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Evaluación de una Plataforma de Vigilancia de la Salud de Ancianos en Contexto de Atención Domiciliaria (ACCORDS)

17 de agosto de 2020 actualizado por: Rennes University Hospital

Enfoque combinatorio de funciones conectadas para la recopilación de datos de salud multimodal

Este estudio tiene como objetivo principal, estudiar la aceptabilidad de los ancianos sobre una plataforma de monitoreo de salud para el apoyo en el hogar y la atención domiciliaria. El objetivo secundario consiste en estudiar la correlación de la evolución de diferentes datos de salud y la trayectoria de fragilidad del sujeto.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

80 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 80 años
  • Vivir en casa o en residencia de mayores
  • Evaluado como robusto según la prueba de fragilidad de Fried (0 cumplió con los criterios)
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de protección social
  • Habiendo dado su consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Hospitalización durante el mes anterior a la primera visita
  • Sujeto que sufre de trastornos cognitivos que impiden el uso adecuado del dispositivo
  • El sujeto no puede dar por sí mismo su consentimiento para participar en el ensayo.
  • Persona sujeta a protección legal (salvaguardia de justicia, tutela, tutela, personas privadas de libertad)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Vigilancia de la salud
Los sujetos deben monitorear su salud de forma autónoma utilizando la plataforma de monitoreo (dispositivos de salud conectados y aplicación en el panel táctil).
Dispositivo: Monitores de salud
  • La báscula conectada (iHealth HS2) mide el peso de 5 a 180 kg y el IMC.
  • El actímetro conectado (iHealth AM4) monitoriza la actividad (número de pasos, distancia, calorías), el sueño (reconocimiento automático del sueño, tiempo efectivo de sueño, número de despertares) y la natación (reconocimiento automático de la actividad, duración de la sesión, reconocimiento del tipo de nado y número de vueltas). ).
  • El monitor de presión arterial conectado (iHealth Track KN-550BT) es un dispositivo médico que mide la presión arterial y el pulso.
  • El monitor de actividad (fabricado por RF Track) consta de una carcasa que se puede colocar como colgante o en la cadera. Incluye acelerómetro, giroscopio, magnetómetro, barómetro, transceptor de radio y led. El sensor registra las señales sin procesar.
  • El panel táctil permite que el sujeto se conecte a la aplicación Calliope. Esta aplicación permite la recuperación de datos, el almacenamiento, el análisis, la visualización y todas las configuraciones necesarias para que la plataforma funcione en conjunto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario modificado de creencias
Periodo de tiempo: 1 mes
cuestionario de Fishbein & Ajzen (1975), es un cuestionario cualitativo, sin puntuación
1 mes
Cuestionario UTAUT modificado
Periodo de tiempo: 1 mes
cuestionario de Venkatesh et al. (2003) La puntuación final se califica del 1 al 10, siendo 10 la mejor puntuación
1 mes
Cuestionario SUS de Usabilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
cuestionario de Brooks (1996) La puntuación final se califica de 10 a 70, siendo 70 la mejor puntuación
1 mes
Cuestionario modificado de confort
Periodo de tiempo: 1 mes
cuestionario de Knight & Baber (2005) La puntuación final se califica de 11 a 77, siendo 77 la mejor puntuación
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de motivación modificado
Periodo de tiempo: inclusión
cuestionario de Deci & Ryan (1987), es un cuestionario cualitativo, sin puntuación
inclusión
Cuestionario modificado de creencias
Periodo de tiempo: inclusión
cuestionario de Fishbein & Ajzen (1975), es un cuestionario cualitativo, sin puntuación
inclusión
Cuestionario modificado de creencias
Periodo de tiempo: 12 meses
El cuestionario de aceptabilidad a priori de Fishbein & Ajzen (1975), es un cuestionario cualitativo, sin puntuación
12 meses
Cuestionario modificado de creencias
Periodo de tiempo: 24 meses
El cuestionario de aceptabilidad a priori de Fishbein & Ajzen (1975), es un cuestionario cualitativo, sin puntuación
24 meses
Cuestionario UTAUT modificado
Periodo de tiempo: inclusión
cuestionario de Venkatesh et al. (2003) La puntuación final se califica del 1 al 10, siendo 10 la mejor puntuación
inclusión
Cuestionario UTAUT modificado
Periodo de tiempo: 12 meses
cuestionario de Venkatesh et al. (2003) La puntuación final se califica del 1 al 10, siendo 10 la mejor puntuación
12 meses
Cuestionario UTAUT modificado
Periodo de tiempo: 24 meses
cuestionario de Venkatesh et al. (2003) La puntuación final se califica del 1 al 10, siendo 10 la mejor puntuación
24 meses
Cuestionario modificado de confort
Periodo de tiempo: inclusión
cuestionario de Knight & Baber (2005) La puntuación final se califica de 11 a 77, siendo 77 la mejor puntuación
inclusión
Cuestionario modificado de confort
Periodo de tiempo: 12 meses
cuestionario de Knight & Baber (2005) La puntuación final se califica de 11 a 77, siendo 77 la mejor puntuación
12 meses
Cuestionario modificado de confort
Periodo de tiempo: 24 meses
cuestionario de Knight & Baber (2005) La puntuación final se califica de 11 a 77, siendo 77 la mejor puntuación
24 meses
Cuestionario SUS de Usabilidad
Periodo de tiempo: inclusión
cuestionario de Brooks (1996) La puntuación final se califica de 10 a 70, siendo 70 la mejor puntuación
inclusión
Cuestionario SUS de Usabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
cuestionario de Brooks (1996) La puntuación final se califica de 10 a 70, siendo 70 la mejor puntuación
12 meses
Cuestionario SUS de Usabilidad
Periodo de tiempo: 24 meses
cuestionario de Brooks (1996) La puntuación final se califica de 10 a 70, siendo 70 la mejor puntuación
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Colaboradores

AZNetwork
RF-Track
LTSI Rennes

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A02316-51

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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