- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04522128
Csökken az életminőség a COVID-19 világjárvány alatt, és változtathatunk-e magatartásunkon a rossz életminőség javítása érdekében?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cheshire
-
Manchester, Cheshire, Egyesült Királyság, M13 9PT
- University of Manchester - online
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- Élet az Egyesült Királyságban a COVID-19 világjárvány idején.
Kizárási kritériumok:
- Angol nyelv – a részvételhez minden résztvevőnek tudnia kell angolul olvasni és érteni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Visszajelzési beavatkozás
Minden résztvevő kitölt egy online kérdőívet. Ez magában foglalja a demográfiai információkat, a társadalmi távolságtartás/elszigetelődés történetét, a Lubben Social Network Scale-t, a 6-tételes magány-skálát, a tízelemes személyiségskálát, a spontán önmegerősítési skálát, a rövid betegségészlelési kérdőívet és a WHOQoL COMBI-t, valamint a QOL szempont fontosságát. kérdéseket. A visszacsatolási beavatkozáshoz véletlenszerűen kiválasztott résztvevők ezután grafikonokat kapnak, amelyek a WHOQOL COMBI szempontpontszámait és az észlelt fontosságuk értékelését mutatják. A grafikonok rávilágítanak arra, hogy hol lehet rossz az életminőség, de fontos a résztvevő számára. A résztvevőknek három kérdést tesznek fel (pl. hogyan lehetne javítani az Ön életminőségén ezen a területen, milyen erőforrásokra lenne szüksége a változás végrehajtásához, milyen gyakorlati lépésekre van szükség a QoL eltéréseinek orvoslásához?), hogy segítsen nekik megtervezni, hogyan javíthatják a jelenleg besorolt életminőséget mint szegény, de fontos. |
A beavatkozás a WHOQOL COMBI öt területének mindegyik oldalát célozza meg. A beavatkozás a COM-B keretrendszeren (Michie et al., 2012) alapul, és viselkedésmódosítási technikákat alkalmaz, hogy segítse a résztvevőket viselkedésük megváltoztatásában életminőségük javítása érdekében. A beavatkozást összehasonlítják egy aktív összehasonlító „visszacsatolási beavatkozással” és egy várólistás kontrollcsoporttal. |
|
Kísérleti: Kiterjesztett beavatkozás
Minden résztvevő kitölt egy online kérdőívet (a fent leírtak szerint). A kiterjesztett beavatkozáshoz véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket ezután grafikonokkal látják el, amelyek kiemelik a tényleges WHOQoL COMBI pontszámaik és az észlelt fontosságuk közötti különbségeket. A grafikonok rávilágítanak arra, hogy hol lehet rossz az életminőség, de fontos a résztvevő számára. A résztvevőknek három kérdést tesznek fel (pl. hogyan lehetne javítani az Ön életminőségén ezen a területen, milyen erőforrásokra lenne szüksége a változás végrehajtásához, milyen gyakorlati lépésekre van szükség a QoL eltéréseinek orvoslásához?), hogy segítsen nekik megtervezni, hogyan javíthatják a jelenleg besorolt életminőséget mint szegény, de fontos. A résztvevők ezután egy online beavatkozást kapnak, amely viselkedésmódosítási technikákkal segíti őket a megfelelő életminőségi területeken tapasztalható eltérések kezelésében. |
A beavatkozás a WHOQOL COMBI öt területének mindegyik oldalát célozza meg. A beavatkozás a COM-B keretrendszeren (Michie et al., 2012) alapul, és viselkedésmódosítási technikákat alkalmaz, hogy segítse a résztvevőket viselkedésük megváltoztatásában életminőségük javítása érdekében. A beavatkozást összehasonlítják egy aktív összehasonlító „visszacsatolási beavatkozással” és egy várólistás kontrollcsoporttal. |
|
Egyéb: Várólista vezérlése
Minden résztvevő kitölt egy online kérdőívet. Ez magában foglalja a demográfiai információkat, a társadalmi távolságtartás/elszigetelődés történetét, a Lubben Social Network Scale-t, a 6-tételes magány-skálát, a tízelemes személyiségskálát, a spontán önmegerősítési skálát, a rövid betegségészlelési kérdőívet és a WHOQoL COMBI-t, valamint a QOL szempont fontosságát. kérdéseket. A várólistás kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők ezután csak a WHOQoL COMBI pontszámukat kapják meg, az életminőség és a fontosság közötti különbségekről vagy a beavatkozási anyagokról szóló információ nélkül. |
A beavatkozás a WHOQOL COMBI öt területének mindegyik oldalát célozza meg. A beavatkozás a COM-B keretrendszeren (Michie et al., 2012) alapul, és viselkedésmódosítási technikákat alkalmaz, hogy segítse a résztvevőket viselkedésük megváltoztatásában életminőségük javítása érdekében. A beavatkozást összehasonlítják egy aktív összehasonlító „visszacsatolási beavatkozással” és egy várólistás kontrollcsoporttal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kombinációjában
Időkeret: Változás a kiindulási életminőségről a beavatkozás utáni 2 hétre
|
Az életminőség mérőszáma, a pontszám tartományonként 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám magasabb életminőséget jelez
|
Változás a kiindulási életminőségről a beavatkozás utáni 2 hétre
|
|
Változás az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kombinációjában
Időkeret: Változás a kiindulási életminőségről a beavatkozás utáni 3 hónapra
|
Az életminőség mérőszáma, a pontszám tartományonként 0-100 között van, magasabb pontszámmal
|
Változás a kiindulási életminőségről a beavatkozás utáni 3 hónapra
|
|
Változás az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kombinációjában
Időkeret: Változás a kiindulási életminőségről a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
Az életminőség mérőszáma, a pontszám tartományonként 0-100 között van, magasabb pontszámmal
|
Változás a kiindulási életminőségről a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Lubben közösségi hálózat skálájában
Időkeret: Változás a kiindulási társadalmi elszigeteltségről a beavatkozás utáni 2 hétre
|
A társadalmi elszigeteltség mértéke, a pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb társadalmi elkötelezettséget jelez.
|
Változás a kiindulási társadalmi elszigeteltségről a beavatkozás utáni 2 hétre
|
|
Változás a Lubben közösségi hálózat skálájában
Időkeret: Változás a kiindulási társadalmi elszigeteltségről a beavatkozás utáni 3 hónapra
|
A társadalmi elszigeteltség mértéke, a pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb társadalmi elkötelezettséget jelez.
|
Változás a kiindulási társadalmi elszigeteltségről a beavatkozás utáni 3 hónapra
|
|
Változás a Lubben közösségi hálózat skálájában
Időkeret: Változás a kiindulási társadalmi elszigeteltségről a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
A társadalmi elszigeteltség mértéke, a pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb társadalmi elkötelezettséget jelez.
|
Változás a kiindulási társadalmi elszigeteltségről a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
|
Változás a 6 tételes magányos skálában
Időkeret: Változás a kiindulási magányról a beavatkozás utáni 2 hétre
|
A magányosság mértéke, a pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszám kevesebb magányt jelent.
|
Változás a kiindulási magányról a beavatkozás utáni 2 hétre
|
|
Változás a 6 tételes magányos skálában
Időkeret: Változás a kezdeti magányról a beavatkozás utáni 3 hónapra
|
A magányosság mértéke, a pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszám kevesebb magányt jelent.
|
Változás a kezdeti magányról a beavatkozás utáni 3 hónapra
|
|
Változás a 6 tételes magányos skálában
Időkeret: Változás a kezdeti magányról a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
A magányosság mértéke, a pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszám kevesebb magányt jelent.
|
Változás a kezdeti magányról a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
|
Az életminőség fontossági értékelései
Időkeret: Változás az alapvonal fontosságáról a beavatkozás utáni 2 hétre
|
Az életminőség különböző aspektusainak fontossági mérőszáma, a pontszám 0-200, a magasabb pontszám az életminőség fontosságát jelzi.
|
Változás az alapvonal fontosságáról a beavatkozás utáni 2 hétre
|
|
Az életminőség fontossági értékelései
Időkeret: Változás a kiindulási fontosságról a beavatkozás utáni 3 hónapra
|
Az életminőség különböző aspektusainak fontossági mérőszáma, a pontszám 0-200, a magasabb pontszám az életminőség fontosságát jelzi.
|
Változás a kiindulási fontosságról a beavatkozás utáni 3 hónapra
|
|
Az életminőség fontossági értékelései
Időkeret: Változás a kiindulási fontosságról 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az életminőség különböző aspektusainak fontossági mérőszáma, a pontszám 0-200, a magasabb pontszám az életminőség fontosságát jelzi.
|
Változás a kiindulási fontosságról 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tracy Epton, University of Manchester
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-9463-15184
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .