用于医学诊断的合成代谢和遗传网络 (SynBioDiag)
开发用于检测泌尿生殖系统癌症的合成代谢和遗传网络
研究概览
详细说明
假设是研究人员可以设计合成代谢和遗传网络，以扩展目前已知可被自然系统检测到的分子组。 研究人员还假设可以调整合成代谢和遗传网络以进行决策，特别是通过生物标志物检测来诊断疾病。
该项目首次提出了一种混合模拟/数字解决方案，用于使用细菌和纸基生物传感器对生物标志物进行多重检测。 可以使用模拟或数字设备设计生物传感器。 合成系统和自然系统中的数字设备具有抗噪性，可用于决策制定。 模拟设备可用于信号传输和处理。 在这里，研究人员利用模拟传感器和加法器进行信号传输和处理，然后通过基因开关进行决策。 这种混合模拟/数字方法尚未开发用于生物传感。 该项目的另一个新颖之处是使用合成代谢途径来开发模拟设备。 例如，在治疗方面的优势在于模拟加法器中酶促反应的速度远远超过创建遗传逻辑矩阵所需的基因表达速度；当设备串联时，它变得更加明显。 将说明该方法用于检测前列腺肿瘤的生物标志物，但它足够广泛以适用于其他诊断。 选择开发前列腺疾病生物传感器具有实际意义，因为目前的筛查策略（基于 PSA 测量）可能导致过度诊断，并且无法区分患有侵袭性肿瘤的患者和患有惰性疾病的患者。本研究建议主要开发细菌和纸基生物传感器系统
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Montpellier、法国
- Clinique Beau Soleil
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Hérault
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Montpellier、Hérault、法国、34000
- University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
所有因前列腺疾病入院且 PSA 血液检测呈阴性或阳性的患者，如果符合纳入标准，则可纳入研究。
在咨询期间，调查员将根据资格标准检查受试者的资格。
研究者将介绍和解释研究的性质，以便受试者了解他的权利和责任，以及研究的风险和可能的益处。 这次访问的持续时间约为 1 小时。
将在 1 年随访时为患者组活组织检查收集 PSA 值。
描述
纳入标准：
- 18岁以上男性
- 患者对生物收集的知情、书面同意
- 隶属于法国社会保障计划的主体或此类计划的受益人
患者特定的纳入标准：
-入院治疗前列腺疾病或怀疑患有前列腺癌，并且 PSA 血液结果呈阳性或阴性
控制特定的纳入标准：
- 没有所有前列腺或膀胱病变的人
排除标准：
- 受法律保护的患者
- 被剥夺自由的人、受保护的成年人或弱势群体
- 参与者可以随时出于任何原因撤回他们的同意，而不会产生任何负面后果，而不会改变他们的日常护理
控制特定的非包含标准：
- 目前患有前列腺或泌尿系统感染的患者
- 除监测管理外的前列腺癌治疗史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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活检前列腺组
活检阳性 (100) 活检阴性 (100)
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评估临床样本中的生物标志物
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控制组
无前列腺癌 (50)
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评估临床样本中的生物标志物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能够使用生物传感器平台检测和量化样品中的 PSA 等生物标志物
大体时间：长达 69 个月
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阳性信号基于大肠杆菌细胞膜和重组酶开关的渗透。
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长达 69 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于诊断的研究性生物标志物组/前列腺特异性抗原
大体时间：基线
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生物样本保留：血清和尿液（单位 mg/l）
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基线
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用于诊断的研究性生物标志物组/肌酐
大体时间：基线
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生物样本保留：血清和尿液（单位 µmol/l）
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基线
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用于诊断的研究性生物标志物组/肌氨酸
大体时间：基线
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生物样本保留：血清和尿液（单位：mg/l）
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基线
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用于诊断的研究性生物标志物组/精胺
大体时间：基线
|
生物样本保留：血清和尿液（单位：mg/l）
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基线
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用于诊断的研究性生物标志物组/鸟氨酸
大体时间：基线
|
生物样本保留：血清和尿液（单位：mg/l）
|
基线
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|
用于诊断的研究性生物标志物组合/胆碱
大体时间：基线
|
生物样本保留：血清和尿液（单位：mg/l）
|
基线
|
|
用于诊断的研究性生物标志物组/牛磺酸
大体时间：基线
|
生物样本保留：血清和尿液（单位：mg/l）
|
基线
|
|
用于诊断的研究性生物标志物组/富马酸盐
大体时间：基线
|
生物样本保留：血清和尿液（单位：mg/l）
|
基线
|
|
用于诊断的研究性生物标志物组/血清素
大体时间：基线
|
生物样本保留：血清和尿液（单位：mg/l）
|
基线
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用于诊断的研究性生物标志物组/腐胺
大体时间：基线
|
生物样本保留：血清和尿液（单位：mg/l）
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基线
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用于诊断/核糖醇的研究性生物标志物组
大体时间：基线
|
生物样本保留：血清和尿液（单位：mg/l）
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基线
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用于诊断的研究性生物标志物组/肌醇
大体时间：基线
|
生物样本保留：血清和尿液（单位：mg/l）
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基线
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用于诊断的研究性生物标志物组/2-酮戊二酸
大体时间：基线
|
生物样本保留：血清和尿液（单位：mg/l）
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基线
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用于诊断的研究性生物标志物组/柠檬酸盐
大体时间：基线
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生物样本保留：血清和尿液（单位：mg/l）
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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