Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy jakość życia spada podczas pandemii COVID-19 i czy możemy zmienić zachowanie, aby poprawić złą jakość życia?

29 września 2021 zaktualizowane przez: Tracy Epton, University of Manchester
Reakcja na COVID-19 oznacza izolację/dystans społeczny dla większości mieszkańców Wielkiej Brytanii. Może to negatywnie wpłynąć na wszystkie dziedziny jakości życia (QoL). QoL można poprawić, przekazując informacje zwrotne na temat luk między czyjąś postrzeganą QoL w danej domenie a tym, jak ważna jest ona dla tej osoby (oraz podpowiadając refleksyjne pytania). Jednak interwencje mające na celu poprawę QoL mogą zwiększyć jej skuteczność, ponieważ można zastosować zoptymalizowane techniki zmiany zachowania. To badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie interwencji poprawiającej jakość życia podczas izolacji/dystansu społecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reakcja na COVID-19 oznacza izolację/dystans społeczny dla większości mieszkańców Wielkiej Brytanii. Może to negatywnie wpłynąć na wszystkie dziedziny jakości życia (QoL). QoL można poprawić, przekazując informacje zwrotne na temat luk między czyjąś postrzeganą QoL w danej domenie a tym, jak ważna jest ona dla tej osoby (oraz podpowiadając refleksyjne pytania). Jednak interwencje mające na celu poprawę QoL mogą zwiększyć jej skuteczność, ponieważ można zastosować zoptymalizowane techniki zmiany zachowania. To badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie interwencji poprawiającej jakość życia podczas izolacji/dystansu społecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cheshire
      • Manchester, Cheshire, Zjednoczone Królestwo, M13 9PT
        • University of Manchester - online

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18+ lat
  • Życie w Wielkiej Brytanii podczas pandemii COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Język angielski — wszyscy uczestnicy muszą umieć czytać i rozumieć język angielski, aby wziąć udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja zwrotna

Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę online. Obejmuje to informacje demograficzne, historię dystansu społecznego/izolacji, Skalę Sieci Społecznej Lubben, 6-itemową Skalę Samotności, 10-itemową Skalę Osobowości, Skalę Spontanicznej Autoafirmacji, Kwestionariusz Krótkiego Postrzegania Choroby oraz Kwestionariusz WHOQoL COMBI plus znaczenie aspektu QOL pytania.

Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji zwrotnej otrzymają następnie wykresy przedstawiające wyniki aspektów WHOQOL COMBI i ich postrzegane oceny ważności. Wykresy pokażą, gdzie jakość życia może być niska, ale ważna dla uczestnika. Uczestnikom zostaną zadane trzy pytania (tj. jak można poprawić Twoją jakość życia w tej domenie, jakich zasobów potrzebujesz, aby dokonać tej zmiany, jakie praktyczne działania są potrzebne, aby zaradzić rozbieżnościom w Twojej jakości życia?), aby pomóc im zaplanować, w jaki sposób mogliby poprawić jakość życia obecnie ocenianą jako biedny, ale ważny.
Behawioralne: Technika zmiany zachowania Interwencja w celu poprawy jakości życia

Interwencja dotyczy każdego aspektu pięciu domen WHOQOL COMBI. Interwencja opiera się na COM-B Framework (Michie i in., 2012) i wykorzystuje techniki zmiany zachowania, aby pomóc uczestnikom zmienić swoje zachowanie w celu poprawy jakości ich życia.

Interwencja zostanie porównana z aktywnym porównawczym „interwencją zwrotną” i grupą kontrolną z listy oczekujących.
Eksperymentalny: Rozszerzona interwencja

Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz online (jak opisano powyżej).

Uczestnicy losowo przydzieleni do rozszerzonej interwencji otrzymają następnie wykresy, aby podkreślić różnice między ich rzeczywistymi wynikami WHOQoL COMBI a ich postrzeganą oceną ważności. Wykresy pokażą, gdzie jakość życia może być niska, ale ważna dla uczestnika. Uczestnikom zostaną zadane trzy pytania (tj. jak można poprawić Twoją jakość życia w tej domenie, jakich zasobów potrzebujesz, aby dokonać tej zmiany, jakie praktyczne działania są potrzebne, aby zaradzić rozbieżnościom w Twojej jakości życia?), aby pomóc im zaplanować, w jaki sposób mogliby poprawić jakość życia obecnie ocenianą jako biedny, ale ważny.

Następnie uczestnicy otrzymają interwencję online, która zapewni im techniki zmiany zachowania, które pomogą im zająć się rozbieżnościami w odpowiednich domenach jakości życia.
Behawioralne: Technika zmiany zachowania Interwencja w celu poprawy jakości życia

Interwencja dotyczy każdego aspektu pięciu domen WHOQOL COMBI. Interwencja opiera się na COM-B Framework (Michie i in., 2012) i wykorzystuje techniki zmiany zachowania, aby pomóc uczestnikom zmienić swoje zachowanie w celu poprawy jakości ich życia.

Interwencja zostanie porównana z aktywnym porównawczym „interwencją zwrotną” i grupą kontrolną z listy oczekujących.
Inny: Kontrola listy oczekujących

Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę online. Obejmuje to informacje demograficzne, historię dystansu społecznego/izolacji, Skalę Sieci Społecznej Lubben, 6-itemową Skalę Samotności, 10-itemową Skalę Osobowości, Skalę Spontanicznej Autoafirmacji, Kwestionariusz Krótkiego Postrzegania Choroby oraz Kwestionariusz WHOQoL COMBI plus znaczenie aspektu QOL pytania.

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają wówczas tylko wyniki WHOQoL COMBI, bez informacji o różnicach między jakością życia a ważnością lub materiałami interwencyjnymi.
Behawioralne: Technika zmiany zachowania Interwencja w celu poprawy jakości życia

Interwencja dotyczy każdego aspektu pięciu domen WHOQOL COMBI. Interwencja opiera się na COM-B Framework (Michie i in., 2012) i wykorzystuje techniki zmiany zachowania, aby pomóc uczestnikom zmienić swoje zachowanie w celu poprawy jakości ich życia.

Interwencja zostanie porównana z aktywnym porównawczym „interwencją zwrotną” i grupą kontrolną z listy oczekujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kombinacji jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej jakości życia do 2 tygodni po interwencji
Miara jakości życia, wynik waha się od 0-100 na domenę, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia
Zmiana od wyjściowej jakości życia do 2 tygodni po interwencji
Zmiana kombinacji jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej jakości życia do 3 miesięcy po interwencji
Miara jakości życia, wynik waha się od 0-100 na domenę, z wyższym wynikiem
Zmiana od wyjściowej jakości życia do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana kombinacji jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej jakości życia do 6 miesięcy po interwencji
Miara jakości życia, wynik waha się od 0-100 na domenę, z wyższym wynikiem
Zmiana od wyjściowej jakości życia do 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali Sieci Społecznościowej Lubben
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej izolacji społecznej do 2 tygodni po interwencji
Miara izolacji społecznej, wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne.
Zmiana od początkowej izolacji społecznej do 2 tygodni po interwencji
Zmiana w skali Sieci Społecznościowej Lubben
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej izolacji społecznej do 3 miesięcy po interwencji
Miara izolacji społecznej, wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne.
Zmiana od początkowej izolacji społecznej do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali Sieci Społecznościowej Lubben
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej izolacji społecznej do 6 miesięcy po interwencji
Miara izolacji społecznej, wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne.
Zmiana od początkowej izolacji społecznej do 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w 6-itemowej skali samotności
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej samotności do 2 tygodni po interwencji
Miara samotności, wynik waha się od 0 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejszą samotność.
Zmiana od początkowej samotności do 2 tygodni po interwencji
Zmiana w 6-itemowej skali samotności
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej samotności do 3 miesięcy po interwencji
Miara samotności, wynik waha się od 0 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejszą samotność.
Zmiana od początkowej samotności do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w 6-itemowej skali samotności
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej samotności do 6 miesięcy po interwencji
Miara samotności, wynik waha się od 0 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejszą samotność.
Zmiana od początkowej samotności do 6 miesięcy po interwencji
Oceny ważności jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od ważności początkowej do 2 tygodni po interwencji
Miara ważności różnych aspektów jakości życia, wynik mieści się w przedziale 0-200, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe znaczenie jakości życia.
Zmiana od ważności początkowej do 2 tygodni po interwencji
Oceny ważności jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od ważności początkowej do 3 miesięcy po interwencji
Miara ważności różnych aspektów jakości życia, wynik mieści się w przedziale 0-200, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe znaczenie jakości życia.
Zmiana od ważności początkowej do 3 miesięcy po interwencji
Oceny ważności jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od ważności początkowej do 6 miesięcy po interwencji
Miara ważności różnych aspektów jakości życia, wynik mieści się w przedziale 0-200, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe znaczenie jakości życia.
Zmiana od ważności początkowej do 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracy Epton, University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-9463-15184

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Danych WHOQOL COMBI nie można udostępniać naukowcom spoza zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj