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Verringert sich die Lebensqualität während der COVID-19-Pandemie und können wir unser Verhalten ändern, um die schlechte Lebensqualität zu verbessern?

29. September 2021 aktualisiert von: Tracy Epton, University of Manchester
Die Reaktion auf COVID-19 bedeutet für den Großteil des Vereinigten Königreichs soziale Isolation/Distanzierung. Dies kann sich negativ auf alle Bereiche der Lebensqualität (QoL) auswirken. Die Lebensqualität kann verbessert werden, indem Feedback zu den Lücken zwischen der wahrgenommenen Lebensqualität einer Person in einem Bereich und der Wichtigkeit dieser Lebensqualität gegeben wird (plus Reflexionsfragen). Interventionen zur Verbesserung der Lebensqualität können jedoch die Wirksamkeit steigern, da optimierte Techniken zur Verhaltensänderung eingesetzt werden können. Ziel dieser Studie ist es, eine Lebensqualitätsintervention während sozialer Isolation/Distanzierung zu entwickeln und zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Reaktion auf COVID-19 bedeutet für den Großteil des Vereinigten Königreichs soziale Isolation/Distanzierung. Dies kann sich negativ auf alle Bereiche der Lebensqualität (QoL) auswirken. Die Lebensqualität kann verbessert werden, indem Feedback zu den Lücken zwischen der wahrgenommenen Lebensqualität einer Person in einem Bereich und der Wichtigkeit dieser Lebensqualität gegeben wird (plus Reflexionsfragen). Interventionen zur Verbesserung der Lebensqualität können jedoch die Wirksamkeit steigern, da optimierte Techniken zur Verhaltensänderung eingesetzt werden können. Ziel dieser Studie ist es, eine Lebensqualitätsintervention während sozialer Isolation/Distanzierung zu entwickeln und zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

274

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Cheshire
      • Manchester, Cheshire, Vereinigtes Königreich, M13 9PT
        • University of Manchester - online

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Leben im Vereinigten Königreich während der COVID-19-Pandemie.

Ausschlusskriterien:

  • Englische Sprache – für die Teilnahme müssen alle Teilnehmer Englisch lesen und verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Feedback-Intervention

Alle Teilnehmer füllen einen Online-Fragebogen aus. Dazu gehören demografische Informationen, die Geschichte der sozialen Distanzierung/Isolation, die Lubben-Skala für soziale Netzwerke, die 6-Punkte-Einsamkeitsskala, die Zehn-Punkte-Persönlichkeitsskala, die Skala zur spontanen Selbstbestätigung, der kurze Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung und der WHOQoL COMBI sowie die Bedeutung der Lebensqualitätsfacette Fragen.

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Feedback-Intervention zugewiesen werden, erhalten dann Diagramme, die die WHOQOL COMBI-Facettenwerte und ihre wahrgenommenen Wichtigkeitsbewertungen zeigen. Die Grafiken verdeutlichen, wo die Lebensqualität möglicherweise schlecht, aber für den Teilnehmer wichtig ist. Den Teilnehmern werden drei Fragen gestellt (d. h. Wie könnte Ihre Lebensqualität in diesem Bereich verbessert werden, welche Ressourcen würden Sie benötigen, um diese Änderung vorzunehmen, welche praktischen Maßnahmen sind erforderlich, um die Diskrepanzen in Ihrer Lebensqualität zu beheben?), um ihnen bei der Planung zu helfen, wie sie die derzeit bewertete Lebensqualität verbessern können so arm, aber wichtig.
Verhalten: Intervention zur Verhaltensänderungstechnik zur Verbesserung der Lebensqualität

Die Intervention zielt auf jede Facette der fünf Bereiche von WHOQOL COMBI ab. Die Intervention basiert auf dem COM-B Framework (Michie et al., 2012) und nutzt Techniken zur Verhaltensänderung, um den Teilnehmern zu helfen, ihr Verhalten zu ändern und so ihre Lebensqualität zu verbessern.

Die Intervention wird mit einer aktiven Komparator-Feedback-Intervention und einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen.
Experimental: Erweiterte Intervention

Alle Teilnehmer füllen einen Online-Fragebogen aus (wie oben beschrieben).

Den Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip der erweiterten Intervention zugeteilt werden, werden dann Diagramme zur Verfügung gestellt, um die Unterschiede zwischen ihren tatsächlichen WHOQoL COMBI-Werten und ihren wahrgenommenen Wichtigkeitsbewertungen hervorzuheben. Die Grafiken verdeutlichen, wo die Lebensqualität möglicherweise schlecht, aber für den Teilnehmer wichtig ist. Den Teilnehmern werden drei Fragen gestellt (d. h. Wie könnte Ihre Lebensqualität in diesem Bereich verbessert werden, welche Ressourcen würden Sie benötigen, um diese Änderung vorzunehmen, welche praktischen Maßnahmen sind erforderlich, um die Diskrepanzen in Ihrer Lebensqualität zu beheben?), um ihnen bei der Planung zu helfen, wie sie die derzeit bewertete Lebensqualität verbessern können so arm, aber wichtig.

Anschließend erhalten die Teilnehmer eine Online-Intervention, die ihnen Verhaltensänderungstechniken an die Hand gibt, die ihnen dabei helfen, die Diskrepanzen in den relevanten Bereichen der Lebensqualität anzugehen.
Verhalten: Intervention zur Verhaltensänderungstechnik zur Verbesserung der Lebensqualität

Die Intervention zielt auf jede Facette der fünf Bereiche von WHOQOL COMBI ab. Die Intervention basiert auf dem COM-B Framework (Michie et al., 2012) und nutzt Techniken zur Verhaltensänderung, um den Teilnehmern zu helfen, ihr Verhalten zu ändern und so ihre Lebensqualität zu verbessern.

Die Intervention wird mit einer aktiven Komparator-Feedback-Intervention und einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle

Alle Teilnehmer füllen einen Online-Fragebogen aus. Dazu gehören demografische Informationen, die Geschichte der sozialen Distanzierung/Isolation, die Lubben-Skala für soziale Netzwerke, die 6-Punkte-Einsamkeitsskala, die Zehn-Punkte-Persönlichkeitsskala, die Skala zur spontanen Selbstbestätigung, der kurze Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung und der WHOQoL COMBI sowie die Bedeutung der Lebensqualitätsfacette Fragen.

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet werden, erhalten dann nur ihre WHOQoL COMBI-Scores, ohne Informationen über Unterschiede zwischen Lebensqualität und Wichtigkeit oder Interventionsmaterialien.
Verhalten: Intervention zur Verhaltensänderungstechnik zur Verbesserung der Lebensqualität

Die Intervention zielt auf jede Facette der fünf Bereiche von WHOQOL COMBI ab. Die Intervention basiert auf dem COM-B Framework (Michie et al., 2012) und nutzt Techniken zur Verhaltensänderung, um den Teilnehmern zu helfen, ihr Verhalten zu ändern und so ihre Lebensqualität zu verbessern.

Die Intervention wird mit einer aktiven Komparator-Feedback-Intervention und einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Lebensqualitätskombination der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität zu Beginn bis 2 Wochen nach dem Eingriff
Maß für die Lebensqualität, der Wert liegt zwischen 0 und 100 pro Bereich, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Lebensqualität hinweist
Änderung der Lebensqualität zu Beginn bis 2 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung in der Lebensqualitätskombination der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität zu Beginn bis 3 Monate nach der Intervention
Maß für die Lebensqualität, der Wert liegt zwischen 0 und 100 pro Bereich, wobei der Wert höher ist
Änderung der Lebensqualität zu Beginn bis 3 Monate nach der Intervention
Veränderung in der Lebensqualitätskombination der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität zu Beginn bis 6 Monate nach der Intervention
Maß für die Lebensqualität, der Wert liegt zwischen 0 und 100 pro Bereich, wobei der Wert höher ist
Änderung der Lebensqualität zu Beginn bis 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in der Skala des sozialen Netzwerks Lubben
Zeitfenster: Wechsel von der grundlegenden sozialen Isolation zu 2 Wochen nach der Intervention
Maß für soziale Isolation, Wert liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf mehr soziales Engagement hinweist.
Wechsel von der grundlegenden sozialen Isolation zu 2 Wochen nach der Intervention
Änderung in der Skala des sozialen Netzwerks Lubben
Zeitfenster: Wechsel von der anfänglichen sozialen Isolation zu 3 Monaten nach der Intervention
Maß für soziale Isolation, Wert liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf mehr soziales Engagement hinweist.
Wechsel von der anfänglichen sozialen Isolation zu 3 Monaten nach der Intervention
Änderung in der Skala des sozialen Netzwerks Lubben
Zeitfenster: Wechsel von der anfänglichen sozialen Isolation zu 6 Monaten nach der Intervention
Maß für soziale Isolation, Wert liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf mehr soziales Engagement hinweist.
Wechsel von der anfänglichen sozialen Isolation zu 6 Monaten nach der Intervention
Änderung der 6-Punkte-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Wechsel von der anfänglichen Einsamkeit zu 2 Wochen nach der Intervention
Maß für Einsamkeit, Wert liegt zwischen 0 und 50, wobei ein höherer Wert auf weniger Einsamkeit hinweist.
Wechsel von der anfänglichen Einsamkeit zu 2 Wochen nach der Intervention
Änderung der 6-Punkte-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Wechsel von der anfänglichen Einsamkeit zu 3 Monaten nach der Intervention
Maß für Einsamkeit, Wert liegt zwischen 0 und 50, wobei ein höherer Wert auf weniger Einsamkeit hinweist.
Wechsel von der anfänglichen Einsamkeit zu 3 Monaten nach der Intervention
Änderung der 6-Punkte-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Wechsel von der anfänglichen Einsamkeit zu 6 Monaten nach der Intervention
Maß für Einsamkeit, Wert liegt zwischen 0 und 50, wobei ein höherer Wert auf weniger Einsamkeit hinweist.
Wechsel von der anfänglichen Einsamkeit zu 6 Monaten nach der Intervention
Wichtigkeitsbewertungen für die Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel von der Grundbedeutung zu 2 Wochen nach dem Eingriff
Maß für die Wichtigkeit verschiedener Facetten der Lebensqualität, der Wert liegt zwischen 0 und 200, wobei ein höherer Wert auf eine größere Bedeutung der Lebensqualität hinweist.
Wechsel von der Grundbedeutung zu 2 Wochen nach dem Eingriff
Wichtigkeitsbewertungen für die Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung von der Grundbedeutung auf 3 Monate nach der Intervention
Maß für die Wichtigkeit verschiedener Facetten der Lebensqualität, der Wert liegt zwischen 0 und 200, wobei ein höherer Wert auf eine größere Bedeutung der Lebensqualität hinweist.
Änderung von der Grundbedeutung auf 3 Monate nach der Intervention
Wichtigkeitsbewertungen für die Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung von der Grundbedeutung auf 6 Monate nach der Intervention
Maß für die Wichtigkeit verschiedener Facetten der Lebensqualität, der Wert liegt zwischen 0 und 200, wobei ein höherer Wert auf eine größere Bedeutung der Lebensqualität hinweist.
Änderung von der Grundbedeutung auf 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracy Epton, University of Manchester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-9463-15184

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

WHOQOL COMBI-Daten können nicht mit Forschern außerhalb des Forschungsteams geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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