医療診断のための合成代謝および遺伝ネットワーク (SynBioDiag)
泌尿生殖器がん検出のための合成代謝および遺伝ネットワークの開発
調査の概要
詳細な説明
その前提は、研究者が合成代謝および遺伝子ネットワークを操作して、自然系で検出されることが現在知られている分子のパネルを拡大できるということです。 研究者らはまた、合成代謝および遺伝子ネットワークを意思決定用に、特にバイオマーカーの検出から病気を診断するために調整できるという仮説を立てている。
このプロジェクトは、細菌および紙ベースのバイオセンサーを使用したバイオマーカーの多重検出のためのハイブリッドアナログ/デジタルソリューションを初めて提案します。 バイオセンサーは、アナログまたはデジタルデバイスを使用して設計できます。 合成システムおよび自然システムのデジタル デバイスはノイズに強く、意思決定に役立ちます。 アナログ デバイスは信号の送信と処理に役立ちます。 ここで研究者たちは、アナログトランスデューサーと加算器を介した信号送信と処理を利用し、遺伝子スイッチを介した意思決定を行います。 このようなアナログ/デジタルハイブリッドアプローチは、バイオセンシング用にはまだ開発されていません。 このプロジェクトのもう 1 つの新規性は、合成代謝経路を使用してアナログ デバイスを開発することです。 たとえば、治療に関する利点は、アナログ加算器での酵素反応の速度が、遺伝的論理マトリックスの作成に必要な遺伝子発現の速度をはるかに上回るという事実にあります。デバイスが直列に接続されている場合、それはさらに顕著になります。 この方法論は、前立腺腫瘍のバイオマーカーの検出について説明しますが、他の診断にも適用できるほど広範です。 現在のスクリーニング戦略（PSA測定に基づく）は過剰診断につながる可能性があり、進行性の腫瘍を有する患者と低進行性の疾患を有する患者を区別できないため、前立腺疾患用のバイオセンサーを開発するという選択は実際的な関連性がある。この研究は主に細菌性のセンサーを開発することを提案している。紙ベースのバイオセンサーシステム
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Montpellier、フランス
- Clinique Beau Soleil
-
-
Hérault
-
Montpellier、Hérault、フランス、34000
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
PSA血液検査が陰性または陽性で前立腺疾患のために入院したすべての患者は、対象基準を満たしていれば研究に含めることができます。
相談中に、治験責任医師は被験者の適格性を適格性基準に照らして確認します。
研究者は、被験者が自分の権利と責任、そして研究のリスクと考えられる利益を理解できるように、研究の性質を提示して説明します。 この訪問の所要時間は約 1 時間です。
PSA 値は、1 年間の追跡調査時に患者生検グループに対して収集されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性
- 生物学的採取に対する患者の十分な説明と書面による同意
- フランスの社会保障制度に加入している被験者またはそのような制度の受益者
患者固有の包含基準:
- 前立腺疾患または前立腺がんの疑いを治療していると認められ、PSA血液検査の結果が陽性または陰性である
特定の包含基準を制御します。
- 前立腺または膀胱のあらゆる病状を患っていない男性
除外基準:
- 法的保護下にある患者
- 自由を奪われた人、保護された成人、または弱い立場にある人
- 参加者は、いつでも理由の如何を問わず、通常のケアを変更することなく、悪影響を被ることなく同意を撤回することができます。
特定の非包含基準を制御します。
- 現在前立腺感染症または尿路感染症を患っている患者
- 監視管理以外の前立腺がんの治療歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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前立腺群生検
陽性生検 (100) 陰性生検 (100)
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臨床サンプル中の評価されたバイオマーカー
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対照群
前立腺がんがない (50)
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臨床サンプル中の評価されたバイオマーカー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオセンサープラットフォームを使用してサンプル中のPSAなどのバイオマーカーを検出および定量する機能
時間枠：最長69ヶ月
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正のシグナルは大腸菌細胞膜の透過とリコンビナーゼスイッチに基づいています。
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最長69ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断用治験バイオマーカーパネル / 前立腺特異抗原
時間枠：ベースライン
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生体試料の保持: 血清および尿 (単位 mg/l)
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ベースライン
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診断用治験バイオマーカーパネル / クレアチニン
時間枠：ベースライン
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生体試料の保持: 血清および尿 (単位 µmol/l)
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ベースライン
|
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診断用治験バイオマーカーパネル / サルコシン
時間枠：ベースライン
|
生体試料保持量：血清および尿（単位：mg/l）
|
ベースライン
|
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診断用治験バイオマーカーパネル / Spermine
時間枠：ベースライン
|
生体試料保持量：血清および尿（単位：mg/l）
|
ベースライン
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診断用治験バイオマーカーパネル / オルニチン
時間枠：ベースライン
|
生体試料保持量：血清および尿（単位：mg/l）
|
ベースライン
|
|
診断用治験バイオマーカーパネル / コリン
時間枠：ベースライン
|
生体試料保持量：血清および尿（単位：mg/l）
|
ベースライン
|
|
診断用治験バイオマーカーパネル/タウリン
時間枠：ベースライン
|
生体試料保持量：血清および尿（単位：mg/l）
|
ベースライン
|
|
診断用治験バイオマーカーパネル / フマル酸塩
時間枠：ベースライン
|
生体試料保持量：血清および尿（単位：mg/l）
|
ベースライン
|
|
診断用治験バイオマーカーパネル / セロトニン
時間枠：ベースライン
|
生体試料保持量：血清および尿（単位：mg/l）
|
ベースライン
|
|
診断用治験バイオマーカーパネル / プトレシン
時間枠：ベースライン
|
生体試料保持量：血清および尿（単位：mg/l）
|
ベースライン
|
|
診断用治験バイオマーカーパネル/リビトール
時間枠：ベースライン
|
生体試料保持量：血清および尿（単位：mg/l）
|
ベースライン
|
|
診断用治験バイオマーカーパネル / イノシトール
時間枠：ベースライン
|
生体試料保持量：血清および尿（単位：mg/l）
|
ベースライン
|
|
診断用治験バイオマーカーパネル / 2-オキソグルタル酸
時間枠：ベースライン
|
生体試料保持量：血清および尿（単位：mg/l）
|
ベースライン
|
|
診断用治験バイオマーカーパネル/クエン酸塩
時間枠：ベースライン
|
生体試料保持量：血清および尿（単位：mg/l）
|
ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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