Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een platform voor gezondheidsmonitoring voor ouderen in de thuiszorg (ACCORDS)

17 augustus 2020 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Combinatorische benadering van verbonden functies voor multimodale verzameling van gezondheidsgegevens

Deze studie heeft als hoofddoel het onderzoeken van de aanvaardbaarheid van ouderen over een gezondheidsmonitoringplatform voor thuisondersteuning en thuiszorg. De secundaire doelstelling bestaat uit het bestuderen van de correlatie van verschillende evoluties van gezondheidsgegevens en het kwetsbaarheidstraject van het onderwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

80 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 80 jaar
  • Thuiswonend of in seniorenwoning
  • Geëvalueerd als robuust volgens de kwetsbaarheidstest van Fried (0 voldeed aan criteria)
  • Aangesloten bij of begunstigde van een socialebeschermingsregeling
  • Na schriftelijke toestemming te hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname in de maand voorafgaand aan het eerste bezoek
  • Proefpersoon die lijdt aan cognitieve stoornissen die een correct gebruik van het apparaat verhinderen
  • Proefpersoon die niet in staat is om zelf toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Persoon onderworpen aan rechtsbescherming (bescherming van justitie, curatele, curatele, personen die van hun vrijheid zijn beroofd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezondheidsbewaking
Proefpersonen moeten hun gezondheid autonoom monitoren met behulp van het monitoringplatform (verbonden gezondheidsapparaten en app op het touchpad).
Apparaat: Gezondheidsmonitoren
  • De connected weegschaal (iHealth HS2) meet gewicht van 5 tot 180 kg en BMI.
  • De connected actimeter (iHealth AM4) monitort activiteit (aantal stappen, afstand, calorieën), slaap (automatische slaapherkenning, effectieve slaaptijd, aantal keren wakker worden) en zwemmen (automatische activiteitsherkenning, sessieduur, zwemtypeherkenning en aantal ronden ).
  • De aangesloten bloeddrukmeter (iHealth Track KN-550BT) is een medisch apparaat dat de bloeddruk en hartslag meet.
  • De activity monitor (vervaardigd door RF Track) bestaat uit een behuizing die zowel hangend als op de heup kan worden geplaatst. Het bevat een versnellingsmeter, gyroscoop, magnetometer, barometer, radiozendontvanger en led. De sensor registreert de ruwe signalen.
  • Met het touchpad kan het onderwerp verbinding maken met de Calliope-app. Met deze app kunnen gegevensherstel, opslag, analyse, visualisatie en alle vereiste instellingen voor het platform samenwerken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overtuigingen gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
vragenlijst van Fishbein & Ajzen (1975), is een kwalitatieve vragenlijst, zonder score
1 maand
UTAUT gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
vragenlijst door Venkatesh et al. (2003) De eindscore wordt beoordeeld van 1 tot 10, waarbij 10 de beste score is
1 maand
Bruikbaarheid SUS-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
vragenlijst door Brooks (1996) Eindscore wordt beoordeeld van 10 tot 70, waarbij 70 de beste score is
1 maand
Comfort aangepaste vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
vragenlijst door Knight & Baber (2005) Eindscore wordt beoordeeld van 11 tot 77, waarbij 77 de beste score is
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: opname
vragenlijst van Deci & Ryan (1987), is een kwalitatieve vragenlijst, zonder score
opname
Overtuigingen gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: opname
vragenlijst van Fishbein & Ajzen (1975), is een kwalitatieve vragenlijst, zonder score
opname
Overtuigingen gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
a priori aanvaardbaarheidsvragenlijst van Fishbein & Ajzen (1975), is een kwalitatieve vragenlijst, zonder score
12 maanden
Overtuigingen gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
a priori aanvaardbaarheidsvragenlijst van Fishbein & Ajzen (1975), is een kwalitatieve vragenlijst, zonder score
24 maanden
UTAUT gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: opname
vragenlijst door Venkatesh et al. (2003) De eindscore wordt beoordeeld van 1 tot 10, waarbij 10 de beste score is
opname
UTAUT gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
vragenlijst door Venkatesh et al. (2003) De eindscore wordt beoordeeld van 1 tot 10, waarbij 10 de beste score is
12 maanden
UTAUT gewijzigde vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
vragenlijst door Venkatesh et al. (2003) De eindscore wordt beoordeeld van 1 tot 10, waarbij 10 de beste score is
24 maanden
Comfort aangepaste vragenlijst
Tijdsspanne: opname
vragenlijst door Knight & Baber (2005) Eindscore wordt beoordeeld van 11 tot 77, waarbij 77 de beste score is
opname
Comfort aangepaste vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
vragenlijst door Knight & Baber (2005) Eindscore wordt beoordeeld van 11 tot 77, waarbij 77 de beste score is
12 maanden
Comfort aangepaste vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
vragenlijst door Knight & Baber (2005) Eindscore wordt beoordeeld van 11 tot 77, waarbij 77 de beste score is
24 maanden
Bruikbaarheid SUS-vragenlijst
Tijdsspanne: opname
vragenlijst door Brooks (1996) Eindscore wordt beoordeeld van 10 tot 70, waarbij 70 de beste score is
opname
Bruikbaarheid SUS-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
vragenlijst door Brooks (1996) Eindscore wordt beoordeeld van 10 tot 70, waarbij 70 de beste score is
12 maanden
Bruikbaarheid SUS-vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
vragenlijst door Brooks (1996) Eindscore wordt beoordeeld van 10 tot 70, waarbij 70 de beste score is
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Medewerkers

AZNetwork
RF-Track
LTSI Rennes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A02316-51

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsmonitoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren