Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje se kvalita života během pandemie COVID-19 a můžeme změnit chování, abychom zlepšili špatnou kvalitu života?

29. září 2021 aktualizováno: Tracy Epton, University of Manchester
Reakce na COVID-19 znamená pro většinu Spojeného království sociální izolaci/distancování. To má potenciál negativně ovlivnit všechny oblasti kvality života (QoL). QoL lze zlepšit poskytnutím zpětné vazby o mezerách mezi někým vnímanou QoL v doméně a tím, jak je pro ně důležitá (plus pobízení k reflexním otázkám). Nicméně intervence, které jsou navrženy tak, aby zlepšily kvalitu života, mohou zvýšit její účinnost, protože lze použít optimalizované techniky změny chování. Tato studie si klade za cíl vyvinout a otestovat kvalitu života během sociální izolace/distancování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Reakce na COVID-19 znamená pro většinu Spojeného království sociální izolaci/distancování. To má potenciál negativně ovlivnit všechny oblasti kvality života (QoL). QoL lze zlepšit poskytnutím zpětné vazby o mezerách mezi někým vnímanou QoL v doméně a tím, jak je pro ně důležitá (plus pobízení k reflexním otázkám). Nicméně intervence, které jsou navrženy tak, aby zlepšily kvalitu života, mohou zvýšit její účinnost, protože lze použít optimalizované techniky změny chování. Tato studie si klade za cíl vyvinout a otestovat kvalitu života během sociální izolace/distancování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

274

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cheshire
      • Manchester, Cheshire, Spojené království, M13 9PT
        • University of Manchester - online

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18+ let
  • Žijící ve Spojeném království během pandemie COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Anglický jazyk – všichni účastníci musí být schopni číst a rozumět angličtině, aby se mohli zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence zpětné vazby

Všichni účastníci vyplní online dotazník. To bude zahrnovat demografické informace, historii sociálního distancování/izolace, Lubbenovu škálu sociální sítě, 6položkovou škálu osamělosti, desetipoložkovou osobnostní škálu, škálu spontánního sebepotvrzení, krátký dotazník vnímání nemoci a WHOQoL COMBI plus důležitost aspektu QOL otázky.

Účastníkům náhodně přiděleným k intervenci zpětné vazby pak budou poskytnuty grafy znázorňující skóre aspektů WHOQOL COMBI a jejich hodnocení vnímané důležitosti. Grafy zdůrazní, kde může být kvalita života špatná, ale pro účastníka důležitá. Účastníkům budou položeny tři otázky (tj. jak by se mohla zlepšit vaše kvalita života v této doméně, jaké zdroje byste k provedení této změny potřebovali, jaké praktické kroky jsou potřeba k vyřešení nesrovnalostí ve vaší kvalitě života?), abyste jim pomohli naplánovat, jak by mohli zlepšit kvalitu života, kterou aktuálně hodnotí jako chudé, ale důležité.
Behaviorální: Technika změny chování Intervence ke zlepšení kvality života

Intervence se zaměřuje na každý aspekt z pěti domén WHOQOL COMBI. Intervence je založena na COM-B Framework (Michie et al., 2012) a využívá techniky změny chování, které pomáhají účastníkům změnit jejich chování a zlepšit kvalitu jejich života.

Zásah bude porovnán s aktivním komparátorem „zásahem zpětné vazby“ a kontrolní skupinou na pořadníku.
Experimentální: Rozšířený zásah

Všichni účastníci vyplní online dotazník (jak je popsáno výše).

Účastníkům náhodně přiděleným k rozšířené intervenci pak budou poskytnuty grafy, které zvýrazní rozdíly mezi jejich skutečným skóre WHOQoL COMBI a jejich vnímaným hodnocením důležitosti. Grafy zdůrazní, kde může být kvalita života špatná, ale pro účastníka důležitá. Účastníkům budou položeny tři otázky (tj. jak by se mohla zlepšit vaše kvalita života v této doméně, jaké zdroje byste k provedení této změny potřebovali, jaké praktické kroky jsou potřeba k vyřešení nesrovnalostí ve vaší kvalitě života?), abyste jim pomohli naplánovat, jak by mohli zlepšit kvalitu života, kterou aktuálně hodnotí jako chudé, ale důležité.

Účastníci poté obdrží online intervenci, která jim poskytne techniky změny chování, které jim pomohou řešit nesrovnalosti v příslušných oblastech kvality života.
Behaviorální: Technika změny chování Intervence ke zlepšení kvality života

Intervence se zaměřuje na každý aspekt z pěti domén WHOQOL COMBI. Intervence je založena na COM-B Framework (Michie et al., 2012) a využívá techniky změny chování, které pomáhají účastníkům změnit jejich chování a zlepšit kvalitu jejich života.

Zásah bude porovnán s aktivním komparátorem „zásahem zpětné vazby“ a kontrolní skupinou na pořadníku.
Jiný: Ovládání čekací listiny

Všichni účastníci vyplní online dotazník. To bude zahrnovat demografické informace, historii sociálního distancování/izolace, Lubbenovu škálu sociální sítě, 6položkovou škálu osamělosti, desetipoložkovou osobnostní škálu, škálu spontánního sebepotvrzení, krátký dotazník vnímání nemoci a WHOQoL COMBI plus důležitost aspektu QOL otázky.

Účastníci náhodně přidělení do kontrolní skupiny na čekací listině pak obdrží pouze své skóre WHOQoL COMBI, bez informací o rozdílech mezi kvalitou života a důležitostí nebo intervenčními materiály.
Behaviorální: Technika změny chování Intervence ke zlepšení kvality života

Intervence se zaměřuje na každý aspekt z pěti domén WHOQOL COMBI. Intervence je založena na COM-B Framework (Michie et al., 2012) a využívá techniky změny chování, které pomáhají účastníkům změnit jejich chování a zlepšit kvalitu jejich života.

Zásah bude porovnán s aktivním komparátorem „zásahem zpětné vazby“ a kontrolní skupinou na pořadníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kombinaci kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Změna z výchozí kvality života na 2 týdny po intervenci
Míra kvality života, skóre se pohybuje od 0 do 100 na doménu, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života
Změna z výchozí kvality života na 2 týdny po intervenci
Změna v kombinaci kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Změna z výchozí kvality života na 3 měsíce po intervenci
Míra kvality života, skóre se pohybuje od 0 do 100 na doménu, s vyšším skóre
Změna z výchozí kvality života na 3 měsíce po intervenci
Změna v kombinaci kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Změna z výchozí kvality života na 6 měsíců po intervenci
Míra kvality života, skóre se pohybuje od 0 do 100 na doménu, s vyšším skóre
Změna z výchozí kvality života na 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici sociální sítě Lubben
Časové okno: Změna ze základní sociální izolace na 2 týdny po intervenci
Míra sociální izolace, skóre se pohybuje mezi 0 a 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální angažovanost.
Změna ze základní sociální izolace na 2 týdny po intervenci
Změna na stupnici sociální sítě Lubben
Časové okno: Změna ze základní sociální izolace na 3 měsíce po intervenci
Míra sociální izolace, skóre se pohybuje mezi 0 a 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální angažovanost.
Změna ze základní sociální izolace na 3 měsíce po intervenci
Změna na stupnici sociální sítě Lubben
Časové okno: Změna ze základní sociální izolace na 6 měsíců po intervenci
Míra sociální izolace, skóre se pohybuje mezi 0 a 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální angažovanost.
Změna ze základní sociální izolace na 6 měsíců po intervenci
Změna v 6-položkové stupnici osamělosti
Časové okno: Změna z výchozí osamělosti na 2 týdny po intervenci
Míra osamělosti, skóre se pohybuje mezi 0 a 50, přičemž vyšší skóre znamená menší osamělost.
Změna z výchozí osamělosti na 2 týdny po intervenci
Změna v 6-položkové stupnici osamělosti
Časové okno: Změna z výchozí osamělosti na 3 měsíce po intervenci
Míra osamělosti, skóre se pohybuje mezi 0 a 50, přičemž vyšší skóre znamená menší osamělost.
Změna z výchozí osamělosti na 3 měsíce po intervenci
Změna v 6-položkové stupnici osamělosti
Časové okno: Změna z výchozí osamělosti na 6 měsíců po intervenci
Míra osamělosti, skóre se pohybuje mezi 0 a 50, přičemž vyšší skóre znamená menší osamělost.
Změna z výchozí osamělosti na 6 měsíců po intervenci
Hodnocení důležitosti kvality života
Časové okno: Změna z výchozí důležitosti na 2 týdny po intervenci
Míra důležitosti různých aspektů kvality života, skóre se pohybuje v rozmezí 0-200, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší důležitost kvality života.
Změna z výchozí důležitosti na 2 týdny po intervenci
Hodnocení důležitosti kvality života
Časové okno: Změna z výchozí důležitosti na 3 měsíce po intervenci
Míra důležitosti různých aspektů kvality života, skóre se pohybuje v rozmezí 0-200, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší důležitost kvality života.
Změna z výchozí důležitosti na 3 měsíce po intervenci
Hodnocení důležitosti kvality života
Časové okno: Změna z výchozí důležitosti na 6 měsíců po intervenci
Míra důležitosti různých aspektů kvality života, skóre se pohybuje v rozmezí 0-200, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší důležitost kvality života.
Změna z výchozí důležitosti na 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracy Epton, University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-9463-15184

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data WHOQOL COMBI nelze sdílet s výzkumníky mimo výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit