Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idősek egészségmegfigyelő platformjának értékelése az otthoni gondozás kontextusában (ACCORDS)

2026. június 23. frissítette: Rennes University Hospital

Összekapcsolt függvények kombinatorikus megközelítése a multimodális egészségügyi adatgyűjtéshez

A tanulmány elsődleges célja az idősek elfogadhatóságának tanulmányozása az otthoni támogatást és otthoni gondozást szolgáló egészségügyi monitorozási platformról. A másodlagos cél a különböző egészségügyi adatok alakulása és az alany törékenységi pályájának összefüggéseinek tanulmányozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • France
      • Rennes, France, Franciaország, 35000
        • Chu Rennes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

80 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 80 év
  • Otthon vagy idős lakásban élni
  • A Fried-féle törékenységi teszt szerint robusztusnak értékelték (0 kritérium teljesült)
  • Szociális védelmi rendszerhez csatlakozott vagy kedvezményezett
  • Írásbeli beleegyezését követően

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi ellátás az első látogatást megelőző hónapban
  • Az alany kognitív zavarokban szenved, amelyek megakadályozzák az eszköz megfelelő használatát
  • Az alany nem tudja önállóan hozzájárulni a tárgyaláson való részvételhez
  • Jogi védelem alá eső személy (igazságszolgáltatás, gondnokság, gondnokság, szabadságtól megfosztottak)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Health monitoring
Subjects have to monitor their health autonomously using the monitoring platform (connected health devices and app on the touchpad).
  • A csatlakoztatott mérleg (iHealth HS2) 5-180 kg súlyt és BMI-t mér.
  • A csatlakoztatott aktivitásmérő (iHealth AM4) figyeli az aktivitást (lépések száma, távolság, kalória), az alvást (automatikus alvásfelismerés, effektív alvásidő, felébredések száma) és az úszást (automatikus aktivitásfelismerés, edzés időtartama, úszástípus felismerése és körök száma) ).
  • A csatlakoztatott vérnyomásmérő (iHealth Track KN-550BT) egy olyan orvosi eszköz, amely vérnyomást és pulzusszámot mér.
  • Az aktivitásmérő (gyártó: RF Track) egy házból áll, amely függőként vagy csípőre helyezhető. Tartalmaz egy gyorsulásmérőt, giroszkópot, magnetométert, barométert, rádió adó-vevőt és ledet. Az érzékelő rögzíti a nyers jeleket.
  • Az érintőpad lehetővé teszi, hogy az alany csatlakozzon a Calliope alkalmazáshoz. Ez az alkalmazás lehetővé teszi az adatok helyreállítását, tárolását, elemzését, megjelenítését és az összes szükséges beállítást a platform együttműködéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hiedelmek módosított kérdőív
Időkeret: 1 hónap
Fishbein és Ajzen (1975) kérdőíve egy kvalitatív kérdőív, pontozás nélkül
1 hónap
UTAUT módosított kérdőív
Időkeret: 1 hónap
kérdőív Venkatesh et al. (2003) A végső pontszám 1-től 10-ig terjed, a 10 a legjobb pontszám
1 hónap
Használhatósági SUS kérdőív
Időkeret: 1 hónap
Brooks kérdőíve (1996) A végső pontszám 10-től 70-ig terjed, a 70 a legjobb pontszám
1 hónap
Comfort módosított kérdőív
Időkeret: 1 hónap
kérdőív, Knight & Baber (2005) A végső pontszám 11-től 77-ig terjed, a 77 a legjobb pontszám
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motivációval módosított kérdőív
Időkeret: befogadás
Deci és Ryan kérdőíve (1987) egy kvalitatív kérdőív, pontozás nélkül
befogadás
Hiedelmek módosított kérdőív
Időkeret: befogadás
Fishbein és Ajzen (1975) kérdőíve egy kvalitatív kérdőív, pontozás nélkül
befogadás
Hiedelmek módosított kérdőív
Időkeret: 12 hónap
Fishbein és Ajzen (1975) a priori elfogadhatósági kérdőíve egy kvalitatív kérdőív, pontozás nélkül
12 hónap
Hiedelmek módosított kérdőív
Időkeret: 24 hónap
Fishbein és Ajzen (1975) a priori elfogadhatósági kérdőíve egy kvalitatív kérdőív, pontozás nélkül
24 hónap
UTAUT módosított kérdőív
Időkeret: befogadás
kérdőív Venkatesh et al. (2003) A végső pontszám 1-től 10-ig terjed, a 10 a legjobb pontszám
befogadás
UTAUT módosított kérdőív
Időkeret: 12 hónap
kérdőív Venkatesh et al. (2003) A végső pontszám 1-től 10-ig terjed, a 10 a legjobb pontszám
12 hónap
UTAUT módosított kérdőív
Időkeret: 24 hónap
kérdőív Venkatesh et al. (2003) A végső pontszám 1-től 10-ig terjed, a 10 a legjobb pontszám
24 hónap
Comfort módosított kérdőív
Időkeret: befogadás
kérdőív, Knight & Baber (2005) A végső pontszám 11-től 77-ig terjed, a 77 a legjobb pontszám
befogadás
Comfort módosított kérdőív
Időkeret: 12 hónap
kérdőív, Knight & Baber (2005) A végső pontszám 11-től 77-ig terjed, a 77 a legjobb pontszám
12 hónap
Comfort módosított kérdőív
Időkeret: 24 hónap
kérdőív, Knight & Baber (2005) A végső pontszám 11-től 77-ig terjed, a 77 a legjobb pontszám
24 hónap
Használhatósági SUS kérdőív
Időkeret: befogadás
Brooks kérdőíve (1996) A végső pontszám 10-től 70-ig terjed, a 70 a legjobb pontszám
befogadás
Használhatósági SUS kérdőív
Időkeret: 12 hónap
Brooks kérdőíve (1996) A végső pontszám 10-től 70-ig terjed, a 70 a legjobb pontszám
12 hónap
Használhatósági SUS kérdőív
Időkeret: 24 hónap
Brooks kérdőíve (1996) A végső pontszám 10-től 70-ig terjed, a 70 a legjobb pontszám
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-A02316-51

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel