Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szintetikus metabolikus és genetikai hálózatok az orvosi diagnosztikához (SynBioDiag)

2025. június 6. frissítette: University Hospital, Montpellier

Szintetikus metabolikus és genetikai hálózatok fejlesztése az urogenitális rákok kimutatására

Ez egy 3. kategóriájú humán vizsgálat, prospektív, összehasonlító, párhuzamos csoportokban. Több marker összehasonlító kvalitatív és kvantitatív elemzését javasolják 250 mintán.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az a feltételezés, hogy a kutatók szintetikus metabolikus és genetikai hálózatokat tudnak kialakítani, hogy kibővítsék a jelenleg ismert természetes rendszerek által kimutatható molekulák körét. A kutatók azt is feltételezik, hogy a szintetikus metabolikus és genetikai hálózatok hangolhatók a döntéshozatalhoz, és különösen a betegségek diagnosztizálásához a biomarkerek kimutatása alapján.

Ez a projekt első alkalommal javasol hibrid analóg/digitális megoldást biomarkerek multiplex kimutatására bakteriális és papíralapú bioszenzorok segítségével. A bioszenzorok analóg vagy digitális eszközökkel tervezhetők. A szintetikus és természetes rendszerekben lévő digitális eszközök zajállóak és hasznosak a döntéshozatalban. Az analóg eszközök hasznosak a jelátvitelhez és -feldolgozáshoz. A kutatók itt kihasználják az analóg jelátalakítókon és összeadókon keresztüli jelátvitelt és -feldolgozást, majd a genetikai kapcsolókon keresztüli döntéshozatalt. Ilyen hibrid analóg/digitális megközelítést még nem fejlesztettek ki bioérzékelésre. A projekt másik újdonsága, hogy szintetikus anyagcsere-utakat alkalmaznak analóg eszközök fejlesztésére. A kezelés szempontjából az előny például abban rejlik, hogy az analóg összeadóban az enzimreakciók sebessége messze meghaladja a genetikai logikai mátrix létrehozásához szükséges génexpresszió sebességét; még hangsúlyosabbá válik, ha az eszközöket sorba kötik. A módszert a prosztata daganatok biomarkereinek kimutatására mutatjuk be, de elég tág ahhoz, hogy más diagnózisokban is alkalmazható legyen. A prosztatabetegség bioszenzorainak kifejlesztése gyakorlati jelentőséggel bír, mivel a jelenlegi (PSA-mérésen alapuló) szűrési stratégia túldiagnózishoz vezethet, és nem tud különbséget tenni agresszív daganatos és indolens betegségben szenvedő betegek között. Ez a tanulmány főként egy bakteriális fertőzés kifejlesztését javasolja. és papír alapú bioszenzoros rendszer

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

134

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Montpellier, Franciaország
        • Clinique Beau Soleil
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Franciaország, 34000
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A prosztatabetegség miatt felvett összes beteg, akinek a PSA vérvizsgálata negatív vagy pozitív, bevonható a vizsgálatba, ha megfelel a felvételi kritériumoknak.

A konzultáció során a vizsgáló ellenőrzi az alany alkalmasságát az alkalmassági kritériumok alapján.

A vizsgáló bemutatja és elmagyarázza a vizsgálat természetét, hogy az alany ismerje jogait és kötelezettségeit, valamint a vizsgálat kockázatait és lehetséges előnyeit. A látogatás időtartama körülbelül 1 óra.

A PSA-értéket a betegek csoportos biopsziájához gyűjtik 1 éves követéskor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak
  • A beteg tájékozott, írásos beleegyezése a biológiai gyűjtéshez
  • Francia társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott alany vagy ilyen rendszer kedvezményezettje

A betegek speciális felvételi feltételei:

- Prosztata betegség vagy prosztatarák gyanúja esetén, pozitív vagy negatív PSA véreredmény esetén

Szabályozza a konkrét felvételi kritériumokat:

- Férfi minden prosztata- vagy hólyagbetegségtől mentes

Kizárási kritériumok:

  • Jogi védelem alatt álló beteg
  • Szabadságuktól megfosztott személyek, védett felnőttek vagy kiszolgáltatott személyek
  • A résztvevők bármikor és bármilyen okból visszavonhatják hozzájárulásukat, anélkül, hogy bármilyen negatív következményt okoznának, anélkül, hogy megváltozna a szokásos ellátásuk.

Szabályozza a konkrét be nem vételi kritériumokat:

  • Jelenlegi prosztata- vagy húgyúti fertőzésben szenvedő beteg
  • A prosztatarák kezelésének története a felügyeleti kezelésen kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Biopsziás prosztata csoport
pozitív biopszia (100) negatív biopszia (100)
értékelt biomarker klinikai mintákban
Ellenőrző csoport
Nincs prosztatarák (50)
értékelt biomarker klinikai mintákban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képesség biomarkerek, például PSA kimutatására és mennyiségi meghatározására a mintákban bioszenzoros platform segítségével
Időkeret: Akár 69 hónapig
A pozitív jel az E. coli sejtmembránon és a rekombináz kapcsolókon keresztül történő áthatoláson alapul.
Akár 69 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálati biomarker panel a diagnózishoz / Prosztata specifikus antigén
Időkeret: Alapvonal
Biominta-visszatartás: vérszérum és vizelet (mg/l egység)
Alapvonal
Vizsgálati biomarker panel a diagnózishoz / Kreatinin
Időkeret: Alapvonal
Biominta-visszatartás: vérszérum és vizelet (egység µmol/l)
Alapvonal
Vizsgáló biomarker panel a diagnózishoz / szarkozin
Időkeret: Alapvonal
Biominta-visszatartás: vérszérum és vizelet (egység: mg/l)
Alapvonal
Vizsgálati biomarker panel a diagnózishoz / Spermin
Időkeret: Alapvonal
Biominta-visszatartás: vérszérum és vizelet (egység: mg/l)
Alapvonal
Vizsgáló biomarker panel a diagnózishoz / Ornitin
Időkeret: Alapvonal
Biominta-visszatartás: vérszérum és vizelet (egység: mg/l)
Alapvonal
Vizsgálati biomarker panel a diagnózishoz / Kolin
Időkeret: Alapvonal
Biominta-visszatartás: vérszérum és vizelet (egység: mg/l)
Alapvonal
Vizsgáló biomarker panel a diagnózishoz /Taurin
Időkeret: Alapvonal
Biominta-visszatartás: vérszérum és vizelet (egység: mg/l)
Alapvonal
Vizsgálati biomarker panel a diagnózishoz / Fumarát
Időkeret: Alapvonal
Biominta-visszatartás: vérszérum és vizelet (egység: mg/l)
Alapvonal
Vizsgálati biomarker panel a diagnózishoz / szerotonin
Időkeret: Alapvonal
Biominta-visszatartás: vérszérum és vizelet (egység: mg/l)
Alapvonal
Vizsgálati biomarker panel a diagnózishoz / Putrescin
Időkeret: Alapvonal
Biominta-visszatartás: vérszérum és vizelet (egység: mg/l)
Alapvonal
Vizsgálati biomarker panel a diagnózishoz /ribitol
Időkeret: Alapvonal
Biominta-visszatartás: vérszérum és vizelet (egység: mg/l)
Alapvonal
Vizsgálati biomarker panel a diagnózishoz / inozit
Időkeret: Alapvonal
Biominta-visszatartás: vérszérum és vizelet (egység: mg/l)
Alapvonal
Vizsgáló biomarker panel a diagnózishoz / 2-oxoglutarát
Időkeret: Alapvonal
Biominta-visszatartás: vérszérum és vizelet (egység: mg/l)
Alapvonal
Vizsgáló biomarker panel a diagnózishoz /citrát
Időkeret: Alapvonal
Biominta-visszatartás: vérszérum és vizelet (egység: mg/l)
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

CBS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL18_0404
  • 2019-A00234-53 (Egyéb azonosító: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel