Синтетические метаболические и генетические сети для медицинской диагностики (SynBioDiag)
Разработка синтетических метаболических и генетических сетей для обнаружения урогенитального рака
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предполагается, что исследователи могут создать синтетические метаболические и генетические сети, чтобы расширить набор молекул, которые, как известно, обнаруживаются естественными системами. Исследователи также предполагают, что синтетические метаболические и генетические сети могут быть настроены для принятия решений и, в частности, для диагностики заболеваний на основе обнаружения биомаркеров.
Этот проект впервые предлагает гибридное аналогово-цифровое решение для мультиплексного обнаружения биомаркеров с использованием бактериальных и бумажных биосенсоров. Биосенсоры могут быть разработаны с использованием аналоговых или цифровых устройств. Цифровые устройства в синтетических и естественных системах устойчивы к помехам и полезны для принятия решений. Аналоговые устройства полезны для передачи и обработки сигналов. Здесь исследователи используют передачу и обработку сигналов с помощью аналоговых преобразователей и сумматоров, а затем принимают решения с помощью генетических переключателей. Такой гибридный аналого-цифровой подход для биозондирования еще не разработан. Еще одна новинка проекта — использование синтетических метаболических путей для разработки аналоговых устройств. Преимущество в сроках лечения, например, состоит в том, что скорость ферментативных реакций в аналоговом сумматоре намного превышает скорость экспрессии генов, необходимую для создания генетической логической матрицы; она становится еще более выраженной при последовательном соединении устройств. Методология будет проиллюстрирована для обнаружения биомаркеров опухолей предстательной железы, но она достаточно широка, чтобы быть применимой к другим диагнозам. Выбор в пользу разработки биосенсоров для заболевания предстательной железы имеет практическое значение, поскольку текущая стратегия скрининга (основанная на измерении уровня ПСА) может привести к гипердиагностике и не может отличить пациентов с агрессивными опухолями от пациентов с индолентным заболеванием. биосенсорная система на бумажной основе
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция
- Clinique Beau Soleil
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34000
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты, госпитализированные по поводу заболевания предстательной железы с отрицательным или положительным анализом крови на ПСА, могут быть включены в исследование, если они соответствуют критериям включения.
Во время консультации исследователь проверит соответствие субъекта критериям приемлемости.
Исследователь представит и объяснит характер исследования, чтобы субъект знал свои права и обязанности, а также риски и возможные преимущества исследования. Продолжительность этого визита составит около 1 часа.
Значение ПСА будет собираться для группы «Пациенты-биопсия» через 1 год наблюдения.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины старше 18 лет
- Информированное, письменное согласие пациента на биозабор
- Субъект, связанный с французской системой социального обеспечения или бенефициар такой схемы
Специфические критерии включения пациентов:
- Госпитализация с заболеванием предстательной железы или подозрением на рак предстательной железы и с положительным или отрицательным результатом крови на ПСА
Контролирует конкретные критерии включения:
- Мужчина без всех патологий предстательной железы или мочевого пузыря
Критерий исключения:
- Пациент под защитой закона
- Лица, лишенные свободы, находящиеся под защитой взрослые или уязвимые лица
- Участники могут отозвать свое согласие в любое время и по любой причине без каких-либо негативных последствий без изменения их обычного ухода.
Контролирует конкретные критерии невключения:
- Пациент с текущей инфекцией предстательной железы или мочевыводящих путей
- Лечение рака предстательной железы в анамнезе, кроме наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биопсия простатической группы
положительная биопсия (100) отрицательная биопсия (100)
|
Другой: Образец крови (1 пробирка с ЭДТА, 1 пробирка SST, 1 пробирка Streck) и образец мочи (100 мл)
оцененный биомаркер в клинических образцах
|
|
Контрольная группа
Нет рака простаты (50)
|
Другой: Образец крови (1 пробирка с ЭДТА, 1 пробирка SST, 1 пробирка Streck) и образец мочи (100 мл)
оцененный биомаркер в клинических образцах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность обнаружения и количественной оценки биомаркеров, таких как ПСА, в образцах с использованием платформы биосенсоров.
Временное ограничение: До 69 месяцев
|
Положительный сигнал основан на проникновении в клеточную мембрану E. coli и переключении рекомбиназы.
|
До 69 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательская панель биомаркеров для диагностики / Простатический специфический антиген
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задержка биопрепаратов: сыворотка крови и моча (ед. мг/л)
|
Базовый уровень
|
|
Исследовательская панель биомаркеров для диагностики / креатинин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задержка биопрепаратов: сыворотка крови и моча (единицы мкмоль/л)
|
Базовый уровень
|
|
Исследовательская панель биомаркеров для диагностики / Саркозин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Удержание биопрепарата: сыворотка крови и моча (единица измерения: мг/л)
|
Базовый уровень
|
|
Исследовательская панель биомаркеров для диагностики / Спермин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Удержание биопрепарата: сыворотка крови и моча (единица измерения: мг/л)
|
Базовый уровень
|
|
Исследовательская панель биомаркеров для диагностики / Орнитин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Удержание биопрепарата: сыворотка крови и моча (единица измерения: мг/л)
|
Базовый уровень
|
|
Исследовательская панель биомаркеров для диагностики / Холин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Удержание биопрепарата: сыворотка крови и моча (единица измерения: мг/л)
|
Базовый уровень
|
|
Исследовательская панель биомаркеров для диагностики /Таурин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Удержание биопрепарата: сыворотка крови и моча (единица измерения: мг/л)
|
Базовый уровень
|
|
Исследовательская панель биомаркеров для диагностики / Фумарат
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Удержание биопрепарата: сыворотка крови и моча (единица измерения: мг/л)
|
Базовый уровень
|
|
Исследовательская панель биомаркеров для диагностики / Серотонин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Удержание биопрепарата: сыворотка крови и моча (единица измерения: мг/л)
|
Базовый уровень
|
|
Исследовательская панель биомаркеров для диагностики / Putrescine
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Удержание биопрепарата: сыворотка крови и моча (единица измерения: мг/л)
|
Базовый уровень
|
|
Исследовательская панель биомаркеров для диагностики /рибитол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Удержание биопрепарата: сыворотка крови и моча (единица измерения: мг/л)
|
Базовый уровень
|
|
Исследовательская панель биомаркеров для диагностики / инозитол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Удержание биопрепарата: сыворотка крови и моча (единица измерения: мг/л)
|
Базовый уровень
|
|
Исследовательская панель биомаркеров для диагностики / 2-оксоглутарат
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Удержание биопрепарата: сыворотка крови и моча (единица измерения: мг/л)
|
Базовый уровень
|
|
Исследовательская панель биомаркеров для диагностики/цитрат
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Удержание биопрепарата: сыворотка крови и моча (единица измерения: мг/л)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0404
- 2019-A00234-53 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика