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在宅医療における高齢者の健康観察プラットフォームの評価 (ACCORDS)

2020年8月17日 更新者:Rennes University Hospital

マルチモーダルな健康データ収集のための接続された機能の組み合わせアプローチ

この研究は、主な目的として、在宅支援および在宅介護のための健康モニタリングプラットフォームについての高齢者の受容性を研究することを目的としています。 第 2 の目的は、さまざまな健康データの進化と被験者の虚弱の軌跡の相関関係を研究することにあります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

80年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 80 歳以上
  • 自宅または高齢者向け住宅に住んでいる
  • フリードフレイルテストにより堅牢であると評価されました(基準を満たさなかった)
  • 社会的保護制度の加入者または受給者
  • 書面による同意を与えた場合

除外基準:

  • 初診日の前月に入院した場合
  • 認知障害を患っており、デバイスを適切に使用できない被験者
  • 治験への参加に自ら同意することができない被験者
  • 法的保護の対象となる人(正義の保護、信託統治、後見、自由を剥奪された人)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヘルスモニタリング
被験者はモニタリングプラットフォーム(接続された健康デバイスとタッチパッド上のアプリ)を使用して自律的に健康状態をモニタリングする必要があります。
  • 接続された体重計 (iHealth HS2) は、5 ~ 180kg の体重と BMI を測定します。
  • 接続された活動量計 (iHealth AM4) は、アクティビティ (歩数、距離、カロリー)、睡眠 (自動睡眠認識、有効睡眠時間、起床回数)、水泳 (自動アクティビティ認識、セッション継続時間、水泳タイプ認識、ラップ数) を監視します。 )。
  • 接続された血圧計(iHealth Track KN-550BT)は、血圧と脈拍数を測定する医療機器です。
  • 活動量モニター (RF Track 製) は、ペンダントまたは腰に配置できるハウジングで構成されています。 これには、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計、気圧計、無線トランシーバー、LED が含まれます。 センサーは生の信号を記録します。
  • タッチパッドを使用すると、被験者は Calliope アプリに接続できます。 このアプリを使用すると、データの回復、保存、分析、視覚化、およびプラットフォームが連携して動作するために必要なすべての設定が可能になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信念を修正したアンケート
時間枠:1ヶ月
Fishbein & Ajzen (1975) によるアンケートは、採点のない定性的なアンケートです。
1ヶ月
UTAUT修正アンケート
時間枠:1ヶ月
Venkateshらによるアンケート。 (2003) 最終スコアは 1 ~ 10 で評価され、10 が最高のスコアとなります。
1ヶ月
ユーザビリティSUSアンケート
時間枠:1ヶ月
Brooks によるアンケート (1996 年) 最終スコアは 10 から 70 に等級付けされ、70 が最高スコアとなります
1ヶ月
快適性を修正したアンケート
時間枠:1ヶ月
Knight & Baber によるアンケート (2005) 最終スコアは 11 ~ 77 で評価され、77 が最高スコアとなります
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動機を修正したアンケート
時間枠:包含
Deci & Ryan (1987) によるアンケートは、採点のない定性的なアンケートです。
包含
信念を修正したアンケート
時間枠:包含
Fishbein & Ajzen (1975) によるアンケートは、採点のない定性的なアンケートです。
包含
信念を修正したアンケート
時間枠:12ヶ月
Fishbein & Ajzen (1975) によるアプリオリな受容性アンケートは、採点のない定性的なアンケートです。
12ヶ月
信念を修正したアンケート
時間枠:24ヶ月
Fishbein & Ajzen (1975) によるアプリオリな受容性アンケートは、採点のない定性的なアンケートです。
24ヶ月
UTAUT修正アンケート
時間枠:包含
Venkateshらによるアンケート。 (2003) 最終スコアは 1 ~ 10 で評価され、10 が最高のスコアとなります。
包含
UTAUT修正アンケート
時間枠:12ヶ月
Venkateshらによるアンケート。 (2003) 最終スコアは 1 ~ 10 で評価され、10 が最高のスコアとなります。
12ヶ月
UTAUT修正アンケート
時間枠:24ヶ月
Venkateshらによるアンケート。 (2003) 最終スコアは 1 ~ 10 で評価され、10 が最高のスコアとなります。
24ヶ月
快適性を修正したアンケート
時間枠:包含
Knight & Baber によるアンケート (2005) 最終スコアは 11 ~ 77 で評価され、77 が最高スコアとなります
包含
快適性を修正したアンケート
時間枠:12ヶ月
Knight & Baber によるアンケート (2005) 最終スコアは 11 ~ 77 で評価され、77 が最高スコアとなります
12ヶ月
快適性を修正したアンケート
時間枠:24ヶ月
Knight & Baber によるアンケート (2005) 最終スコアは 11 ~ 77 で評価され、77 が最高スコアとなります
24ヶ月
ユーザビリティSUSアンケート
時間枠:包含
Brooks によるアンケート (1996 年) 最終スコアは 10 から 70 に等級付けされ、70 が最高スコアとなります
包含
ユーザビリティSUSアンケート
時間枠:12ヶ月
Brooks によるアンケート (1996 年) 最終スコアは 10 から 70 に等級付けされ、70 が最高スコアとなります
12ヶ月
ユーザビリティSUSアンケート
時間枠:24ヶ月
Brooks によるアンケート (1996 年) 最終スコアは 10 から 70 に等級付けされ、70 が最高スコアとなります
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dominique SOMME, MD, PhD、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年9月1日

一次修了 (予期された)

2023年9月1日

研究の完了 (予期された)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月12日

最初の投稿 (実際)

2020年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月17日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-A02316-51

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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