Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syntetiske metaboliske og genetiske netværk til medicinsk diagnostik (SynBioDiag)

6. juni 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Udvikling af syntetiske metaboliske og genetiske netværk til påvisning af urogenitale kræftformer

Dette er en kategori 3 menneskelig undersøgelse, prospektiv, komparativ, i parallelle grupper. Der foreslås en sammenlignende kvalitativ og kvantitativ analyse af flere markører i 250 prøver.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antagelsen er, at forskere kan konstruere syntetiske metaboliske og genetiske netværk for at udvide panelet af molekyler, som i øjeblikket vides at blive opdaget af naturlige systemer. Efterforskerne antager også, at syntetiske metaboliske og genetiske netværk kan indstilles til beslutningstagning og især til at diagnosticere sygdomme fra påvisning af biomarkører.

Dette projekt foreslår for første gang en hybrid analog/digital løsning til multiplekset detektion af biomarkører ved hjælp af bakterielle og papirbaserede biosensorer. Biosensorer kan designes ved hjælp af analoge eller digitale enheder. Digitale enheder i syntetiske og naturlige systemer er støjbestandige og nyttige til beslutningstagning. Analoge enheder er nyttige til signaltransmission og -behandling. Her udnytter efterforskerne signaltransmission og -behandling via analoge transducere og addere, og derefter beslutningstagning via genetiske switches. En sådan hybrid analog/digital tilgang er endnu ikke blevet udviklet til biosensing. En anden nyhed i projektet er at bruge syntetiske metaboliske veje til at udvikle analoge enheder. Fordelen med hensyn til behandling består for eksempel i, at hastigheden af ​​enzymatiske reaktioner i en analog adder langt overstiger hastigheden af ​​genekspression, der kræves for at skabe en genetisk logisk matrix; det bliver endnu mere udtalt, når enhederne er serieforbundne. Metoden vil blive illustreret til påvisning af biomarkører for prostatatumorer, men den er bred nok til at kunne anvendes til andre diagnoser. Valget om at udvikle biosensorer til prostatasygdom er af praktisk relevans, da den nuværende screeningsstrategi (baseret på PSA-måling) kan føre til overdiagnosticering og ikke kan skelne mellem patienter med aggressive tumorer og patienter med en indolent sygdom. Denne undersøgelse foreslår hovedsageligt at udvikle en bakteriel og papirbaseret biosensorsystem

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig
        • Clinique Beau Soleil
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt for prostatasygdom med en negativ eller positiv PSA-blodprøve kan indgå i undersøgelsen, hvis de opfylder inklusionskriterierne.

Under høringen vil efterforskeren kontrollere forsøgspersonens berettigelse i forhold til kriterierne for støtteberettigelse.

Investigator vil præsentere og forklare undersøgelsens karakter, så forsøgspersonen kender sine rettigheder og pligter, samt risici og mulige fordele ved undersøgelsen. Varigheden af ​​dette besøg vil være cirka 1 time.

PSA-værdien vil blive indsamlet for gruppen Patienter-biopsi ved 1 års opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd over 18 år
  • Informeret, skriftligt samtykke fra patienten til den biologiske indsamling
  • Person, der er tilsluttet en fransk socialsikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning

Patientspecifikke inklusionskriterier:

- Indlagt i pleje prostatasygdom eller mistanke om prostatakræft og med et positivt eller negativt PSA-blodresultat

Styrer specifikke inklusionskriterier:

- Mand fri for alle prostata- eller blærepatologier

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under retsbeskyttelse
  • Personer, der er berøvet deres frihed, beskyttede voksne eller sårbare personer
  • Deltagere kan trække deres samtykke tilbage til enhver tid og af hvilken som helst grund uden at pådrage sig nogen negative konsekvenser uden at ændre deres sædvanlige pleje

Styrer specifikke ikke-inkluderingskriterier:

  • Patient med aktuel prostata- eller urinvejsinfektion
  • Anamnese med behandling for prostatacancer ud over overvågningsstyring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Biopsi prostata gruppe
positiv biopsi (100) negativ biopsi (100)
vurderet biomarkør i kliniske prøver
Kontrolgruppe
Ingen prostatakræft (50)
vurderet biomarkør i kliniske prøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at detektere og kvantificere biomarkører såsom PSA i prøver ved hjælp af biosensorer platform
Tidsramme: Op til 69 måneder
Det positive signal er baseret på en permeation i E. coli-cellemembran og rekombinase-switches.
Op til 69 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgende biomarkørpanel til diagnose / prostataspecifikt antigen
Tidsramme: Baseline
Retention af bioprøver: blodserum og urin (enhed mg/l)
Baseline
Undersøgende biomarkørpanel til diagnose / Kreatinin
Tidsramme: Baseline
Bioprøveretention: blodserum og urin (enhed µmol/l)
Baseline
Undersøgende biomarkørpanel til diagnose / Sarcosine
Tidsramme: Baseline
Bioprøveretention: blodserum og urin (enhed: mg/l)
Baseline
Undersøgende biomarkørpanel til diagnose / Spermin
Tidsramme: Baseline
Bioprøveretention: blodserum og urin (enhed: mg/l)
Baseline
Undersøgende biomarkørpanel til diagnose / Ornithin
Tidsramme: Baseline
Bioprøveretention: blodserum og urin (enhed: mg/l)
Baseline
Undersøgende biomarkørpanel til diagnose / Cholin
Tidsramme: Baseline
Bioprøveretention: blodserum og urin (enhed: mg/l)
Baseline
Undersøgende biomarkørpanel til diagnose /Taurin
Tidsramme: Baseline
Bioprøveretention: blodserum og urin (enhed: mg/l)
Baseline
Undersøgende biomarkørpanel til diagnose / Fumarat
Tidsramme: Baseline
Bioprøveretention: blodserum og urin (enhed: mg/l)
Baseline
Undersøgende biomarkørpanel til diagnose / Serotonin
Tidsramme: Baseline
Bioprøveretention: blodserum og urin (enhed: mg/l)
Baseline
Undersøgende biomarkørpanel til diagnose / Putrescine
Tidsramme: Baseline
Bioprøveretention: blodserum og urin (enhed: mg/l)
Baseline
Undersøgende biomarkørpanel til diagnose /ribitol
Tidsramme: Baseline
Bioprøveretention: blodserum og urin (enhed: mg/l)
Baseline
Undersøgende biomarkørpanel til diagnose / inositol
Tidsramme: Baseline
Bioprøveretention: blodserum og urin (enhed: mg/l)
Baseline
Undersøgende biomarkørpanel til diagnose / 2-oxoglutarat
Tidsramme: Baseline
Bioprøveretention: blodserum og urin (enhed: mg/l)
Baseline
Undersøgende biomarkørpanel til diagnose /citrat
Tidsramme: Baseline
Bioprøveretention: blodserum og urin (enhed: mg/l)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

CBS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL18_0404
  • 2019-A00234-53 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner