Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en sundhedsovervågningsplatform for ældre i hjemmeplejen (ACCORDS)

17. august 2020 opdateret af: Rennes University Hospital

Kombinatorisk tilgang til forbundne funktioner til multimodal sundhedsdataindsamling

Denne undersøgelse sigter mod, som et primært mål, at undersøge ældres accept af en sundhedsovervågningsplatform for hjemmestøtte og hjemmepleje. Det sekundære mål består i at studere sammenhængen mellem udvikling af forskellige sundhedsdata og emnets skrøbelighedsforløb.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 80 år gammel
  • Bor hjemme eller på ældrebolig
  • Evalueret som værende robust i henhold til Fried's skrøbelighedstest (0 opfyldt kriterier)
  • Tilsluttet eller begunstiget af en socialsikringsordning
  • Efter at have givet skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse i måneden forud for det første besøg
  • Person, der lider af kognitive forstyrrelser, der forhindrer korrekt brug af enheden
  • Forsøgsperson er ude af stand til selv at give sit samtykke til at deltage i retssagen
  • Person, der er underlagt retlig beskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, formynderskab, værgemål, frihedsberøvede personer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sundhedsovervågning
Forsøgspersoner skal overvåge deres helbred autonomt ved hjælp af overvågningsplatformen (tilsluttede sundhedsenheder og app på touchpad).
Enhed: Sundhedsmonitorer
  • Den tilsluttede vægt (iHealth HS2) måler vægt fra 5 til 180 kg og BMI.
  • Det tilsluttede aktimeter (iHealth AM4) overvåger aktivitet (antal skridt, distance, kalorier), søvn (automatisk søvngenkendelse, effektiv søvntid, antal opvågninger) og svømning (automatisk aktivitetsgenkendelse, sessionsvarighed, svømmetypegenkendelse og antal omgange ).
  • Den tilsluttede blodtryksmåler (iHealth Track KN-550BT) er en medicinsk enhed, der måler blodtryk og puls.
  • Aktivitetsmonitoren (fremstillet af RF Track) består af et hus, der kan placeres som et vedhæng eller ved hoften. Det inkluderer et accelerometer, gyroskop, magnetometer, barometer, radiotransceiver og led. Sensoren registrerer de rå signaler.
  • Touchpad'en giver personen mulighed for at oprette forbindelse til Calliope-appen. Denne app tillader datagendannelse, lagring, analyse, visualisering og alle de nødvendige indstillinger for, at platformen kan arbejde sammen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beliefs modified spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
spørgeskema af Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørgeskema uden scoring
1 måned
UTAUT ændret spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
spørgeskema af Venkatesh et al. (2003) Den endelige score er karakteren 1 til 10, hvor 10 er den bedste score
1 måned
Usability SUS spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
spørgeskema af Brooks (1996) Slutresultatet er karakteriseret fra 10 til 70, hvor 70 er den bedste score
1 måned
Komfortmodificeret spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
spørgeskema af Knight & Baber (2005) Slutresultatet er karakteriseret fra 11 til 77, hvor 77 er den bedste score
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivationsmodificeret spørgeskema
Tidsramme: inklusion
spørgeskema af Deci & Ryan (1987), er et kvalitativt spørgeskema, uden scoring
inklusion
Beliefs modified spørgeskema
Tidsramme: inklusion
spørgeskema af Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørgeskema uden scoring
inklusion
Beliefs modified spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
a priori acceptability spørgeskema af Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørgeskema uden scoring
12 måneder
Beliefs modified spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
a priori acceptability spørgeskema af Fishbein & Ajzen (1975), er et kvalitativt spørgeskema uden scoring
24 måneder
UTAUT ændret spørgeskema
Tidsramme: inklusion
spørgeskema af Venkatesh et al. (2003) Den endelige score er karakteren 1 til 10, hvor 10 er den bedste score
inklusion
UTAUT ændret spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema af Venkatesh et al. (2003) Den endelige score er karakteren 1 til 10, hvor 10 er den bedste score
12 måneder
UTAUT ændret spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
spørgeskema af Venkatesh et al. (2003) Den endelige score er karakteren 1 til 10, hvor 10 er den bedste score
24 måneder
Komfortmodificeret spørgeskema
Tidsramme: inklusion
spørgeskema af Knight & Baber (2005) Slutresultatet er karakteriseret fra 11 til 77, hvor 77 er den bedste score
inklusion
Komfortmodificeret spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema af Knight & Baber (2005) Slutresultatet er karakteriseret fra 11 til 77, hvor 77 er den bedste score
12 måneder
Komfortmodificeret spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
spørgeskema af Knight & Baber (2005) Slutresultatet er karakteriseret fra 11 til 77, hvor 77 er den bedste score
24 måneder
Usability SUS spørgeskema
Tidsramme: inklusion
spørgeskema af Brooks (1996) Slutresultatet er karakteriseret fra 10 til 70, hvor 70 er den bedste score
inklusion
Usability SUS spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema af Brooks (1996) Slutresultatet er karakteriseret fra 10 til 70, hvor 70 er den bedste score
12 måneder
Usability SUS spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
spørgeskema af Brooks (1996) Slutresultatet er karakteriseret fra 10 til 70, hvor 70 er den bedste score
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbejdspartnere

AZNetwork
RF-Track
LTSI Rennes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A02316-51

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsmonitorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner