Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Falder livskvaliteten under COVID-19-pandemien, og kan vi ændre adfærd for at forbedre dårlig livskvalitet?

29. september 2021 opdateret af: Tracy Epton, University of Manchester
Reaktionen på COVID-19 betyder social isolation/distancering for størstedelen af ​​Storbritannien. Dette har potentiale til at påvirke alle områder af livskvalitet negativt (QoL). QoL kan forbedres ved at give feedback på huller mellem en persons opfattede QoL i et domæne, og hvor vigtigt det er for dem (plus at stille reflekterende spørgsmål). Interventioner, der er designet til at forbedre QoL, kan dog øge effektiviteten af ​​dette, da optimerede adfærdsændringsteknikker kan bruges. Denne undersøgelse har til formål at udvikle og teste en livskvalitetsintervention under social isolation/distancering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reaktionen på COVID-19 betyder social isolation/distancering for størstedelen af ​​Storbritannien. Dette har potentiale til at påvirke alle områder af livskvalitet negativt (QoL). QoL kan forbedres ved at give feedback på huller mellem en persons opfattede QoL i et domæne, og hvor vigtigt det er for dem (plus at stille reflekterende spørgsmål). Interventioner, der er designet til at forbedre QoL, kan dog øge effektiviteten af ​​dette, da optimerede adfærdsændringsteknikker kan bruges. Denne undersøgelse har til formål at udvikle og teste en livskvalitetsintervention under social isolation/distancering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

274

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Cheshire
      • Manchester, Cheshire, Det Forenede Kongerige, M13 9PT
        • University of Manchester - online

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18+ år
  • Bor i Storbritannien under COVID-19-pandemien.

Ekskluderingskriterier:

  • Engelsk sprog - alle deltagere er forpligtet til at kunne læse og forstå engelsk for at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Feedbackintervention

Alle deltagere udfylder et online spørgeskema. Dette vil omfatte demografisk information, social distancering/isolationshistorie, The Lubben Social Network Scale, The 6-item Loneliness Scale, Ten-Item Personality Scale, Spontanous Self-affirmation Scale, Brief Illness Perception Questionnaire og WHOQoL COMBI plus vigtigheden af ​​QOL facet. spørgsmål.

Deltagere, der tilfældigt tildeles feedbackinterventionen, vil derefter blive forsynet med grafer, der viser WHOQOL COMBI facetscore og deres opfattede betydningsvurderinger. Graferne vil fremhæve, hvor livskvaliteten kan være dårlig, men vigtig for deltageren. Deltagerne vil blive stillet tre spørgsmål (dvs. hvordan kan din livskvalitet på dette domæne forbedres, hvilke ressourcer har du brug for for at foretage denne ændring, hvilke praktiske handlinger er nødvendige for at afhjælpe uoverensstemmelserne i din livskvalitet?) for at hjælpe dem med at planlægge, hvordan de kan være i stand til at forbedre den livskvalitet, der er vurderet i øjeblikket som fattige, men vigtige.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsændringsteknik Intervention for at forbedre livskvaliteten

Interventionen retter sig mod hver facet af de fem domæner af WHOQOL COMBI. Interventionen er baseret på COM-B Framework (Michie et al., 2012) og anvender adfærdsændringsteknikker til at hjælpe deltagerne med at ændre deres adfærd for at forbedre deres livskvalitet.

Interventionen vil blive sammenlignet med en aktiv komparator 'feedback-intervention' og en ventelistekontrolgruppe.
Eksperimentel: Udvidet intervention

Alle deltagere vil udfylde et online spørgeskema (som beskrevet ovenfor).

Deltagere, der er tilfældigt allokeret til den udvidede intervention, vil derefter blive forsynet med grafer for at fremhæve forskelle mellem deres faktiske WHOQoL COMBI-score og deres opfattede betydningsvurderinger. Graferne vil fremhæve, hvor livskvaliteten kan være dårlig, men vigtig for deltageren. Deltagerne vil blive stillet tre spørgsmål (dvs. hvordan kan din livskvalitet på dette domæne forbedres, hvilke ressourcer har du brug for for at foretage denne ændring, hvilke praktiske handlinger er nødvendige for at afhjælpe uoverensstemmelserne i din livskvalitet?) for at hjælpe dem med at planlægge, hvordan de kan være i stand til at forbedre den livskvalitet, der er vurderet i øjeblikket som fattige, men vigtige.

Deltagerne vil derefter modtage en online intervention, der vil give dem adfærdsændringsteknikker for at hjælpe dem med at håndtere uoverensstemmelserne i de relevante livskvalitetsdomæner.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsændringsteknik Intervention for at forbedre livskvaliteten

Interventionen retter sig mod hver facet af de fem domæner af WHOQOL COMBI. Interventionen er baseret på COM-B Framework (Michie et al., 2012) og anvender adfærdsændringsteknikker til at hjælpe deltagerne med at ændre deres adfærd for at forbedre deres livskvalitet.

Interventionen vil blive sammenlignet med en aktiv komparator 'feedback-intervention' og en ventelistekontrolgruppe.
Andet: Ventelistekontrol

Alle deltagere udfylder et online spørgeskema. Dette vil omfatte demografisk information, social distancering/isolationshistorie, The Lubben Social Network Scale, The 6-item Loneliness Scale, Ten-Item Personality Scale, Spontanous Self-affirmation Scale, Brief Illness Perception Questionnaire og WHOQoL COMBI plus vigtigheden af ​​QOL facet. spørgsmål.

Deltagere, der er tilfældigt allokeret til ventelistekontrolgruppen, vil derefter kun modtage deres WHOQoL COMBI-score uden information om forskelle mellem livskvalitet og vigtighed eller interventionsmateriale.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsændringsteknik Intervention for at forbedre livskvaliteten

Interventionen retter sig mod hver facet af de fem domæner af WHOQOL COMBI. Interventionen er baseret på COM-B Framework (Michie et al., 2012) og anvender adfærdsændringsteknikker til at hjælpe deltagerne med at ændre deres adfærd for at forbedre deres livskvalitet.

Interventionen vil blive sammenlignet med en aktiv komparator 'feedback-intervention' og en ventelistekontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetskombination
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet til 2 uger efter intervention
Mål for livskvalitet, score spænder fra 0-100 pr. domæne, hvor en højere score indikerer større livskvalitet
Ændring fra baseline livskvalitet til 2 uger efter intervention
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetskombination
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet til 3 måneder efter intervention
Mål for livskvalitet, score spænder fra 0-100 pr. domæne, med en højere score
Ændring fra baseline livskvalitet til 3 måneder efter intervention
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetskombination
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet til 6 måneder efter intervention
Mål for livskvalitet, score spænder fra 0-100 pr. domæne, med en højere score
Ændring fra baseline livskvalitet til 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Lubben Social Network Scale
Tidsramme: Skift fra baseline social isolation til 2 uger efter intervention
Mål for social isolation, score spænder mellem 0 og 30, hvor en højere score indikerer mere socialt engagement.
Skift fra baseline social isolation til 2 uger efter intervention
Ændring i Lubben Social Network Scale
Tidsramme: Skift fra baseline social isolation til 3 måneder efter intervention
Mål for social isolation, score spænder mellem 0 og 30, hvor en højere score indikerer mere socialt engagement.
Skift fra baseline social isolation til 3 måneder efter intervention
Ændring i Lubben Social Network Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline social isolation til 6 måneder efter intervention
Mål for social isolation, score spænder mellem 0 og 30, hvor en højere score indikerer mere socialt engagement.
Ændring fra baseline social isolation til 6 måneder efter intervention
Ændring i 6-Item Loneliness Scale
Tidsramme: Skift fra baseline-ensomhed til 2 uger efter intervention
Mål for ensomhed, score spænder mellem 0 og 50, hvor en højere score indikerer mindre ensomhed.
Skift fra baseline-ensomhed til 2 uger efter intervention
Ændring i 6-Item Loneliness Scale
Tidsramme: Skift fra baseline-ensomhed til 3 måneder efter intervention
Mål for ensomhed, score spænder mellem 0 og 50, hvor en højere score indikerer mindre ensomhed.
Skift fra baseline-ensomhed til 3 måneder efter intervention
Ændring i 6-Item Loneliness Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline-ensomhed til 6 måneder efter intervention
Mål for ensomhed, score spænder mellem 0 og 50, hvor en højere score indikerer mindre ensomhed.
Ændring fra baseline-ensomhed til 6 måneder efter intervention
Livskvalitets betydningsvurderinger
Tidsramme: Ændring fra baseline vigtighed til 2 uger efter intervention
Mål for betydningen af ​​forskellige facetter af livskvalitet, score spænder fra 0-200, hvor en højere score indikerer større betydning af livskvalitet.
Ændring fra baseline vigtighed til 2 uger efter intervention
Livskvalitets betydningsvurderinger
Tidsramme: Ændring fra baseline vigtighed til 3 måneder efter intervention
Mål for betydningen af ​​forskellige facetter af livskvalitet, score spænder fra 0-200, hvor en højere score indikerer større betydning af livskvalitet.
Ændring fra baseline vigtighed til 3 måneder efter intervention
Livskvalitets betydningsvurderinger
Tidsramme: Ændring fra baseline vigtighed til 6 måneder efter intervention
Mål for betydningen af ​​forskellige facetter af livskvalitet, score spænder fra 0-200, hvor en højere score indikerer større betydning af livskvalitet.
Ændring fra baseline vigtighed til 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracy Epton, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-9463-15184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

WHOQOL COMBI-data kan ikke deles med forskere uden for forskerholdet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner