- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04514536
Utvärdering av en hälsoövervakningsplattform för äldre i hemtjänstsammanhang (ACCORDS)
23 juni 2026 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Kombinatoriskt tillvägagångssätt för anslutna funktioner för multimodal hälsodatainsamling
Denna studie syftar till att, som ett primärt mål, studera äldres acceptans för en hälsoövervakningsplattform för hemstöd och hemtjänst.
Det sekundära målet består i att studera korrelationen mellan olika hälsodatautveckling och ämnets skröplighetsbana.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
France
-
Rennes, France, Frankrike, 35000
- CHU Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
80 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 80 år gammal
- Bor hemma eller i äldreboende
- Utvärderad som robust enligt Fried's frailty test (0 uppfyllda kriterier)
- Ansluten eller förmånstagare i ett socialt skyddssystem
- Efter att ha gett skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Inläggning på sjukhus under månaden före det första besöket
- Försöksperson som lider av kognitiva störningar som förhindrar korrekt användning av enheten
- Försöksperson är oförmögen att själv ge sitt samtycke till att delta i rättegången
- Person som omfattas av rättsskydd (rättsskydd, förvaltarskap, förmynderskap, frihetsberövade personer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Health monitoring
Subjects have to monitor their health autonomously using the monitoring platform (connected health devices and app on the touchpad).
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beliefs modified frågeformulär
Tidsram: 1 månad
|
frågeformulär av Fishbein & Ajzen (1975), är ett kvalitativt frågeformulär utan poäng
|
1 månad
|
|
UTAUT modifierat frågeformulär
Tidsram: 1 månad
|
frågeformulär av Venkatesh et al. (2003) Slutresultatet är betyget 1 till 10, där 10 är det bästa poängen
|
1 månad
|
|
Användbarhet SUS frågeformulär
Tidsram: 1 månad
|
frågeformulär av Brooks (1996) Slutresultatet är betyget 10 till 70, 70 är det bästa betyget
|
1 månad
|
|
Komfortmodifierat frågeformulär
Tidsram: 1 månad
|
frågeformulär av Knight & Baber (2005) Slutresultatet är betyget 11 till 77, 77 är det bästa betyget
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivationsmodifierad frågeformulär
Tidsram: inkludering
|
frågeformulär av Deci & Ryan (1987), är ett kvalitativt frågeformulär, utan poäng
|
inkludering
|
|
Beliefs modified frågeformulär
Tidsram: inkludering
|
frågeformulär av Fishbein & Ajzen (1975), är ett kvalitativt frågeformulär utan poäng
|
inkludering
|
|
Beliefs modified frågeformulär
Tidsram: 12 månader
|
a priori acceptability questionnaire av Fishbein & Ajzen (1975), är ett kvalitativt frågeformulär utan poäng
|
12 månader
|
|
Beliefs modified frågeformulär
Tidsram: 24 månader
|
a priori acceptability questionnaire av Fishbein & Ajzen (1975), är ett kvalitativt frågeformulär utan poäng
|
24 månader
|
|
UTAUT modifierat frågeformulär
Tidsram: inkludering
|
frågeformulär av Venkatesh et al. (2003) Slutresultatet är betyget 1 till 10, där 10 är det bästa poängen
|
inkludering
|
|
UTAUT modifierat frågeformulär
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär av Venkatesh et al. (2003) Slutresultatet är betyget 1 till 10, där 10 är det bästa poängen
|
12 månader
|
|
UTAUT modifierat frågeformulär
Tidsram: 24 månader
|
frågeformulär av Venkatesh et al. (2003) Slutresultatet är betyget 1 till 10, där 10 är det bästa poängen
|
24 månader
|
|
Komfortmodifierat frågeformulär
Tidsram: inkludering
|
frågeformulär av Knight & Baber (2005) Slutresultatet är betyget 11 till 77, 77 är det bästa betyget
|
inkludering
|
|
Komfortmodifierat frågeformulär
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär av Knight & Baber (2005) Slutresultatet är betyget 11 till 77, 77 är det bästa betyget
|
12 månader
|
|
Komfortmodifierat frågeformulär
Tidsram: 24 månader
|
frågeformulär av Knight & Baber (2005) Slutresultatet är betyget 11 till 77, 77 är det bästa betyget
|
24 månader
|
|
Användbarhet SUS frågeformulär
Tidsram: inkludering
|
frågeformulär av Brooks (1996) Slutresultatet är betyget 10 till 70, 70 är det bästa betyget
|
inkludering
|
|
Användbarhet SUS frågeformulär
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär av Brooks (1996) Slutresultatet är betyget 10 till 70, 70 är det bästa betyget
|
12 månader
|
|
Användbarhet SUS frågeformulär
Tidsram: 24 månader
|
frågeformulär av Brooks (1996) Slutresultatet är betyget 10 till 70, 70 är det bästa betyget
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A02316-51
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .