Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökken az életminőség a COVID-19 világjárvány alatt, és változtathatunk-e magatartásunkon a rossz életminőség javítása érdekében?

2021. szeptember 29. frissítette: Tracy Epton, University of Manchester
A COVID-19-re adott válasz társadalmi elszigeteltséget/távolodást jelent az Egyesült Királyság többsége számára. Ez negatívan befolyásolhatja az életminőség (QoL) minden területét. A QoL javítható azáltal, hogy visszajelzést ad a valakinek a tartományban észlelt QoL-je és annak fontossága közötti különbségekről (plusz reflektív kérdések feltevése). Az életminőség javítását célzó beavatkozások azonban növelhetik ennek hatékonyságát, mivel optimalizált viselkedésmódosítási technikák alkalmazhatók. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozzon és teszteljen egy életminőségi beavatkozást a társadalmi elszigeteltség/távolodás során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A COVID-19-re adott válasz társadalmi elszigeteltséget/távolodást jelent az Egyesült Királyság többsége számára. Ez negatívan befolyásolhatja az életminőség (QoL) minden területét. A QoL javítható azáltal, hogy visszajelzést ad a valakinek a tartományban észlelt QoL-je és annak fontossága közötti különbségekről (plusz reflektív kérdések feltevése). Az életminőség javítását célzó beavatkozások azonban növelhetik ennek hatékonyságát, mivel optimalizált viselkedésmódosítási technikák alkalmazhatók. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozzon és teszteljen egy életminőségi beavatkozást a társadalmi elszigeteltség/távolodás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

274

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cheshire
      • Manchester, Cheshire, Egyesült Királyság, M13 9PT
        • University of Manchester - online

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • Élet az Egyesült Királyságban a COVID-19 világjárvány idején.

Kizárási kritériumok:

  • Angol nyelv – a részvételhez minden résztvevőnek tudnia kell angolul olvasni és érteni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Visszajelzési beavatkozás

Minden résztvevő kitölt egy online kérdőívet. Ez magában foglalja a demográfiai információkat, a társadalmi távolságtartás/elszigetelődés történetét, a Lubben Social Network Scale-t, a 6-tételes magány-skálát, a tízelemes személyiségskálát, a spontán önmegerősítési skálát, a rövid betegségészlelési kérdőívet és a WHOQoL COMBI-t, valamint a QOL szempont fontosságát. kérdéseket.

A visszacsatolási beavatkozáshoz véletlenszerűen kiválasztott résztvevők ezután grafikonokat kapnak, amelyek a WHOQOL COMBI szempontpontszámait és az észlelt fontosságuk értékelését mutatják. A grafikonok rávilágítanak arra, hogy hol lehet rossz az életminőség, de fontos a résztvevő számára. A résztvevőknek három kérdést tesznek fel (pl. hogyan lehetne javítani az Ön életminőségén ezen a területen, milyen erőforrásokra lenne szüksége a változás végrehajtásához, milyen gyakorlati lépésekre van szükség a QoL eltéréseinek orvoslásához?), hogy segítsen nekik megtervezni, hogyan javíthatják a jelenleg besorolt ​​életminőséget mint szegény, de fontos.

A beavatkozás a WHOQOL COMBI öt területének mindegyik oldalát célozza meg. A beavatkozás a COM-B keretrendszeren (Michie et al., 2012) alapul, és viselkedésmódosítási technikákat alkalmaz, hogy segítse a résztvevőket viselkedésük megváltoztatásában életminőségük javítása érdekében.

A beavatkozást összehasonlítják egy aktív összehasonlító „visszacsatolási beavatkozással” és egy várólistás kontrollcsoporttal.

Kísérleti: Kiterjesztett beavatkozás

Minden résztvevő kitölt egy online kérdőívet (a fent leírtak szerint).

A kiterjesztett beavatkozáshoz véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket ezután grafikonokkal látják el, amelyek kiemelik a tényleges WHOQoL COMBI pontszámaik és az észlelt fontosságuk közötti különbségeket. A grafikonok rávilágítanak arra, hogy hol lehet rossz az életminőség, de fontos a résztvevő számára. A résztvevőknek három kérdést tesznek fel (pl. hogyan lehetne javítani az Ön életminőségén ezen a területen, milyen erőforrásokra lenne szüksége a változás végrehajtásához, milyen gyakorlati lépésekre van szükség a QoL eltéréseinek orvoslásához?), hogy segítsen nekik megtervezni, hogyan javíthatják a jelenleg besorolt ​​életminőséget mint szegény, de fontos.

A résztvevők ezután egy online beavatkozást kapnak, amely viselkedésmódosítási technikákkal segíti őket a megfelelő életminőségi területeken tapasztalható eltérések kezelésében.

A beavatkozás a WHOQOL COMBI öt területének mindegyik oldalát célozza meg. A beavatkozás a COM-B keretrendszeren (Michie et al., 2012) alapul, és viselkedésmódosítási technikákat alkalmaz, hogy segítse a résztvevőket viselkedésük megváltoztatásában életminőségük javítása érdekében.

A beavatkozást összehasonlítják egy aktív összehasonlító „visszacsatolási beavatkozással” és egy várólistás kontrollcsoporttal.

Egyéb: Várólista vezérlése

Minden résztvevő kitölt egy online kérdőívet. Ez magában foglalja a demográfiai információkat, a társadalmi távolságtartás/elszigetelődés történetét, a Lubben Social Network Scale-t, a 6-tételes magány-skálát, a tízelemes személyiségskálát, a spontán önmegerősítési skálát, a rövid betegségészlelési kérdőívet és a WHOQoL COMBI-t, valamint a QOL szempont fontosságát. kérdéseket.

A várólistás kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők ezután csak a WHOQoL COMBI pontszámukat kapják meg, az életminőség és a fontosság közötti különbségekről vagy a beavatkozási anyagokról szóló információ nélkül.

A beavatkozás a WHOQOL COMBI öt területének mindegyik oldalát célozza meg. A beavatkozás a COM-B keretrendszeren (Michie et al., 2012) alapul, és viselkedésmódosítási technikákat alkalmaz, hogy segítse a résztvevőket viselkedésük megváltoztatásában életminőségük javítása érdekében.

A beavatkozást összehasonlítják egy aktív összehasonlító „visszacsatolási beavatkozással” és egy várólistás kontrollcsoporttal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kombinációjában
Időkeret: Változás a kiindulási életminőségről a beavatkozás utáni 2 hétre
Az életminőség mérőszáma, a pontszám tartományonként 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám magasabb életminőséget jelez
Változás a kiindulási életminőségről a beavatkozás utáni 2 hétre
Változás az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kombinációjában
Időkeret: Változás a kiindulási életminőségről a beavatkozás utáni 3 hónapra
Az életminőség mérőszáma, a pontszám tartományonként 0-100 között van, magasabb pontszámmal
Változás a kiindulási életminőségről a beavatkozás utáni 3 hónapra
Változás az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kombinációjában
Időkeret: Változás a kiindulási életminőségről a beavatkozás utáni 6 hónapra
Az életminőség mérőszáma, a pontszám tartományonként 0-100 között van, magasabb pontszámmal
Változás a kiindulási életminőségről a beavatkozás utáni 6 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Lubben közösségi hálózat skálájában
Időkeret: Változás a kiindulási társadalmi elszigeteltségről a beavatkozás utáni 2 hétre
A társadalmi elszigeteltség mértéke, a pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb társadalmi elkötelezettséget jelez.
Változás a kiindulási társadalmi elszigeteltségről a beavatkozás utáni 2 hétre
Változás a Lubben közösségi hálózat skálájában
Időkeret: Változás a kiindulási társadalmi elszigeteltségről a beavatkozás utáni 3 hónapra
A társadalmi elszigeteltség mértéke, a pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb társadalmi elkötelezettséget jelez.
Változás a kiindulási társadalmi elszigeteltségről a beavatkozás utáni 3 hónapra
Változás a Lubben közösségi hálózat skálájában
Időkeret: Változás a kiindulási társadalmi elszigeteltségről a beavatkozás utáni 6 hónapra
A társadalmi elszigeteltség mértéke, a pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb társadalmi elkötelezettséget jelez.
Változás a kiindulási társadalmi elszigeteltségről a beavatkozás utáni 6 hónapra
Változás a 6 tételes magányos skálában
Időkeret: Változás a kiindulási magányról a beavatkozás utáni 2 hétre
A magányosság mértéke, a pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszám kevesebb magányt jelent.
Változás a kiindulási magányról a beavatkozás utáni 2 hétre
Változás a 6 tételes magányos skálában
Időkeret: Változás a kezdeti magányról a beavatkozás utáni 3 hónapra
A magányosság mértéke, a pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszám kevesebb magányt jelent.
Változás a kezdeti magányról a beavatkozás utáni 3 hónapra
Változás a 6 tételes magányos skálában
Időkeret: Változás a kezdeti magányról a beavatkozás utáni 6 hónapra
A magányosság mértéke, a pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszám kevesebb magányt jelent.
Változás a kezdeti magányról a beavatkozás utáni 6 hónapra
Az életminőség fontossági értékelései
Időkeret: Változás az alapvonal fontosságáról a beavatkozás utáni 2 hétre
Az életminőség különböző aspektusainak fontossági mérőszáma, a pontszám 0-200, a magasabb pontszám az életminőség fontosságát jelzi.
Változás az alapvonal fontosságáról a beavatkozás utáni 2 hétre
Az életminőség fontossági értékelései
Időkeret: Változás a kiindulási fontosságról a beavatkozás utáni 3 hónapra
Az életminőség különböző aspektusainak fontossági mérőszáma, a pontszám 0-200, a magasabb pontszám az életminőség fontosságát jelzi.
Változás a kiindulási fontosságról a beavatkozás utáni 3 hónapra
Az életminőség fontossági értékelései
Időkeret: Változás a kiindulási fontosságról 6 hónappal a beavatkozás után
Az életminőség különböző aspektusainak fontossági mérőszáma, a pontszám 0-200, a magasabb pontszám az életminőség fontosságát jelzi.
Változás a kiindulási fontosságról 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tracy Epton, University of Manchester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A WHOQOL COMBI adatai nem oszthatók meg a kutatócsoporton kívüli kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel