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의료 진단을 위한 합성 대사 및 유전 네트워크 (SynBioDiag)

2025년 6월 6일 업데이트: University Hospital, Montpellier

비뇨생식기암 진단을 위한 합성 대사 및 유전 네트워크 개발

이것은 범주 3 인간 연구, 전향적, 비교, 병렬 그룹입니다. 250개 샘플에서 여러 마커의 비교 정성 및 정량 분석이 제안됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들이 현재 자연 시스템에서 감지되는 것으로 알려진 분자 패널을 확장하기 위해 합성 대사 및 유전 네트워크를 조작할 수 있다고 가정합니다. 연구자들은 또한 합성 대사 및 유전 네트워크가 의사 결정을 위해 조정될 수 있고 특히 바이오마커 검출에서 질병을 진단할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

이 프로젝트는 박테리아 및 종이 기반 바이오센서를 사용하여 바이오마커의 다중 검출을 위한 하이브리드 아날로그/디지털 솔루션을 처음으로 제안합니다. 바이오센서는 아날로그 또는 디지털 장치를 사용하여 설계할 수 있습니다. 합성 및 자연 시스템의 디지털 장치는 잡음에 강하고 의사 결정에 유용합니다. 아날로그 장치는 신호 전송 및 처리에 유용합니다. 여기에서 조사관은 아날로그 트랜스듀서 및 가산기를 통한 신호 전송 및 처리를 활용한 다음 유전자 스위치를 통한 의사 결정을 활용합니다. 이러한 하이브리드 아날로그/디지털 접근 방식은 바이오센싱을 위해 아직 개발되지 않았습니다. 프로젝트의 또 다른 참신함은 합성 대사 경로를 사용하여 아날로그 장치를 개발하는 것입니다. 예를 들어, 치료 측면에서 이점은 아날로그 가산기의 효소 반응 속도가 유전 논리 매트릭스를 생성하는 데 필요한 유전자 발현 속도를 훨씬 초과한다는 사실에 있습니다. 장치가 직렬로 연결되면 더욱 두드러집니다. 방법론은 전립선 종양의 바이오마커 검출을 위해 설명될 것이지만 다른 진단에 적용할 수 있을 만큼 충분히 광범위합니다. 전립선 질환에 대한 바이오 센서를 개발하기로 한 선택은 현재의 스크리닝 전략(PSA 측정 기반)이 과잉 진단으로 이어질 수 있고 공격적인 종양을 가진 환자와 나태한 질병을 가진 환자를 구별할 수 없기 때문에 실질적인 관련이 있습니다. 및 종이 기반 바이오 센서 시스템

연구 유형

관찰

등록 (실제)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스
        • Clinique Beau Soleil
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, 프랑스, 34000
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

음성 또는 양성 PSA 혈액 검사로 전립선 질환으로 입원한 모든 환자는 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.

상담 중에 조사자는 적격성 기준에 따라 피험자의 적격성을 확인합니다.

연구자는 피험자가 자신의 권리와 책임은 물론 연구의 위험과 가능한 이점을 알 수 있도록 연구의 성격을 제시하고 설명합니다. 이 방문 시간은 약 1시간입니다.

PSA 값은 1년 추적 조사에서 환자-생검 그룹에 대해 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성
  • 생물학적 수집에 대한 환자의 정보에 입각한 서면 동의
  • 프랑스 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자

환자별 포함 기준:

- 전립선 질환 또는 전립선 암 의심 치료에 입원하고 PSA 혈액 결과 양성 또는 음성

특정 포함 기준 제어:

- 모든 전립선 또는 방광 병리가 없는 사람

제외 기준:

  • 법적 보호를 받는 환자
  • 자유를 박탈당한 사람, 보호받는 성인 또는 취약한 사람
  • 참가자는 일상적인 치료의 변경 없이 부정적인 결과를 초래하지 않고 언제든지 어떤 이유로든 동의를 철회할 수 있습니다.

특정 비포함 기준 제어:

  • 현재 전립선 또는 요로 감염이 있는 환자
  • 감시 관리 이외의 전립선암 치료 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
생검 전립선 그룹
양성 생검(100) 음성 생검(100)
다른: 혈액 샘플(EDTA 튜브 1개, SST 튜브 1개, Streck 튜브 1개) 및 소변 샘플(100ml)
임상 샘플에서 평가된 바이오마커
대조군
전립선 암 없음 (50)
다른: 혈액 샘플(EDTA 튜브 1개, SST 튜브 1개, Streck 튜브 1개) 및 소변 샘플(100ml)
임상 샘플에서 평가된 바이오마커

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오센서 플랫폼을 이용하여 시료 내 PSA 등 바이오마커를 검출하고 정량화하는 능력
기간: 최대 69개월
양성 신호는 E. coli 세포막의 침투와 재조합효소 스위치를 기반으로 합니다.
최대 69개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단용 바이오마커 패널 / 전립선특이항원
기간: 기준선
생체 시료 보유: 혈청 및 소변(단위 mg/l)
기준선
진단용 조사 바이오마커 패널 / 크레아티닌
기간: 기준선
생체 시료 보유: 혈청 및 소변(단위 µmol/l)
기준선
진단용 조사 바이오마커 패널 / Sarcosine
기간: 기준선
생체 시료 체류: 혈청 및 소변(단위: mg/l)
기준선
진단용 조사 바이오마커 패널 / Spermine
기간: 기준선
생체 시료 체류: 혈청 및 소변(단위: mg/l)
기준선
진단용 조사 바이오마커 패널 / 오르니틴
기간: 기준선
생체 시료 체류: 혈청 및 소변(단위: mg/l)
기준선
진단용 조사 바이오마커 패널 / 콜린
기간: 기준선
생체 시료 체류: 혈청 및 소변(단위: mg/l)
기준선
진단용 조사 바이오마커 패널/타우린
기간: 기준선
생체 시료 체류: 혈청 및 소변(단위: mg/l)
기준선
진단용 조사 바이오마커 패널 / Fumarate
기간: 기준선
생체 시료 체류: 혈청 및 소변(단위: mg/l)
기준선
진단용 조사 바이오마커 패널 / 세로토닌
기간: 기준선
생체 시료 체류: 혈청 및 소변(단위: mg/l)
기준선
진단용 바이오마커 패널 / 퓨트레신
기간: 기준선
생체 시료 체류: 혈청 및 소변(단위: mg/l)
기준선
진단용 바이오마커 패널 /리비톨
기간: 기준선
생체 시료 체류: 혈청 및 소변(단위: mg/l)
기준선
진단용 조사 바이오마커 패널 / 이노시톨
기간: 기준선
생체 시료 체류: 혈청 및 소변(단위: mg/l)
기준선
진단용 바이오마커 패널 / 2-oxoglutarate
기간: 기준선
생체 시료 체류: 혈청 및 소변(단위: mg/l)
기준선
진단용 조사 바이오마커 패널/구연산염
기간: 기준선
생체 시료 체류: 혈청 및 소변(단위: mg/l)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

협력자

CBS
MICALIS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 19일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL18_0404
  • 2019-A00234-53 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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