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Avaliação de uma Plataforma de Monitorização da Saúde de Idosos em Contexto de Cuidados Domiciliários (ACCORDS)

17 de agosto de 2020 atualizado por: Rennes University Hospital

Abordagem Combinatória de Funções Conectadas para Coleta Multimodal de Dados de Saúde

Este estudo visa, como objetivo primário, estudar a aceitabilidade de idosos sobre uma plataforma de monitoramento de saúde para apoio domiciliar e cuidados domiciliares. O objetivo secundário consiste em estudar a correlação entre a evolução de diferentes dados de saúde e a trajetória de fragilidade do sujeito.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

80 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 80 anos
  • Viver em casa ou em residência sénior
  • Avaliado como robusto de acordo com o teste de fragilidade de Fried (0 critérios atendidos)
  • Inscritos ou beneficiários de um regime de proteção social
  • Tendo dado consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Hospitalização no mês anterior à primeira consulta
  • Sujeito que sofre de distúrbios cognitivos que impedem o uso adequado do dispositivo
  • Sujeito sendo incapaz de dar por si mesmo seu consentimento para participar do julgamento
  • Pessoa sujeita a proteção legal (tutela de justiça, curatela, tutela, pessoas privadas de liberdade)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Monitoramento de saúde
Os sujeitos devem monitorar sua saúde de forma autônoma usando a plataforma de monitoramento (dispositivos de saúde conectados e aplicativo no touchpad).
Dispositivo: Monitores de saúde
  • A balança conectada (iHealth HS2) mede peso de 5 a 180kg e IMC.
  • O actímetro conectado (iHealth AM4) monitora atividade (número de passos, distância, calorias), sono (reconhecimento automático do sono, tempo efetivo de sono, número de despertares) e natação (reconhecimento automático da atividade, duração da sessão, reconhecimento do tipo de natação e número de voltas ).
  • O monitor de pressão arterial conectado (iHealth Track KN-550BT) é um dispositivo médico que mede a pressão arterial e a pulsação.
  • O monitor de atividade (fabricado pela RF Track) consiste em um alojamento que pode ser posicionado como um pendente ou no quadril. Ele inclui um acelerômetro, giroscópio, magnetômetro, barômetro, rádio transceptor e led. O sensor registra os sinais brutos.
  • O touchpad permite que o sujeito se conecte ao aplicativo Calliope. Este aplicativo permite a recuperação de dados, armazenamento, análise, visualização e todas as configurações necessárias para que a plataforma funcione em conjunto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário modificado de crenças
Prazo: 1 mês
questionário de Fishbein & Ajzen (1975), é um questionário qualitativo, sem pontuação
1 mês
Questionário modificado UTAUT
Prazo: 1 mês
questionário de Venkatesh et al. (2003) A nota final é graduada de 1 a 10, sendo 10 a melhor nota
1 mês
Questionário SUS de Usabilidade
Prazo: 1 mês
questionário de Brooks (1996) A pontuação final é graduada de 10 a 70, sendo 70 a melhor pontuação
1 mês
Questionário modificado de conforto
Prazo: 1 mês
questionário de Knight & Baber (2005) A pontuação final é graduada de 11 a 77, sendo 77 a melhor pontuação
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário modificado de motivação
Prazo: inclusão
questionário de Deci & Ryan (1987), é um questionário qualitativo, sem pontuação
inclusão
Questionário modificado de crenças
Prazo: inclusão
questionário de Fishbein & Ajzen (1975), é um questionário qualitativo, sem pontuação
inclusão
Questionário modificado de crenças
Prazo: 12 meses
questionário de aceitabilidade a priori de Fishbein & Ajzen (1975), é um questionário qualitativo, sem pontuação
12 meses
Questionário modificado de crenças
Prazo: 24 meses
questionário de aceitabilidade a priori de Fishbein & Ajzen (1975), é um questionário qualitativo, sem pontuação
24 meses
Questionário modificado UTAUT
Prazo: inclusão
questionário de Venkatesh et al. (2003) A nota final é graduada de 1 a 10, sendo 10 a melhor nota
inclusão
Questionário modificado UTAUT
Prazo: 12 meses
questionário de Venkatesh et al. (2003) A nota final é graduada de 1 a 10, sendo 10 a melhor nota
12 meses
Questionário modificado UTAUT
Prazo: 24 meses
questionário de Venkatesh et al. (2003) A nota final é graduada de 1 a 10, sendo 10 a melhor nota
24 meses
Questionário modificado de conforto
Prazo: inclusão
questionário de Knight & Baber (2005) A pontuação final é graduada de 11 a 77, sendo 77 a melhor pontuação
inclusão
Questionário modificado de conforto
Prazo: 12 meses
questionário de Knight & Baber (2005) A pontuação final é graduada de 11 a 77, sendo 77 a melhor pontuação
12 meses
Questionário modificado de conforto
Prazo: 24 meses
questionário de Knight & Baber (2005) A pontuação final é graduada de 11 a 77, sendo 77 a melhor pontuação
24 meses
Questionário SUS de Usabilidade
Prazo: inclusão
questionário de Brooks (1996) A pontuação final é graduada de 10 a 70, sendo 70 a melhor pontuação
inclusão
Questionário SUS de Usabilidade
Prazo: 12 meses
questionário de Brooks (1996) A pontuação final é graduada de 10 a 70, sendo 70 a melhor pontuação
12 meses
Questionário SUS de Usabilidade
Prazo: 24 meses
questionário de Brooks (1996) A pontuação final é graduada de 10 a 70, sendo 70 a melhor pontuação
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Colaboradores

AZNetwork
RF-Track
LTSI Rennes

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-A02316-51

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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