Gaat de kwaliteit van leven achteruit tijdens de COVID-19-pandemie en kunnen we gedrag veranderen om de slechte kwaliteit van leven te verbeteren?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cheshire
-
Manchester, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, M13 9PT
- University of Manchester - online
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18+ jaar
- Wonen in het Verenigd Koninkrijk tijdens de COVID-19-pandemie.
Uitsluitingscriteria:
- Engelse taal - alle deelnemers moeten Engels kunnen lezen en begrijpen om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Feedbackinterventie
Alle deelnemers vullen een online vragenlijst in. Dit omvat demografische informatie, geschiedenis van sociale afstand/isolatie, de Lubben Social Network Scale, de 6-item eenzaamheidsschaal, tien-item persoonlijkheidsschaal, spontane zelfbevestigingsschaal, korte vragenlijst over ziekteperceptie en de WHOQoL COMBI plus belang van QOL-facet vragen. Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de feedbackinterventie, krijgen vervolgens grafieken met WHOQOL COMBI-facetscores en hun waargenomen belangrijkheidsscores. De grafieken laten zien waar de kwaliteit van leven slecht is, maar belangrijk voor de deelnemer. Deelnemers krijgen drie vragen (d.w.z. hoe zou uw KvL op dit gebied kunnen worden verbeterd, welke middelen zou u nodig hebben om deze verandering door te voeren, welke praktische acties zijn nodig om de discrepanties in uw KvL aan te pakken?) om hen te helpen plannen hoe ze de kwaliteit van leven kunnen verbeteren die momenteel wordt beoordeeld als arm maar belangrijk. |
De interventie richt zich op elk facet van de vijf domeinen van WHOQOL COMBI. De interventie is gebaseerd op het COM-B Framework (Michie et al., 2012) en maakt gebruik van technieken voor gedragsverandering om deelnemers te helpen hun gedrag te veranderen om hun kwaliteit van leven te verbeteren. De interventie wordt vergeleken met een actieve comparator 'feedbackinterventie' en een wachtlijstcontrolegroep. |
|
Experimenteel: Uitgebreide interventie
Alle deelnemers vullen een online vragenlijst in (zoals hierboven beschreven). Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de uitgebreide interventie, krijgen vervolgens grafieken om de verschillen tussen hun werkelijke WHOQoL COMBI-scores en hun waargenomen belangrijkheidsscores te benadrukken. De grafieken laten zien waar de kwaliteit van leven slecht is, maar belangrijk voor de deelnemer. Deelnemers krijgen drie vragen (d.w.z. hoe zou uw KvL op dit gebied kunnen worden verbeterd, welke middelen zou u nodig hebben om deze verandering door te voeren, welke praktische acties zijn nodig om de discrepanties in uw KvL aan te pakken?) om hen te helpen plannen hoe ze de kwaliteit van leven kunnen verbeteren die momenteel wordt beoordeeld als arm maar belangrijk. Deelnemers krijgen vervolgens een online interventie die hen gedragsveranderingstechnieken aanreikt om hen te helpen de discrepanties in de relevante domeinen van kwaliteit van leven aan te pakken. |
De interventie richt zich op elk facet van de vijf domeinen van WHOQOL COMBI. De interventie is gebaseerd op het COM-B Framework (Michie et al., 2012) en maakt gebruik van technieken voor gedragsverandering om deelnemers te helpen hun gedrag te veranderen om hun kwaliteit van leven te verbeteren. De interventie wordt vergeleken met een actieve comparator 'feedbackinterventie' en een wachtlijstcontrolegroep. |
|
Ander: Wachtlijst controle
Alle deelnemers vullen een online vragenlijst in. Dit omvat demografische informatie, geschiedenis van sociale afstand/isolatie, de Lubben Social Network Scale, de 6-item eenzaamheidsschaal, tien-item persoonlijkheidsschaal, spontane zelfbevestigingsschaal, korte vragenlijst over ziekteperceptie en de WHOQoL COMBI plus belang van QOL-facet vragen. Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep ontvangen dan alleen hun WHOQoL COMBI-scores, zonder informatie over verschillen tussen kwaliteit van leven en belang of interventiemateriaal. |
De interventie richt zich op elk facet van de vijf domeinen van WHOQOL COMBI. De interventie is gebaseerd op het COM-B Framework (Michie et al., 2012) en maakt gebruik van technieken voor gedragsverandering om deelnemers te helpen hun gedrag te veranderen om hun kwaliteit van leven te verbeteren. De interventie wordt vergeleken met een actieve comparator 'feedbackinterventie' en een wachtlijstcontrolegroep. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de combinatie van levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline kwaliteit van leven naar 2 weken na interventie
|
Maatstaf voor kwaliteit van leven, score varieert van 0-100 per domein, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven aangeeft
|
Verandering van baseline kwaliteit van leven naar 2 weken na interventie
|
|
Verandering in de combinatie van levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline kwaliteit van leven naar 3 maanden na interventie
|
Maatstaf voor kwaliteit van leven, score varieert van 0-100 per domein, met een hogere score
|
Verandering van baseline kwaliteit van leven naar 3 maanden na interventie
|
|
Verandering in de combinatie van levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline kwaliteit van leven naar 6 maanden na interventie
|
Maatstaf voor kwaliteit van leven, score varieert van 0-100 per domein, met een hogere score
|
Verandering van baseline kwaliteit van leven naar 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de sociale netwerkschaal van Lubben
Tijdsspanne: Verandering van baseline sociaal isolement naar 2 weken na interventie
|
Maatstaf voor sociaal isolement, score varieert tussen 0 en 30, waarbij een hogere score wijst op meer sociale betrokkenheid.
|
Verandering van baseline sociaal isolement naar 2 weken na interventie
|
|
Verandering in de sociale netwerkschaal van Lubben
Tijdsspanne: Verandering van baseline sociaal isolement naar 3 maanden na interventie
|
Maatstaf voor sociaal isolement, score varieert tussen 0 en 30, waarbij een hogere score wijst op meer sociale betrokkenheid.
|
Verandering van baseline sociaal isolement naar 3 maanden na interventie
|
|
Verandering in de sociale netwerkschaal van Lubben
Tijdsspanne: Verandering van baseline sociaal isolement tot 6 maanden na interventie
|
Maatstaf voor sociaal isolement, score varieert tussen 0 en 30, waarbij een hogere score wijst op meer sociale betrokkenheid.
|
Verandering van baseline sociaal isolement tot 6 maanden na interventie
|
|
Verandering in eenzaamheidsschaal met 6 items
Tijdsspanne: Verandering van basislijn eenzaamheid naar 2 weken na interventie
|
Maat voor eenzaamheid, score varieert tussen 0 en 50, waarbij een hogere score wijst op minder eenzaamheid.
|
Verandering van basislijn eenzaamheid naar 2 weken na interventie
|
|
Verandering in eenzaamheidsschaal met 6 items
Tijdsspanne: Verandering van basislijn eenzaamheid naar 3 maanden na interventie
|
Maat voor eenzaamheid, score varieert tussen 0 en 50, waarbij een hogere score wijst op minder eenzaamheid.
|
Verandering van basislijn eenzaamheid naar 3 maanden na interventie
|
|
Verandering in eenzaamheidsschaal met 6 items
Tijdsspanne: Verandering van basislijn eenzaamheid tot 6 maanden na interventie
|
Maat voor eenzaamheid, score varieert tussen 0 en 50, waarbij een hogere score wijst op minder eenzaamheid.
|
Verandering van basislijn eenzaamheid tot 6 maanden na interventie
|
|
Kwaliteit van leven Belang Ratings
Tijdsspanne: Verandering van belang bij baseline naar 2 weken na interventie
|
Maatstaf voor het belang van verschillende facetten van kwaliteit van leven, scorebereik 0-200, waarbij een hogere score een groter belang van kwaliteit van leven aangeeft.
|
Verandering van belang bij baseline naar 2 weken na interventie
|
|
Kwaliteit van leven Belang Ratings
Tijdsspanne: Verandering van baselinebelang naar 3 maanden na interventie
|
Maatstaf voor het belang van verschillende facetten van kwaliteit van leven, scorebereik 0-200, waarbij een hogere score een groter belang van kwaliteit van leven aangeeft.
|
Verandering van baselinebelang naar 3 maanden na interventie
|
|
Kwaliteit van leven Belang Ratings
Tijdsspanne: Verandering van baseline-belang naar 6 maanden na interventie
|
Maatstaf voor het belang van verschillende facetten van kwaliteit van leven, scorebereik 0-200, waarbij een hogere score een groter belang van kwaliteit van leven aangeeft.
|
Verandering van baseline-belang naar 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracy Epton, University of Manchester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-9463-15184
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .