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Valutazione di una piattaforma di monitoraggio della salute per gli anziani nel contesto dell'assistenza domiciliare (ACCORDS)

17 agosto 2020 aggiornato da: Rennes University Hospital

Approccio combinatorio di funzioni connesse per la raccolta di dati sanitari multimodali

Questo studio mira, come obiettivo primario, a studiare l'accettabilità degli anziani su una piattaforma di monitoraggio della salute per il supporto domiciliare e l'assistenza domiciliare. L'obiettivo secondario consiste nello studio della correlazione tra l'evoluzione dei diversi dati sanitari e la traiettoria di fragilità del soggetto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

80 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 80 anni
  • Vivere a casa o in residenza per anziani
  • Valutato come robusto secondo il test di fragilità di Fried (0 criteri soddisfatti)
  • Affiliato o beneficiario di un regime di protezione sociale
  • Avendo dato il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Ricovero nel mese precedente la prima visita
  • Soggetto affetto da disturbi cognitivi che impediscono il corretto utilizzo del dispositivo
  • Soggetto impossibilitato a dare da solo il proprio consenso a partecipare alla sperimentazione
  • Persona soggetta a tutela giuridica (tutela della giustizia, amministrazione fiduciaria, tutela, persone private della libertà)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Monitoraggio sanitario
I soggetti devono monitorare la propria salute in modo autonomo utilizzando la piattaforma di monitoraggio (dispositivi sanitari connessi e app sul touchpad).
Dispositivo: Monitor sanitari
  • La bilancia connessa (iHealth HS2) misura il peso da 5 a 180 kg e il BMI.
  • L'attimetro connesso (iHealth AM4) monitora l'attività (numero di passi, distanza, calorie), il sonno (riconoscimento automatico del sonno, tempo effettivo di sonno, numero di risvegli) e il nuoto (riconoscimento automatico dell'attività, durata della sessione, riconoscimento del tipo di nuoto e numero di giri ).
  • Lo sfigmomanometro collegato (iHealth Track KN-550BT) è un dispositivo medico che misura la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.
  • Il monitor dell'attività (prodotto da RF Track) è costituito da un alloggiamento che può essere posizionato a sospensione o sul fianco. Include un accelerometro, un giroscopio, un magnetometro, un barometro, un ricetrasmettitore radio e un led. Il sensore registra i segnali grezzi.
  • Il touchpad consente al soggetto di connettersi all'app Calliope. Questa app consente il recupero dei dati, l'archiviazione, l'analisi, la visualizzazione e tutte le impostazioni necessarie affinché la piattaforma funzioni insieme.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario modificato sulle credenze
Lasso di tempo: 1 mese
questionario di Fishbein & Ajzen (1975), è un questionario qualitativo, senza punteggio
1 mese
UTAUT questionario modificato
Lasso di tempo: 1 mese
questionario di Venkatesh et al. (2003) Il punteggio finale è valutato da 1 a 10, 10 è il punteggio migliore
1 mese
Questionario SUS sull'usabilità
Lasso di tempo: 1 mese
questionario di Brooks (1996) Il punteggio finale è valutato da 10 a 70, 70 è il miglior punteggio
1 mese
Comfort questionario modificato
Lasso di tempo: 1 mese
questionario di Knight & Baber (2005) Il punteggio finale è valutato da 11 a 77, 77 è il miglior punteggio
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario modificato sulla motivazione
Lasso di tempo: inclusione
questionario di Deci & Ryan (1987), è un questionario qualitativo, senza punteggio
inclusione
Questionario modificato sulle credenze
Lasso di tempo: inclusione
questionario di Fishbein & Ajzen (1975), è un questionario qualitativo, senza punteggio
inclusione
Questionario modificato sulle credenze
Lasso di tempo: 12 mesi
Il questionario di accettabilità a priori di Fishbein & Ajzen (1975), è un questionario qualitativo, senza punteggio
12 mesi
Questionario modificato sulle credenze
Lasso di tempo: 24 mesi
Il questionario di accettabilità a priori di Fishbein & Ajzen (1975), è un questionario qualitativo, senza punteggio
24 mesi
UTAUT questionario modificato
Lasso di tempo: inclusione
questionario di Venkatesh et al. (2003) Il punteggio finale è valutato da 1 a 10, 10 è il punteggio migliore
inclusione
UTAUT questionario modificato
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario di Venkatesh et al. (2003) Il punteggio finale è valutato da 1 a 10, 10 è il punteggio migliore
12 mesi
UTAUT questionario modificato
Lasso di tempo: 24 mesi
questionario di Venkatesh et al. (2003) Il punteggio finale è valutato da 1 a 10, 10 è il punteggio migliore
24 mesi
Comfort questionario modificato
Lasso di tempo: inclusione
questionario di Knight & Baber (2005) Il punteggio finale è valutato da 11 a 77, 77 è il miglior punteggio
inclusione
Comfort questionario modificato
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario di Knight & Baber (2005) Il punteggio finale è valutato da 11 a 77, 77 è il miglior punteggio
12 mesi
Comfort questionario modificato
Lasso di tempo: 24 mesi
questionario di Knight & Baber (2005) Il punteggio finale è valutato da 11 a 77, 77 è il miglior punteggio
24 mesi
Questionario SUS sull'usabilità
Lasso di tempo: inclusione
questionario di Brooks (1996) Il punteggio finale è valutato da 10 a 70, 70 è il miglior punteggio
inclusione
Questionario SUS sull'usabilità
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario di Brooks (1996) Il punteggio finale è valutato da 10 a 70, 70 è il miglior punteggio
12 mesi
Questionario SUS sull'usabilità
Lasso di tempo: 24 mesi
questionario di Brooks (1996) Il punteggio finale è valutato da 10 a 70, 70 è il miglior punteggio
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Collaboratori

AZNetwork
RF-Track
LTSI Rennes

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A02316-51

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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