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Évaluation d'une plateforme de suivi de la santé des personnes âgées en contexte de soins à domicile (ACCORDS)

17 août 2020 mis à jour par: Rennes University Hospital

Approche combinatoire des fonctions connectées pour la collecte de données de santé multimodales

Cette étude vise, comme objectif principal, à étudier l'acceptabilité des personnes âgées vis-à-vis d'une plateforme de suivi de santé pour le maintien à domicile et les soins à domicile. L'objectif secondaire consiste à étudier la corrélation entre l'évolution des différentes données de santé et la trajectoire de fragilité du sujet.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

80 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 80 ans
  • Vivre à domicile ou en résidence senior
  • Evalué comme étant robuste selon le test de fragilité de Fried (0 satisfait aux critères)
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de protection sociale
  • Ayant donné son consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation au cours du mois précédant la première visite
  • Sujet souffrant de troubles cognitifs empêchant une bonne utilisation de l'appareil
  • Sujet incapable de donner par lui-même son consentement à participer à l'essai
  • Personne sous protection judiciaire (sauvegarde de la justice, tutelle, tutelle, personnes privées de liberté)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Surveillance de la santé
Les sujets doivent surveiller leur santé de manière autonome à l'aide de la plateforme de surveillance (appareils de santé connectés et application sur le pavé tactile).
Dispositif: Moniteurs de santé
  • La balance connectée (iHealth HS2) mesure le poids de 5 à 180kg et l'IMC.
  • L'actimètre connecté (iHealth AM4) surveille l'activité (nombre de pas, distance, calories), le sommeil (reconnaissance automatique du sommeil, temps de sommeil effectif, nombre de réveils) et la natation (reconnaissance automatique de l'activité, durée de la séance, reconnaissance du type de nage et nombre de tours ).
  • Le tensiomètre connecté (iHealth Track KN-550BT) est un dispositif médical qui mesure la tension artérielle et le pouls.
  • Le moniteur d'activité (fabriqué par RF Track) se compose d'un boîtier qui peut être positionné comme un pendentif ou à la hanche. Il comprend un accéléromètre, un gyroscope, un magnétomètre, un baromètre, un émetteur-récepteur radio et une led. Le capteur enregistre les signaux bruts.
  • Le pavé tactile permet au sujet de se connecter à l'application Calliope. Cette application permet la récupération de données, le stockage, l'analyse, la visualisation et tous les paramètres requis pour que la plate-forme fonctionne ensemble.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croyances questionnaire modifié
Délai: 1 mois
questionnaire de Fishbein & Ajzen (1975), est un questionnaire qualitatif, sans notation
1 mois
Questionnaire modifié UTAUT
Délai: 1 mois
questionnaire de Venkatesh et al. (2003) La note finale est notée de 1 à 10, 10 étant la meilleure note
1 mois
Questionnaire SUS d'utilisabilité
Délai: 1 mois
questionnaire de Brooks (1996) Le score final est noté de 10 à 70, 70 étant le meilleur score
1 mois
Questionnaire de confort modifié
Délai: 1 mois
questionnaire de Knight & Baber (2005) Le score final est noté de 11 à 77, 77 étant le meilleur score
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de motivation modifié
Délai: inclusion
questionnaire de Deci & Ryan (1987), est un questionnaire qualitatif, sans notation
inclusion
Croyances questionnaire modifié
Délai: inclusion
questionnaire de Fishbein & Ajzen (1975), est un questionnaire qualitatif, sans notation
inclusion
Croyances questionnaire modifié
Délai: 12 mois
Le questionnaire d'acceptabilité a priori de Fishbein & Ajzen (1975), est un questionnaire qualitatif, sans notation
12 mois
Croyances questionnaire modifié
Délai: 24mois
Le questionnaire d'acceptabilité a priori de Fishbein & Ajzen (1975), est un questionnaire qualitatif, sans notation
24mois
Questionnaire modifié UTAUT
Délai: inclusion
questionnaire de Venkatesh et al. (2003) La note finale est notée de 1 à 10, 10 étant la meilleure note
inclusion
Questionnaire modifié UTAUT
Délai: 12 mois
questionnaire de Venkatesh et al. (2003) La note finale est notée de 1 à 10, 10 étant la meilleure note
12 mois
Questionnaire modifié UTAUT
Délai: 24mois
questionnaire de Venkatesh et al. (2003) La note finale est notée de 1 à 10, 10 étant la meilleure note
24mois
Questionnaire de confort modifié
Délai: inclusion
questionnaire de Knight & Baber (2005) Le score final est noté de 11 à 77, 77 étant le meilleur score
inclusion
Questionnaire de confort modifié
Délai: 12 mois
questionnaire de Knight & Baber (2005) Le score final est noté de 11 à 77, 77 étant le meilleur score
12 mois
Questionnaire de confort modifié
Délai: 24mois
questionnaire de Knight & Baber (2005) Le score final est noté de 11 à 77, 77 étant le meilleur score
24mois
Questionnaire SUS d'utilisabilité
Délai: inclusion
questionnaire de Brooks (1996) Le score final est noté de 10 à 70, 70 étant le meilleur score
inclusion
Questionnaire SUS d'utilisabilité
Délai: 12 mois
questionnaire de Brooks (1996) Le score final est noté de 10 à 70, 70 étant le meilleur score
12 mois
Questionnaire SUS d'utilisabilité
Délai: 24mois
questionnaire de Brooks (1996) Le score final est noté de 10 à 70, 70 étant le meilleur score
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Collaborateurs

AZNetwork
RF-Track
LTSI Rennes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Première publication (RÉEL)

17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-A02316-51

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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