- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04514536
Evaluatie van een platform voor gezondheidsmonitoring voor ouderen in de thuiszorg (ACCORDS)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Combinatorische benadering van verbonden functies voor multimodale verzameling van gezondheidsgegevens
Deze studie heeft als hoofddoel het onderzoeken van de aanvaardbaarheid van ouderen over een gezondheidsmonitoringplatform voor thuisondersteuning en thuiszorg.
De secundaire doelstelling bestaat uit het bestuderen van de correlatie van verschillende evoluties van gezondheidsgegevens en het kwetsbaarheidstraject van het onderwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
France
-
Rennes, France, Frankrijk, 35000
- Chu Rennes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
80 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 80 jaar
- Thuiswonend of in seniorenwoning
- Geëvalueerd als robuust volgens de kwetsbaarheidstest van Fried (0 voldeed aan criteria)
- Aangesloten bij of begunstigde van een socialebeschermingsregeling
- Na schriftelijke toestemming te hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname in de maand voorafgaand aan het eerste bezoek
- Proefpersoon die lijdt aan cognitieve stoornissen die een correct gebruik van het apparaat verhinderen
- Proefpersoon die niet in staat is om zelf toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Persoon onderworpen aan rechtsbescherming (bescherming van justitie, curatele, curatele, personen die van hun vrijheid zijn beroofd)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Health monitoring
Subjects have to monitor their health autonomously using the monitoring platform (connected health devices and app on the touchpad).
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overtuigingen gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
vragenlijst van Fishbein & Ajzen (1975), is een kwalitatieve vragenlijst, zonder score
|
1 maand
|
|
UTAUT gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
vragenlijst door Venkatesh et al. (2003) De eindscore wordt beoordeeld van 1 tot 10, waarbij 10 de beste score is
|
1 maand
|
|
Bruikbaarheid SUS-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
vragenlijst door Brooks (1996) Eindscore wordt beoordeeld van 10 tot 70, waarbij 70 de beste score is
|
1 maand
|
|
Comfort aangepaste vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
vragenlijst door Knight & Baber (2005) Eindscore wordt beoordeeld van 11 tot 77, waarbij 77 de beste score is
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: opname
|
vragenlijst van Deci & Ryan (1987), is een kwalitatieve vragenlijst, zonder score
|
opname
|
|
Overtuigingen gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: opname
|
vragenlijst van Fishbein & Ajzen (1975), is een kwalitatieve vragenlijst, zonder score
|
opname
|
|
Overtuigingen gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
a priori aanvaardbaarheidsvragenlijst van Fishbein & Ajzen (1975), is een kwalitatieve vragenlijst, zonder score
|
12 maanden
|
|
Overtuigingen gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
|
a priori aanvaardbaarheidsvragenlijst van Fishbein & Ajzen (1975), is een kwalitatieve vragenlijst, zonder score
|
24 maanden
|
|
UTAUT gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: opname
|
vragenlijst door Venkatesh et al. (2003) De eindscore wordt beoordeeld van 1 tot 10, waarbij 10 de beste score is
|
opname
|
|
UTAUT gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst door Venkatesh et al. (2003) De eindscore wordt beoordeeld van 1 tot 10, waarbij 10 de beste score is
|
12 maanden
|
|
UTAUT gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
|
vragenlijst door Venkatesh et al. (2003) De eindscore wordt beoordeeld van 1 tot 10, waarbij 10 de beste score is
|
24 maanden
|
|
Comfort aangepaste vragenlijst
Tijdsspanne: opname
|
vragenlijst door Knight & Baber (2005) Eindscore wordt beoordeeld van 11 tot 77, waarbij 77 de beste score is
|
opname
|
|
Comfort aangepaste vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst door Knight & Baber (2005) Eindscore wordt beoordeeld van 11 tot 77, waarbij 77 de beste score is
|
12 maanden
|
|
Comfort aangepaste vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
|
vragenlijst door Knight & Baber (2005) Eindscore wordt beoordeeld van 11 tot 77, waarbij 77 de beste score is
|
24 maanden
|
|
Bruikbaarheid SUS-vragenlijst
Tijdsspanne: opname
|
vragenlijst door Brooks (1996) Eindscore wordt beoordeeld van 10 tot 70, waarbij 70 de beste score is
|
opname
|
|
Bruikbaarheid SUS-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst door Brooks (1996) Eindscore wordt beoordeeld van 10 tot 70, waarbij 70 de beste score is
|
12 maanden
|
|
Bruikbaarheid SUS-vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
|
vragenlijst door Brooks (1996) Eindscore wordt beoordeeld van 10 tot 70, waarbij 70 de beste score is
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A02316-51
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .