Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка платформы мониторинга здоровья пожилых людей в контексте ухода на дому (ACCORDS)

17 августа 2020 г. обновлено: Rennes University Hospital

Комбинаторный подход связанных функций для мультимодального сбора данных о здоровье

Это исследование направлено в качестве основной цели на изучение приемлемости пожилых людей в отношении платформы мониторинга здоровья для поддержки на дому и ухода на дому. Вторичная цель состоит в изучении корреляции эволюции различных данных о состоянии здоровья и траектории слабости субъекта.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

80 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 80 лет
  • Проживание дома или в доме престарелых
  • Оценен как надежный в соответствии с тестом хрупкости Фрида (соответствует 0 критериям)
  • Аффилированное лицо или бенефициар системы социальной защиты
  • Дав письменное согласие

Критерий исключения:

  • Госпитализация в течение месяца, предшествующего первому посещению
  • Субъект страдает когнитивными расстройствами, препятствующими надлежащему использованию устройства.
  • Субъект не может сам дать свое согласие на участие в исследовании
  • Лицо, подлежащее правовой защите (обеспечение правосудия, опека, попечительство, лица, лишенные свободы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мониторинг здоровья
Субъекты должны самостоятельно следить за своим здоровьем, используя платформу мониторинга (подключенные медицинские устройства и приложение на сенсорной панели).
Устройство: Мониторы здоровья
  • Подключенные весы (iHealth HS2) измеряют вес от 5 до 180 кг и ИМТ.
  • Подключенный актиметр (iHealth AM4) отслеживает активность (количество шагов, расстояние, калории), сон (автоматическое распознавание сна, эффективное время сна, количество пробуждений) и плавание (автоматическое распознавание активности, продолжительность сеанса, распознавание типа плавания и количество кругов). ).
  • Подключаемый тонометр (iHealth Track KN-550BT) — это медицинский прибор, который измеряет артериальное давление и частоту пульса.
  • Монитор активности (производства RF Track) состоит из корпуса, который можно носить как подвеску или на бедре. Он включает в себя акселерометр, гироскоп, магнитометр, барометр, радиопередатчик и светодиод. Датчик записывает необработанные сигналы.
  • Тачпад позволяет субъекту подключиться к приложению Calliope. Это приложение обеспечивает совместную работу восстановления, хранения, анализа, визуализации и всех необходимых настроек платформы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник с модифицированными убеждениями
Временное ограничение: 1 месяц
анкета Фишбейна и Айзена (1975) представляет собой качественную анкету без подсчета баллов.
1 месяц
Модифицированный вопросник UTAUT
Временное ограничение: 1 месяц
анкета Venkatesh et al. (2003) Окончательная оценка оценивается от 1 до 10, где 10 - лучшая оценка.
1 месяц
Анкета SUS по юзабилити
Временное ограничение: 1 месяц
Анкета Brooks (1996) Окончательная оценка оценивается от 10 до 70, где 70 — лучшая оценка.
1 месяц
Модифицированная анкета «Комфорт»
Временное ограничение: 1 месяц
Анкета Knight & Baber (2005) Окончательная оценка оценивается от 11 до 77, 77 - лучшая оценка.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная мотивационная анкета
Временное ограничение: включение
анкета Deci & Ryan (1987) представляет собой качественную анкету без подсчета баллов.
включение
Опросник с модифицированными убеждениями
Временное ограничение: включение
анкета Фишбейна и Айзена (1975) представляет собой качественную анкету без подсчета баллов.
включение
Опросник с модифицированными убеждениями
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета априорной приемлемости, разработанная Fishbein & Ajzen (1975), представляет собой качественную анкету без подсчета баллов.
12 месяцев
Опросник с модифицированными убеждениями
Временное ограничение: 24 месяца
Анкета априорной приемлемости, разработанная Fishbein & Ajzen (1975), представляет собой качественную анкету без подсчета баллов.
24 месяца
Модифицированный вопросник UTAUT
Временное ограничение: включение
анкета Venkatesh et al. (2003) Окончательная оценка оценивается от 1 до 10, где 10 - лучшая оценка.
включение
Модифицированный вопросник UTAUT
Временное ограничение: 12 месяцев
анкета Venkatesh et al. (2003) Окончательная оценка оценивается от 1 до 10, где 10 - лучшая оценка.
12 месяцев
Модифицированный вопросник UTAUT
Временное ограничение: 24 месяца
анкета Venkatesh et al. (2003) Окончательная оценка оценивается от 1 до 10, где 10 - лучшая оценка.
24 месяца
Модифицированная анкета «Комфорт»
Временное ограничение: включение
Анкета Knight & Baber (2005) Окончательная оценка оценивается от 11 до 77, 77 - лучшая оценка.
включение
Модифицированная анкета «Комфорт»
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета Knight & Baber (2005) Окончательная оценка оценивается от 11 до 77, 77 - лучшая оценка.
12 месяцев
Модифицированная анкета «Комфорт»
Временное ограничение: 24 месяца
Анкета Knight & Baber (2005) Окончательная оценка оценивается от 11 до 77, 77 - лучшая оценка.
24 месяца
Анкета SUS по юзабилити
Временное ограничение: включение
Анкета Brooks (1996) Окончательная оценка оценивается от 10 до 70, где 70 — лучшая оценка.
включение
Анкета SUS по юзабилити
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета Brooks (1996) Окончательная оценка оценивается от 10 до 70, где 70 — лучшая оценка.
12 месяцев
Анкета SUS по юзабилити
Временное ограничение: 24 месяца
Анкета Brooks (1996) Окончательная оценка оценивается от 10 до 70, где 70 — лучшая оценка.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Соавторы

AZNetwork
RF-Track
LTSI Rennes

Следователи

  • Главный следователь: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A02316-51

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мониторы здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться