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在 COVID-19 大流行期间生活质量会下降吗?我们能否改变行为以改善糟糕的生活质量?

2021年9月29日 更新者:Tracy Epton、University of Manchester
对于大多数英国人来说,对 COVID-19 的回应意味着社会隔离/疏远。 这有可能对生活质量 (QoL) 的所有领域产生负面影响。 可以通过反馈某人在某个领域中感知的 QoL 与它对他们的重要性之间的差距来提高 QoL(加上提示反思性问题)。 然而,旨在改善 QoL 的干预措施可能会提高其有效性,因为可以使用优化的行为改变技术。 本研究旨在开发和测试社交隔离/疏远期间的生活质量干预措施。

研究概览

详细说明

对于大多数英国人来说,对 COVID-19 的回应意味着社会隔离/疏远。 这有可能对生活质量 (QoL) 的所有领域产生负面影响。 可以通过反馈某人在某个领域中感知的 QoL 与它对他们的重要性之间的差距来提高 QoL(加上提示反思性问题)。 然而,旨在改善 QoL 的干预措施可能会提高其有效性,因为可以使用优化的行为改变技术。 本研究旨在开发和测试社交隔离/疏远期间的生活质量干预措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

274

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cheshire
      • Manchester、Cheshire、英国、M13 9PT
        • University of Manchester - online

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上的成年人
  • 在 COVID-19 大流行期间住在英国。

排除标准:

  • 英语 - 所有参与者都必须能够阅读和理解英语才能参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:反馈干预

所有参与者都将完成一份在线问卷。 这将包括人口统计信息、社交距离/隔离历史、Lubben 社交网络量表、6 项孤独感量表、10 项人格量表、自发自我肯定量表、简要疾病感知问卷和 WHOQoL COMBI 以及 QOL 方面的重要性问题。

然后将向随机分配到反馈干预的参与者提供显示 WHOQOL COMBI 方面分数和他们感知的重要性评级的图表。 这些图表将突出显示生活质量可能较差但对参与者很重要的地方。 参与者将被问到三个问题(即 您在该领域的生活质量如何得到改善,您需要哪些资源来进行此更改,需要采取哪些实际行动来解决您生活质量中的差异?)以帮助他们计划如何改善当前评级的生活质量贫穷但重要。

该干预针对 WHOQOL COMBI 五个领域的每个方面。 该干预基于 COM-B 框架(Michie 等人,2012 年),并利用行为改变技术帮助参与者改变他们的行为以提高他们的生活质量。

干预将与主动比较“反馈干预”和候补名单对照组进行比较。

实验性的:扩展干预

所有参与者都将完成一份在线问卷(如上所述)。

然后将向随机分配到扩展干预的参与者提供图表,以突出显示他们的实际 WHOQoL COMBI 分数与他们感知的重要性评级之间的差异。 这些图表将突出显示生活质量可能较差但对参与者很重要的地方。 参与者将被问到三个问题(即 您在该领域的生活质量如何得到改善,您需要哪些资源来进行此更改,需要采取哪些实际行动来解决您生活质量中的差异?)以帮助他们计划如何改善当前评级的生活质量贫穷但重要。

然后,参与者将接受在线干预,为他们提供行为改变技术,帮助他们解决相关生活质量领域的差异。

该干预针对 WHOQOL COMBI 五个领域的每个方面。 该干预基于 COM-B 框架(Michie 等人,2012 年),并利用行为改变技术帮助参与者改变他们的行为以提高他们的生活质量。

干预将与主动比较“反馈干预”和候补名单对照组进行比较。

其他:候补名单控制

所有参与者都将完成一份在线问卷。 这将包括人口统计信息、社交距离/隔离历史、Lubben 社交网络量表、6 项孤独感量表、10 项人格量表、自发自我肯定量表、简要疾病感知问卷和 WHOQoL COMBI 以及 QOL 方面的重要性问题。

随机分配到候补名单对照组的参与者将仅收到他们的 WHOQoL COMBI 分数,没有关于生活质量和重要性或干预材料之间差异的信息。

该干预针对 WHOQOL COMBI 五个领域的每个方面。 该干预基于 COM-B 框架(Michie 等人,2012 年),并利用行为改变技术帮助参与者改变他们的行为以提高他们的生活质量。

干预将与主动比较“反馈干预”和候补名单对照组进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
世界卫生组织生活质量组合的变化
大体时间:从基线生活质量到干预后 2 周的变化
衡量生活质量,每个领域的分数范围为 0-100,分数越高表示生活质量越高
从基线生活质量到干预后 2 周的变化
世界卫生组织生活质量组合的变化
大体时间:从基线生活质量到干预后 3 个月的变化
生活质量的衡量标准,每个领域的得分范围为 0-100,得分越高
从基线生活质量到干预后 3 个月的变化
世界卫生组织生活质量组合的变化
大体时间:从基线生活质量到干预后 6 个月的变化
生活质量的衡量标准,每个领域的得分范围为 0-100,得分越高
从基线生活质量到干预后 6 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Lubben 社交网络量表的变化
大体时间:从基线社交隔离到干预后 2 周的变化
衡量社交孤立度的指标,分数介于 0 到 30 之间,分数越高表示社交参与度越高。
从基线社交隔离到干预后 2 周的变化
Lubben 社交网络量表的变化
大体时间:从基线社交隔离到干预后 3 个月的变化
衡量社交孤立度的指标,分数介于 0 到 30 之间,分数越高表示社交参与度越高。
从基线社交隔离到干预后 3 个月的变化
Lubben 社交网络量表的变化
大体时间:从基线社交隔离到干预后 6 个月的变化
衡量社交孤立度的指标,分数介于 0 到 30 之间,分数越高表示社交参与度越高。
从基线社交隔离到干预后 6 个月的变化
6 项孤独感量表的变化
大体时间:从基线孤独感到干预后 2 周的变化
孤独感的衡量标准,分数范围在 0 到 50 之间,分数越高表示孤独感越低。
从基线孤独感到干预后 2 周的变化
6 项孤独感量表的变化
大体时间:从基线孤独感到干预后 3 个月的变化
孤独感的衡量标准,分数范围在 0 到 50 之间,分数越高表示孤独感越低。
从基线孤独感到干预后 3 个月的变化
6 项孤独感量表的变化
大体时间:从基线孤独感到干预后 6 个月的变化
孤独感的衡量标准,分数范围在 0 到 50 之间,分数越高表示孤独感越低。
从基线孤独感到干预后 6 个月的变化
生活质量重要性评级
大体时间:从基线重要性到干预后 2 周的变化
衡量生活质量不同方面的重要性,分数范围为 0-200,分数越高表明生活质量越重要。
从基线重要性到干预后 2 周的变化
生活质量重要性评级
大体时间:从基线重要性到干预后 3 个月的变化
衡量生活质量不同方面的重要性,分数范围为 0-200,分数越高表明生活质量越重要。
从基线重要性到干预后 3 个月的变化
生活质量重要性评级
大体时间:从基线重要性到干预后 6 个月的变化
衡量生活质量不同方面的重要性,分数范围为 0-200,分数越高表明生活质量越重要。
从基线重要性到干预后 6 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tracy Epton、University of Manchester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月22日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月20日

首次发布 (实际的)

2020年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月29日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

WHOQOL COMBI 数据不能与研究团队以外的研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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