- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04514536
Az idősek egészségmegfigyelő platformjának értékelése az otthoni gondozás kontextusában (ACCORDS)
2026. június 23. frissítette: Rennes University Hospital
Összekapcsolt függvények kombinatorikus megközelítése a multimodális egészségügyi adatgyűjtéshez
A tanulmány elsődleges célja az idősek elfogadhatóságának tanulmányozása az otthoni támogatást és otthoni gondozást szolgáló egészségügyi monitorozási platformról.
A másodlagos cél a különböző egészségügyi adatok alakulása és az alany törékenységi pályájának összefüggéseinek tanulmányozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Rennes, France, Franciaország, 35000
- Chu Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
80 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 80 év
- Otthon vagy idős lakásban élni
- A Fried-féle törékenységi teszt szerint robusztusnak értékelték (0 kritérium teljesült)
- Szociális védelmi rendszerhez csatlakozott vagy kedvezményezett
- Írásbeli beleegyezését követően
Kizárási kritériumok:
- Kórházi ellátás az első látogatást megelőző hónapban
- Az alany kognitív zavarokban szenved, amelyek megakadályozzák az eszköz megfelelő használatát
- Az alany nem tudja önállóan hozzájárulni a tárgyaláson való részvételhez
- Jogi védelem alá eső személy (igazságszolgáltatás, gondnokság, gondnokság, szabadságtól megfosztottak)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Health monitoring
Subjects have to monitor their health autonomously using the monitoring platform (connected health devices and app on the touchpad).
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hiedelmek módosított kérdőív
Időkeret: 1 hónap
|
Fishbein és Ajzen (1975) kérdőíve egy kvalitatív kérdőív, pontozás nélkül
|
1 hónap
|
|
UTAUT módosított kérdőív
Időkeret: 1 hónap
|
kérdőív Venkatesh et al. (2003) A végső pontszám 1-től 10-ig terjed, a 10 a legjobb pontszám
|
1 hónap
|
|
Használhatósági SUS kérdőív
Időkeret: 1 hónap
|
Brooks kérdőíve (1996) A végső pontszám 10-től 70-ig terjed, a 70 a legjobb pontszám
|
1 hónap
|
|
Comfort módosított kérdőív
Időkeret: 1 hónap
|
kérdőív, Knight & Baber (2005) A végső pontszám 11-től 77-ig terjed, a 77 a legjobb pontszám
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motivációval módosított kérdőív
Időkeret: befogadás
|
Deci és Ryan kérdőíve (1987) egy kvalitatív kérdőív, pontozás nélkül
|
befogadás
|
|
Hiedelmek módosított kérdőív
Időkeret: befogadás
|
Fishbein és Ajzen (1975) kérdőíve egy kvalitatív kérdőív, pontozás nélkül
|
befogadás
|
|
Hiedelmek módosított kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
Fishbein és Ajzen (1975) a priori elfogadhatósági kérdőíve egy kvalitatív kérdőív, pontozás nélkül
|
12 hónap
|
|
Hiedelmek módosított kérdőív
Időkeret: 24 hónap
|
Fishbein és Ajzen (1975) a priori elfogadhatósági kérdőíve egy kvalitatív kérdőív, pontozás nélkül
|
24 hónap
|
|
UTAUT módosított kérdőív
Időkeret: befogadás
|
kérdőív Venkatesh et al. (2003) A végső pontszám 1-től 10-ig terjed, a 10 a legjobb pontszám
|
befogadás
|
|
UTAUT módosított kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőív Venkatesh et al. (2003) A végső pontszám 1-től 10-ig terjed, a 10 a legjobb pontszám
|
12 hónap
|
|
UTAUT módosított kérdőív
Időkeret: 24 hónap
|
kérdőív Venkatesh et al. (2003) A végső pontszám 1-től 10-ig terjed, a 10 a legjobb pontszám
|
24 hónap
|
|
Comfort módosított kérdőív
Időkeret: befogadás
|
kérdőív, Knight & Baber (2005) A végső pontszám 11-től 77-ig terjed, a 77 a legjobb pontszám
|
befogadás
|
|
Comfort módosított kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőív, Knight & Baber (2005) A végső pontszám 11-től 77-ig terjed, a 77 a legjobb pontszám
|
12 hónap
|
|
Comfort módosított kérdőív
Időkeret: 24 hónap
|
kérdőív, Knight & Baber (2005) A végső pontszám 11-től 77-ig terjed, a 77 a legjobb pontszám
|
24 hónap
|
|
Használhatósági SUS kérdőív
Időkeret: befogadás
|
Brooks kérdőíve (1996) A végső pontszám 10-től 70-ig terjed, a 70 a legjobb pontszám
|
befogadás
|
|
Használhatósági SUS kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
Brooks kérdőíve (1996) A végső pontszám 10-től 70-ig terjed, a 70 a legjobb pontszám
|
12 hónap
|
|
Használhatósági SUS kérdőív
Időkeret: 24 hónap
|
Brooks kérdőíve (1996) A végső pontszám 10-től 70-ig terjed, a 70 a legjobb pontszám
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A02316-51
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .