Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení platformy pro monitorování zdraví seniorů v kontextu domácí péče (ACCORDS)

17. srpna 2020 aktualizováno: Rennes University Hospital

Kombinační přístup propojených funkcí pro multimodální sběr zdravotních dat

Tato studie si jako primární cíl klade za cíl studovat přijatelnost starší platformy pro monitorování zdraví pro domácí podporu a domácí péči. Sekundární cíl spočívá ve studiu korelace vývoje různých zdravotních údajů a křehké trajektorie subjektu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 80 let
  • Bydlení doma nebo v bytě pro seniory
  • Vyhodnoceno jako robustní podle Friedova testu křehkosti (0 splněných kritérií)
  • Přidružený subjekt nebo příjemce systému sociální ochrany
  • Po udělení písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace během měsíce předcházejícího první návštěvě
  • Subjekt trpící kognitivními poruchami, které brání správnému používání zařízení
  • Subjekt není schopen sám dát svůj souhlas s účastí na hodnocení
  • Osoba podléhající právní ochraně (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví, osoby zbavené svobody)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Monitorování zdraví
Subjekty musí své zdraví monitorovat autonomně pomocí monitorovací platformy (připojená zdravotní zařízení a aplikace na touchpadu).
Přístroj: Monitory zdraví
  • Připojená váha (iHealth HS2) měří hmotnost od 5 do 180 kg a BMI.
  • Připojený aktimetr (iHealth AM4) monitoruje aktivitu (počet kroků, vzdálenost, kalorie), spánek (automatické rozpoznání spánku, efektivní doba spánku, počet probuzení) a plavání (automatické rozpoznání aktivity, trvání relace, rozpoznání typu plavání a počet kol ).
  • Připojený měřič krevního tlaku (iHealth Track KN-550BT) je lékařské zařízení, které měří krevní tlak a tepovou frekvenci.
  • Monitor aktivity (vyrobený společností RF Track) se skládá z pouzdra, které lze umístit jako přívěsek nebo na bok. Obsahuje akcelerometr, gyroskop, magnetometr, barometr, rádiový transceiver a led. Senzor zaznamená surové signály.
  • Touchpad umožňuje subjektu připojit se k aplikaci Calliope. Tato aplikace umožňuje obnovu dat, ukládání, analýzu, vizualizaci a všechna potřebná nastavení pro spolupráci platformy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesvědčení upravený dotazník
Časové okno: 1 měsíc
dotazník Fishbein & Ajzen (1975) je kvalitativní dotazník bez bodového hodnocení
1 měsíc
UTAUT upravený dotazník
Časové okno: 1 měsíc
dotazník Venkatesh et al. (2003) Konečné skóre je hodnoceno 1 až 10, přičemž 10 je nejlepší skóre
1 měsíc
Použitelnost dotazníku SUS
Časové okno: 1 měsíc
dotazník od Brookse (1996) Konečné skóre je hodnoceno 10 až 70, přičemž 70 je nejlepší skóre
1 měsíc
Komfortní upravený dotazník
Časové okno: 1 měsíc
dotazník Knight & Baber (2005) Konečné skóre je ohodnoceno 11 až 77, přičemž 77 je nejlepší skóre
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivační upravený dotazník
Časové okno: zařazení
dotazník Deci & Ryan (1987), je kvalitativní dotazník bez bodového hodnocení
zařazení
Přesvědčení upravený dotazník
Časové okno: zařazení
dotazník Fishbein & Ajzen (1975) je kvalitativní dotazník bez bodového hodnocení
zařazení
Přesvědčení upravený dotazník
Časové okno: 12 měsíců
apriorní dotazník přijatelnosti od Fishbeina & Ajzena (1975), je kvalitativní dotazník bez bodového hodnocení
12 měsíců
Přesvědčení upravený dotazník
Časové okno: 24 měsíců
apriorní dotazník přijatelnosti od Fishbeina & Ajzena (1975), je kvalitativní dotazník bez bodového hodnocení
24 měsíců
UTAUT upravený dotazník
Časové okno: zařazení
dotazník Venkatesh et al. (2003) Konečné skóre je hodnoceno 1 až 10, přičemž 10 je nejlepší skóre
zařazení
UTAUT upravený dotazník
Časové okno: 12 měsíců
dotazník Venkatesh et al. (2003) Konečné skóre je hodnoceno 1 až 10, přičemž 10 je nejlepší skóre
12 měsíců
UTAUT upravený dotazník
Časové okno: 24 měsíců
dotazník Venkatesh et al. (2003) Konečné skóre je hodnoceno 1 až 10, přičemž 10 je nejlepší skóre
24 měsíců
Komfortní upravený dotazník
Časové okno: zařazení
dotazník Knight & Baber (2005) Konečné skóre je ohodnoceno 11 až 77, přičemž 77 je nejlepší skóre
zařazení
Komfortní upravený dotazník
Časové okno: 12 měsíců
dotazník Knight & Baber (2005) Konečné skóre je ohodnoceno 11 až 77, přičemž 77 je nejlepší skóre
12 měsíců
Komfortní upravený dotazník
Časové okno: 24 měsíců
dotazník Knight & Baber (2005) Konečné skóre je ohodnoceno 11 až 77, přičemž 77 je nejlepší skóre
24 měsíců
Použitelnost dotazníku SUS
Časové okno: zařazení
dotazník od Brookse (1996) Konečné skóre je hodnoceno 10 až 70, přičemž 70 je nejlepší skóre
zařazení
Použitelnost dotazníku SUS
Časové okno: 12 měsíců
dotazník od Brookse (1996) Konečné skóre je hodnoceno 10 až 70, přičemž 70 je nejlepší skóre
12 měsíců
Použitelnost dotazníku SUS
Časové okno: 24 měsíců
dotazník od Brookse (1996) Konečné skóre je hodnoceno 10 až 70, přičemž 70 je nejlepší skóre
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Spolupracovníci

AZNetwork
RF-Track
LTSI Rennes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A02316-51

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitory zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit