A qualidade de vida diminui durante a pandemia de COVID-19 e podemos mudar o comportamento para melhorar a qualidade de vida ruim?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cheshire
-
Manchester, Cheshire, Reino Unido, M13 9PT
- University of Manchester - online
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos
- Vivendo no Reino Unido durante a pandemia de COVID-19.
Critério de exclusão:
- Língua inglesa - todos os participantes devem ser capazes de ler e entender inglês para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção de feedback
Todos os participantes preencherão um questionário online. Isso incluirá informações demográficas, histórico de distanciamento/isolamento social, Escala de Rede Social de Lubben, Escala de Solidão de 6 itens, Escala de Personalidade de Dez Itens, Escala de Autoafirmação Espontânea, Questionário Breve de Percepção de Doença e o WHOQoL COMBI mais a importância da faceta de QV questões. Os participantes alocados aleatoriamente para a intervenção de feedback receberão gráficos mostrando as pontuações das facetas do WHOQOL COMBI e suas classificações de importância percebida. Os gráficos destacarão onde a qualidade de vida pode ser ruim, mas importante para o participante. Serão feitas três perguntas aos participantes (ou seja, como sua qualidade de vida neste domínio poderia ser melhorada, quais recursos você precisaria para fazer essa mudança, quais ações práticas são necessárias para lidar com as discrepâncias em sua qualidade de vida?) tão pobre, mas importante. |
A intervenção tem como alvo cada faceta dos cinco domínios do WHOQOL COMBI. A intervenção é baseada no COM-B Framework (Michie et al., 2012) e utiliza técnicas de mudança de comportamento para ajudar os participantes a mudar seu comportamento para melhorar sua qualidade de vida. A intervenção será comparada a um comparador ativo 'intervenção de feedback' e um grupo de controle em lista de espera. |
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Experimental: Intervenção Estendida
Todos os participantes preencherão um questionário online (conforme descrito acima). Os participantes alocados aleatoriamente para a intervenção estendida receberão gráficos para destacar as diferenças entre suas pontuações reais do WHOQoL COMBI e suas classificações de importância percebida. Os gráficos destacarão onde a qualidade de vida pode ser ruim, mas importante para o participante. Serão feitas três perguntas aos participantes (ou seja, como sua qualidade de vida neste domínio poderia ser melhorada, quais recursos você precisaria para fazer essa mudança, quais ações práticas são necessárias para lidar com as discrepâncias em sua qualidade de vida?) tão pobre, mas importante. Os participantes receberão uma intervenção on-line que fornecerá técnicas de mudança de comportamento para ajudá-los a lidar com as discrepâncias nos domínios relevantes da qualidade de vida. |
A intervenção tem como alvo cada faceta dos cinco domínios do WHOQOL COMBI. A intervenção é baseada no COM-B Framework (Michie et al., 2012) e utiliza técnicas de mudança de comportamento para ajudar os participantes a mudar seu comportamento para melhorar sua qualidade de vida. A intervenção será comparada a um comparador ativo 'intervenção de feedback' e um grupo de controle em lista de espera. |
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Outro: Controle de lista de espera
Todos os participantes preencherão um questionário online. Isso incluirá informações demográficas, histórico de distanciamento/isolamento social, Escala de Rede Social de Lubben, Escala de Solidão de 6 itens, Escala de Personalidade de Dez Itens, Escala de Autoafirmação Espontânea, Questionário Breve de Percepção de Doença e o WHOQoL COMBI mais a importância da faceta de QV questões. Os participantes alocados aleatoriamente para o grupo de controle da lista de espera receberão apenas suas pontuações WHOQoL COMBI, sem informações sobre diferenças entre qualidade de vida e importância ou materiais de intervenção. |
A intervenção tem como alvo cada faceta dos cinco domínios do WHOQOL COMBI. A intervenção é baseada no COM-B Framework (Michie et al., 2012) e utiliza técnicas de mudança de comportamento para ajudar os participantes a mudar seu comportamento para melhorar sua qualidade de vida. A intervenção será comparada a um comparador ativo 'intervenção de feedback' e um grupo de controle em lista de espera. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na combinação de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Mudança da qualidade de vida inicial para 2 semanas após a intervenção
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Medida de qualidade de vida, a pontuação varia de 0 a 100 por domínio, com uma pontuação mais alta indicando maior qualidade de vida
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Mudança da qualidade de vida inicial para 2 semanas após a intervenção
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Mudança na combinação de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Mudança da qualidade de vida inicial até 3 meses após a intervenção
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Medida de qualidade de vida, a pontuação varia de 0 a 100 por domínio, com uma pontuação mais alta
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Mudança da qualidade de vida inicial até 3 meses após a intervenção
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Mudança na combinação de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Mudança da qualidade de vida inicial até 6 meses após a intervenção
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Medida de qualidade de vida, a pontuação varia de 0 a 100 por domínio, com uma pontuação mais alta
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Mudança da qualidade de vida inicial até 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Rede Social Lubben
Prazo: Mudança do isolamento social inicial para 2 semanas após a intervenção
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Medida de isolamento social, a pontuação varia entre 0 e 30, com uma pontuação mais alta indicando mais engajamento social.
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Mudança do isolamento social inicial para 2 semanas após a intervenção
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Mudança na Escala de Rede Social Lubben
Prazo: Mudança do isolamento social inicial para 3 meses após a intervenção
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Medida de isolamento social, a pontuação varia entre 0 e 30, com uma pontuação mais alta indicando mais engajamento social.
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Mudança do isolamento social inicial para 3 meses após a intervenção
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Mudança na Escala de Rede Social Lubben
Prazo: Mudança do isolamento social inicial para 6 meses após a intervenção
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Medida de isolamento social, a pontuação varia entre 0 e 30, com uma pontuação mais alta indicando mais engajamento social.
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Mudança do isolamento social inicial para 6 meses após a intervenção
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Mudança na escala de solidão de 6 itens
Prazo: Mudança da solidão inicial para 2 semanas após a intervenção
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Medida de solidão, a pontuação varia entre 0 e 50, com uma pontuação mais alta indicando menos solidão.
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Mudança da solidão inicial para 2 semanas após a intervenção
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Mudança na escala de solidão de 6 itens
Prazo: Mudança da solidão inicial para 3 meses após a intervenção
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Medida de solidão, a pontuação varia entre 0 e 50, com uma pontuação mais alta indicando menos solidão.
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Mudança da solidão inicial para 3 meses após a intervenção
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Mudança na escala de solidão de 6 itens
Prazo: Mudança da solidão inicial para 6 meses após a intervenção
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Medida de solidão, a pontuação varia entre 0 e 50, com uma pontuação mais alta indicando menos solidão.
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Mudança da solidão inicial para 6 meses após a intervenção
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Classificações de Importância da Qualidade de Vida
Prazo: Mudança da importância inicial para 2 semanas após a intervenção
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Medida da importância de diferentes facetas da qualidade de vida, a pontuação varia de 0 a 200, com uma pontuação mais alta indicando maior importância da qualidade de vida.
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Mudança da importância inicial para 2 semanas após a intervenção
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Classificações de Importância da Qualidade de Vida
Prazo: Mudança da importância inicial para 3 meses após a intervenção
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Medida da importância de diferentes facetas da qualidade de vida, a pontuação varia de 0 a 200, com uma pontuação mais alta indicando maior importância da qualidade de vida.
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Mudança da importância inicial para 3 meses após a intervenção
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Classificações de Importância da Qualidade de Vida
Prazo: Mudança da importância inicial para 6 meses após a intervenção
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Medida da importância de diferentes facetas da qualidade de vida, a pontuação varia de 0 a 200, com uma pontuação mais alta indicando maior importância da qualidade de vida.
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Mudança da importância inicial para 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Epton, University Of Manchester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-9463-15184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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