이로스코프, 자력계, 기압계, 무선 트랜시버 및 LED가 포함됩니다. 센서는 원시 신호를 기록합니다.
  • 터치패드를 통해 피사체가 Calliope 앱에 연결할 수 있습니다. 이 앱을 사용하면 데이터 복구, 저장, 분석, 시각화 및 플랫폼이 함께 작동하는 데 필요한 모든 설정이 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신념 수정 설문지
기간: 1 개월
Fishbein & Ajzen(1975)의 설문지는 채점이 없는 정성적 설문지입니다.
1 개월
UTAUT 수정된 설문지
기간: 1 개월
Venkatesh 등의 설문지. (2003) 최종 점수는 1에서 10까지 등급이 매겨지며 10이 최고 점수입니다.
1 개월
사용성 SUS 설문지
기간: 1 개월
Brooks(1996)의 설문지 최종 점수는 10에서 70까지 등급이 매겨지며 70이 최고 점수입니다.
1 개월
편안함 수정 설문지
기간: 1 개월
Knight & Baber(2005)의 설문지 최종 점수는 11에서 77로 등급이 매겨지며 77이 최고 점수입니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동기 수정 설문지
기간: 포함
Deci & Ryan(1987)의 설문지는 채점이 없는 정성적 설문지입니다.
포함
신념 수정 설문지
기간: 포함
Fishbein & Ajzen(1975)의 설문지는 채점이 없는 정성적 설문지입니다.
포함
신념 수정 설문지
기간: 12 개월
Fishbein & Ajzen(1975)의 선험적 수용성 설문지는 채점이 없는 정성적 설문지입니다.
12 개월
신념 수정 설문지
기간: 24개월
Fishbein & Ajzen(1975)의 선험적 수용성 설문지는 채점이 없는 정성적 설문지입니다.
24개월
UTAUT 수정된 설문지
기간: 포함
Venkatesh 등의 설문지. (2003) 최종 점수는 1에서 10까지 등급이 매겨지며 10이 최고 점수입니다.
포함
UTAUT 수정된 설문지
기간: 12 개월
Venkatesh 등의 설문지. (2003) 최종 점수는 1에서 10까지 등급이 매겨지며 10이 최고 점수입니다.
12 개월
UTAUT 수정된 설문지
기간: 24개월
Venkatesh 등의 설문지. (2003) 최종 점수는 1에서 10까지 등급이 매겨지며 10이 최고 점수입니다.
24개월
편안함 수정 설문지
기간: 포함
Knight & Baber(2005)의 설문지 최종 점수는 11에서 77로 등급이 매겨지며 77이 최고 점수입니다.
포함
편안함 수정 설문지
기간: 12 개월
Knight & Baber(2005)의 설문지 최종 점수는 11에서 77로 등급이 매겨지며 77이 최고 점수입니다.
12 개월
편안함 수정 설문지
기간: 24개월
Knight & Baber(2005)의 설문지 최종 점수는 11에서 77로 등급이 매겨지며 77이 최고 점수입니다.
24개월
사용성 SUS 설문지
기간: 포함
Brooks(1996)의 설문지 최종 점수는 10에서 70까지 등급이 매겨지며 70이 최고 점수입니다.
포함
사용성 SUS 설문지
기간: 12 개월
Brooks(1996)의 설문지 최종 점수는 10에서 70까지 등급이 매겨지며 70이 최고 점수입니다.
12 개월
사용성 SUS 설문지
기간: 24개월
Brooks(1996)의 설문지 최종 점수는 10에서 70까지 등급이 매겨지며 70이 최고 점수입니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-A02316-51

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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