Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en hälsoövervakningsplattform för äldre i hemtjänstsammanhang (ACCORDS)

17 augusti 2020 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Kombinatoriskt tillvägagångssätt för anslutna funktioner för multimodal hälsodatainsamling

Denna studie syftar till att, som ett primärt mål, studera äldres acceptans för en hälsoövervakningsplattform för hemstöd och hemtjänst. Det sekundära målet består i att studera korrelationen mellan olika hälsodatautveckling och ämnets skröplighetsbana.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

80 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 80 år gammal
  • Bor hemma eller i äldreboende
  • Utvärderad som robust enligt Fried's frailty test (0 uppfyllda kriterier)
  • Ansluten eller förmånstagare i ett socialt skyddssystem
  • Efter att ha gett skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

  • Inläggning på sjukhus under månaden före det första besöket
  • Försöksperson som lider av kognitiva störningar som förhindrar korrekt användning av enheten
  • Försöksperson är oförmögen att själv ge sitt samtycke till att delta i rättegången
  • Person som omfattas av rättsskydd (rättsskydd, förvaltarskap, förmynderskap, frihetsberövade personer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hälsoövervakning
Försökspersoner måste övervaka sin hälsa autonomt med hjälp av övervakningsplattformen (anslutna hälsoenheter och app på pekplattan).
Enhet: Hälsoövervakare
  • Den uppkopplade vågen (iHealth HS2) mäter vikt från 5 till 180 kg och BMI.
  • Den anslutna aktimetern (iHealth AM4) övervakar aktivitet (antal steg, distans, kalorier), sömn (automatisk sömnigenkänning, effektiv sömntid, antal uppvaknanden) och simning (automatisk aktivitetsigenkänning, sessionslängd, simtypsigenkänning och antal varv ).
  • Den anslutna blodtrycksmätaren (iHealth Track KN-550BT) är en medicinsk enhet som mäter blodtryck och puls.
  • Aktivitetsmonitorn (tillverkad av RF Track) består av ett hus som kan placeras som ett hänge eller vid höften. Den innehåller en accelerometer, gyroskop, magnetometer, barometer, radiosändare och led. Sensorn registrerar råsignalerna.
  • Pekplattan låter personen ansluta till Calliope-appen. Denna app tillåter dataåterställning, lagring, analys, visualisering och alla nödvändiga inställningar för att plattformen ska fungera tillsammans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beliefs modified frågeformulär
Tidsram: 1 månad
frågeformulär av Fishbein & Ajzen (1975), är ett kvalitativt frågeformulär utan poäng
1 månad
UTAUT modifierat frågeformulär
Tidsram: 1 månad
frågeformulär av Venkatesh et al. (2003) Slutresultatet är betyget 1 till 10, där 10 är det bästa poängen
1 månad
Användbarhet SUS frågeformulär
Tidsram: 1 månad
frågeformulär av Brooks (1996) Slutresultatet är betyget 10 till 70, 70 är det bästa betyget
1 månad
Komfortmodifierat frågeformulär
Tidsram: 1 månad
frågeformulär av Knight & Baber (2005) Slutresultatet är betyget 11 till 77, 77 är det bästa betyget
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivationsmodifierad frågeformulär
Tidsram: inkludering
frågeformulär av Deci & Ryan (1987), är ett kvalitativt frågeformulär, utan poäng
inkludering
Beliefs modified frågeformulär
Tidsram: inkludering
frågeformulär av Fishbein & Ajzen (1975), är ett kvalitativt frågeformulär utan poäng
inkludering
Beliefs modified frågeformulär
Tidsram: 12 månader
a priori acceptability questionnaire av Fishbein & Ajzen (1975), är ett kvalitativt frågeformulär utan poäng
12 månader
Beliefs modified frågeformulär
Tidsram: 24 månader
a priori acceptability questionnaire av Fishbein & Ajzen (1975), är ett kvalitativt frågeformulär utan poäng
24 månader
UTAUT modifierat frågeformulär
Tidsram: inkludering
frågeformulär av Venkatesh et al. (2003) Slutresultatet är betyget 1 till 10, där 10 är det bästa poängen
inkludering
UTAUT modifierat frågeformulär
Tidsram: 12 månader
frågeformulär av Venkatesh et al. (2003) Slutresultatet är betyget 1 till 10, där 10 är det bästa poängen
12 månader
UTAUT modifierat frågeformulär
Tidsram: 24 månader
frågeformulär av Venkatesh et al. (2003) Slutresultatet är betyget 1 till 10, där 10 är det bästa poängen
24 månader
Komfortmodifierat frågeformulär
Tidsram: inkludering
frågeformulär av Knight & Baber (2005) Slutresultatet är betyget 11 till 77, 77 är det bästa betyget
inkludering
Komfortmodifierat frågeformulär
Tidsram: 12 månader
frågeformulär av Knight & Baber (2005) Slutresultatet är betyget 11 till 77, 77 är det bästa betyget
12 månader
Komfortmodifierat frågeformulär
Tidsram: 24 månader
frågeformulär av Knight & Baber (2005) Slutresultatet är betyget 11 till 77, 77 är det bästa betyget
24 månader
Användbarhet SUS frågeformulär
Tidsram: inkludering
frågeformulär av Brooks (1996) Slutresultatet är betyget 10 till 70, 70 är det bästa betyget
inkludering
Användbarhet SUS frågeformulär
Tidsram: 12 månader
frågeformulär av Brooks (1996) Slutresultatet är betyget 10 till 70, 70 är det bästa betyget
12 månader
Användbarhet SUS frågeformulär
Tidsram: 24 månader
frågeformulär av Brooks (1996) Slutresultatet är betyget 10 till 70, 70 är det bästa betyget
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbetspartners

AZNetwork
RF-Track
LTSI Rennes

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

17 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-A02316-51

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Kliniska prövningar på Hälsoövervakare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera