Redes Metabólicas y Genéticas Sintéticas para Diagnósticos Médicos (SynBioDiag)
Desarrollo de redes metabólicas y genéticas sintéticas para la detección de cánceres urogenitales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La suposición es que los investigadores pueden diseñar redes genéticas y metabólicas sintéticas para expandir el panel de moléculas que actualmente se sabe que son detectadas por los sistemas naturales. Los investigadores también plantean la hipótesis de que las redes metabólicas y genéticas sintéticas pueden ajustarse para la toma de decisiones y, en particular, para diagnosticar enfermedades a partir de la detección de biomarcadores.
Este proyecto propone por primera vez una solución híbrida analógica/digital para la detección multiplexada de biomarcadores utilizando biosensores bacterianos y basados en papel. Los biosensores se pueden diseñar utilizando dispositivos analógicos o digitales. Los dispositivos digitales en sistemas sintéticos y naturales son resistentes al ruido y útiles para la toma de decisiones. Los dispositivos analógicos son útiles para la transmisión y el procesamiento de señales. Aquí, los investigadores aprovechan la transmisión y el procesamiento de señales a través de transductores y sumadores analógicos, y luego la toma de decisiones a través de interruptores genéticos. Este enfoque híbrido analógico/digital aún no se ha desarrollado para la biodetección. Otra novedad del proyecto es utilizar rutas metabólicas sintéticas para desarrollar dispositivos analógicos. La ventaja en términos de tratamiento, por ejemplo, consiste en el hecho de que la velocidad de las reacciones enzimáticas en un sumador analógico supera con creces la velocidad de expresión génica requerida para crear una matriz lógica genética; se vuelve aún más pronunciado cuando los dispositivos están conectados en serie. Se ilustrará la metodología para la detección de biomarcadores de tumores de próstata, pero es lo suficientemente amplia como para ser aplicable a otros diagnósticos. La elección de desarrollar biosensores para la enfermedad de la próstata es de relevancia práctica, ya que la estrategia de detección actual (basada en la medición del PSA) puede conducir a un sobrediagnóstico y no puede diferenciar entre pacientes con tumores agresivos y aquellos con una enfermedad indolente. Este estudio propone desarrollar principalmente una bacteria y sistema de biosensor basado en papel
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia
- Clinique Beau Soleil
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francia, 34000
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados por enfermedad prostática con prueba de PSA en sangre negativa o positiva pueden ser incluidos en el estudio si cumplen con los criterios de inclusión.
Durante la consulta, el investigador comprobará la elegibilidad del sujeto frente a los criterios de elegibilidad.
El investigador presentará y explicará la naturaleza del estudio para que el sujeto conozca sus derechos y responsabilidades, así como los riesgos y posibles beneficios del estudio. La duración de esta visita será de aproximadamente 1 hora.
El valor de PSA se recopilará para el grupo Pacientes-biopsia al año de seguimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres mayores de 18 años
- Consentimiento informado y por escrito del paciente para la recogida biológica
- Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social francés o beneficiario de dicho régimen
Criterios de inclusión específicos de los pacientes:
- Ingresado a atención por enfermedad prostática o sospecha de cáncer de próstata y con resultado de PSA en sangre positivo o negativo
Criterios de inclusión específicos de los controles:
- Hombre libre de toda patología prostática o vesical.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela legal
- Personas privadas de libertad, adultos protegidos o personas vulnerables
- Los participantes pueden retirar su consentimiento en cualquier momento y por cualquier motivo sin incurrir en ninguna consecuencia negativa sin cambiar su atención habitual.
Controla criterios específicos de no inclusión:
- Paciente con infección prostática o urinaria actual
- Historial de tratamiento para el cáncer de próstata que no sea el manejo de vigilancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Biopsia grupo prostatico
biopsia positiva (100) biopsia negativa (100)
|
biomarcador evaluado en muestras clínicas
|
|
Grupo de control
Sin cáncer de próstata (50)
|
biomarcador evaluado en muestras clínicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad para detectar y cuantificar biomarcadores como el PSA en muestras utilizando una plataforma de biosensores.
Periodo de tiempo: Hasta 69 meses
|
La señal positiva se basa en una permeación en la membrana celular de E. coli y en interruptores de recombinasa.
|
Hasta 69 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Panel de biomarcadores en investigación para diagnóstico / antígeno prostático específico
Periodo de tiempo: Base
|
Retención de muestras biológicas: suero sanguíneo y orina (unidad mg/l)
|
Base
|
|
Panel de biomarcadores en investigación para diagnóstico / Creatinina
Periodo de tiempo: Base
|
Retención de muestras biológicas: suero sanguíneo y orina (unidad µmol/l)
|
Base
|
|
Panel de biomarcadores en investigación para diagnóstico / sarcosina
Periodo de tiempo: Base
|
Retención de muestras biológicas: suero sanguíneo y orina (unidad: mg/l)
|
Base
|
|
Panel de biomarcadores en investigación para diagnóstico / Espermina
Periodo de tiempo: Base
|
Retención de muestras biológicas: suero sanguíneo y orina (unidad: mg/l)
|
Base
|
|
Panel de biomarcadores en investigación para diagnóstico / Ornitina
Periodo de tiempo: Base
|
Retención de muestras biológicas: suero sanguíneo y orina (unidad: mg/l)
|
Base
|
|
Panel de biomarcadores en investigación para diagnóstico / Colina
Periodo de tiempo: Base
|
Retención de muestras biológicas: suero sanguíneo y orina (unidad: mg/l)
|
Base
|
|
Panel de biomarcadores en investigación para el diagnóstico /Taurina
Periodo de tiempo: Base
|
Retención de muestras biológicas: suero sanguíneo y orina (unidad: mg/l)
|
Base
|
|
Panel de biomarcadores en investigación para diagnóstico / Fumarato
Periodo de tiempo: Base
|
Retención de muestras biológicas: suero sanguíneo y orina (unidad: mg/l)
|
Base
|
|
Panel de biomarcadores en investigación para diagnóstico / Serotonina
Periodo de tiempo: Base
|
Retención de muestras biológicas: suero sanguíneo y orina (unidad: mg/l)
|
Base
|
|
Panel de biomarcadores en investigación para diagnóstico / Putrescina
Periodo de tiempo: Base
|
Retención de muestras biológicas: suero sanguíneo y orina (unidad: mg/l)
|
Base
|
|
Panel de biomarcadores en investigación para diagnóstico /ribitol
Periodo de tiempo: Base
|
Retención de muestras biológicas: suero sanguíneo y orina (unidad: mg/l)
|
Base
|
|
Panel de biomarcadores en investigación para diagnóstico / inositol
Periodo de tiempo: Base
|
Retención de muestras biológicas: suero sanguíneo y orina (unidad: mg/l)
|
Base
|
|
Panel de biomarcadores en investigación para diagnóstico / 2-oxoglutarato
Periodo de tiempo: Base
|
Retención de muestras biológicas: suero sanguíneo y orina (unidad: mg/l)
|
Base
|
|
Panel de biomarcadores en investigación para diagnóstico/citrato
Periodo de tiempo: Base
|
Retención de muestras biológicas: suero sanguíneo y orina (unidad: mg/l)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0404
- 2019-A00234-53 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer
-
Istanbul Aydın UniversityTerminado
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos