Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Syntetyczne sieci metaboliczne i genetyczne w diagnostyce medycznej (SynBioDiag)

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Rozwój syntetycznych sieci metabolicznych i genetycznych do wykrywania nowotworów układu moczowo-płciowego

Jest to badanie na ludziach kategorii 3, prospektywne, porównawcze, w grupach równoległych. Zaproponowano porównawczą analizę jakościową i ilościową kilku markerów w 250 próbkach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zakłada się, że naukowcy mogą opracować syntetyczne sieci metaboliczne i genetyczne, aby rozszerzyć panel cząsteczek, o których obecnie wiadomo, że są wykrywane przez systemy naturalne. Badacze stawiają również hipotezę, że syntetyczne sieci metaboliczne i genetyczne można dostroić do podejmowania decyzji, aw szczególności do diagnozowania chorób na podstawie wykrywania biomarkerów.

W ramach tego projektu po raz pierwszy zaproponowano hybrydowe rozwiązanie analogowo-cyfrowe do multipleksowego wykrywania biomarkerów przy użyciu biosensorów bakteryjnych i papierowych. Biosensory mogą być projektowane przy użyciu urządzeń analogowych lub cyfrowych. Urządzenia cyfrowe w układach syntetycznych i naturalnych są odporne na hałas i przydatne w podejmowaniu decyzji. Urządzenia analogowe są przydatne do przesyłania i przetwarzania sygnałów. Tutaj badacze wykorzystują transmisję i przetwarzanie sygnału za pomocą analogowych przetworników i sumatorów, a następnie podejmowanie decyzji za pomocą przełączników genetycznych. Takie hybrydowe podejście analogowo-cyfrowe nie zostało jeszcze opracowane na potrzeby bioczujników. Kolejną nowością projektu jest wykorzystanie syntetycznych szlaków metabolicznych do opracowania urządzeń analogowych. Korzyść z punktu widzenia leczenia polega na przykład na tym, że szybkość reakcji enzymatycznych w sumatorze analogowym znacznie przekracza szybkość ekspresji genów wymaganą do stworzenia genetycznej matrycy logicznej; staje się jeszcze bardziej wyraźny, gdy urządzenia są połączone szeregowo. Metodologia zostanie zilustrowana do wykrywania biomarkerów guzów prostaty, ale jest wystarczająco szeroka, aby można ją było zastosować do innych diagnoz. Decyzja o opracowaniu bioczujników do wykrywania chorób prostaty ma praktyczne znaczenie, ponieważ obecna strategia badań przesiewowych (oparta na pomiarze PSA) może prowadzić do nadrozpoznawalności i nie pozwala na rozróżnienie pacjentów z agresywnymi nowotworami od pacjentów z łagodną chorobą. i papierowy system bioczujników

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja
        • Clinique Beau Soleil
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francja, 34000
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci z powodu choroby gruczołu krokowego z ujemnym lub dodatnim wynikiem badania krwi PSA mogą zostać włączeni do badania, jeśli spełniają kryteria włączenia.

Podczas konsultacji badacz sprawdzi, czy pacjent spełnia kryteria kwalifikacyjne.

Badacz przedstawi i wyjaśni charakter badania, tak aby osoba badana znała swoje prawa i obowiązki, a także ryzyko i możliwe korzyści płynące z badania. Czas trwania tej wizyty wyniesie około 1 godziny.

Wartość PSA zostanie zebrana dla grupy Pacjentów – biopsja po 1 roku obserwacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni powyżej 18
  • Świadoma, pisemna zgoda pacjentki na pobranie materiału biologicznego
  • Podmiot objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu

Specyficzne dla pacjentów kryteria włączenia:

- Przyjętych do opieki z powodu choroby gruczołu krokowego lub podejrzenia raka gruczołu krokowego oraz z dodatnim lub ujemnym wynikiem badania krwi PSA

Kontroluje określone kryteria włączenia:

- Człowiek wolny od wszelkich patologii prostaty czy pęcherza moczowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Osoby pozbawione wolności, osoby dorosłe podlegające ochronie lub osoby wymagające szczególnego traktowania
  • Uczestnik może w każdej chwili i z dowolnego powodu wycofać swoją zgodę bez ponoszenia jakichkolwiek negatywnych konsekwencji bez zmiany dotychczasowego sposobu opieki

Kontroluje określone kryteria niewłączenia:

  • Pacjent z aktualnym zakażeniem gruczołu krokowego lub dróg moczowych
  • Historia leczenia raka prostaty inna niż obserwacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa biopsji prostaty
biopsja pozytywna (100) biopsja ujemna (100)
oceniany biomarker w próbkach klinicznych
Grupa kontrolna
Brak raka prostaty (50)
oceniany biomarker w próbkach klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykrywania i oznaczania ilościowego biomarkerów, takich jak PSA, w próbkach przy użyciu platformy biosensorów
Ramy czasowe: Do 69 miesięcy
Sygnał dodatni opiera się na przenikaniu przez błonę komórkową E. coli i przełącznikach rekombinazy.
Do 69 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Panel biomarkerów badawczych do diagnozy / antygen swoisty dla prostaty
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retencja biopróbek: surowica krwi i mocz (jednostka mg/l)
Linia bazowa
Panel biomarkerów badawczych do diagnozy / Kreatynina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retencja biopróbek: surowica krwi i mocz (jednostka µmol/l)
Linia bazowa
Panel biomarkerów badawczych do diagnozy / Sarkozyna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retencja biopróbek: surowica krwi i mocz (jednostka: mg/l)
Linia bazowa
Panel biomarkerów badawczych do diagnozy / Spermine
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retencja biopróbek: surowica krwi i mocz (jednostka: mg/l)
Linia bazowa
Panel biomarkerów badawczych do diagnozy / Ornityna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retencja biopróbek: surowica krwi i mocz (jednostka: mg/l)
Linia bazowa
Panel biomarkerów badawczych do diagnozy / Cholina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retencja biopróbek: surowica krwi i mocz (jednostka: mg/l)
Linia bazowa
Panel biomarkerów badawczych do diagnozy /Tauryna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retencja biopróbek: surowica krwi i mocz (jednostka: mg/l)
Linia bazowa
Panel biomarkerów badawczych do diagnozy / Fumaran
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retencja biopróbek: surowica krwi i mocz (jednostka: mg/l)
Linia bazowa
Panel biomarkerów badawczych do diagnozy / Serotonina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retencja biopróbek: surowica krwi i mocz (jednostka: mg/l)
Linia bazowa
Panel biomarkerów badawczych do diagnozy / Putrescyna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retencja biopróbek: surowica krwi i mocz (jednostka: mg/l)
Linia bazowa
Panel biomarkerów badawczych do diagnozy /ribitol
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retencja biopróbek: surowica krwi i mocz (jednostka: mg/l)
Linia bazowa
Panel biomarkerów badawczych do diagnozy / inozytol
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retencja biopróbek: surowica krwi i mocz (jednostka: mg/l)
Linia bazowa
Panel biomarkerów badawczych do diagnozy / 2-oksoglutaran
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retencja biopróbek: surowica krwi i mocz (jednostka: mg/l)
Linia bazowa
Panel biomarkerów badawczych do diagnozy /cytrynian
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retencja biopróbek: surowica krwi i mocz (jednostka: mg/l)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

CBS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0404
  • 2019-A00234-53 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Subskrybuj