- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04522128
Heikentyykö elämänlaatu COVID-19-pandemian aikana ja voimmeko muuttaa käyttäytymistä huonon elämänlaadun parantamiseksi?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cheshire
-
Manchester, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PT
- University of Manchester - online
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotiaat aikuiset
- Asuu Isossa-Britanniassa COVID-19-pandemian aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin kieli - osallistuakseen kaikkien osallistujien on osattava lukea ja ymmärtää englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palaute Interventio
Kaikki osallistujat täyttävät verkkokyselyn. Tämä sisältää demografiset tiedot, sosiaalisen etäisyyden/eristyksen historian, Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikon, 6-pisteen yksinäisyysasteikon, kymmenen kohdan persoonallisuusasteikon, spontaanin itsevahvistusasteikon, lyhyen sairauden havainnointikyselyn ja WHOQoL COMBI:n sekä QOL-puolen tärkeyden. kysymyksiä. Palauteinterventioon satunnaisesti kohdistetut osallistujat saavat sitten kaavioita, jotka näyttävät WHOQOL COMBI -faset-pisteet ja heidän kokemansa tärkeysarviot. Kaaviot osoittavat, missä elämänlaatu saattaa olla huono, mutta tärkeä osallistujalle. Osallistujilta kysytään kolme kysymystä (esim. miten elämänlaatuasi voitaisiin parantaa tällä alalla, mitä resursseja tarvitsisit tämän muutoksen tekemiseen, mitä käytännön toimia tarvitaan QoL-erojen korjaamiseksi?), jotta he voivat suunnitella, kuinka he voisivat parantaa tällä hetkellä arvioitua elämänlaatua köyhänä mutta tärkeänä. |
Interventio kohdistuu WHOQOL COMBI:n viiden toimialueen jokaiseen osa-alueeseen. Interventio perustuu COM-B Frameworkiin (Michie et al., 2012) ja hyödyntää käyttäytymisen muutostekniikoita auttaakseen osallistujia muuttamaan käyttäytymistään elämänlaadun parantamiseksi. Interventiota verrataan aktiiviseen vertailevaan "palauteinterventioon" ja jonotuslistan kontrolliryhmään. |
|
Kokeellinen: Laajennettu interventio
Kaikki osallistujat täyttävät online-kyselyn (kuten yllä on kuvattu). Jatkettuun interventioon satunnaisesti kohdistetut osallistujat saavat sitten kaavioita, jotka korostavat eroja heidän todellisten WHOQoL COMBI -pisteiden ja heidän havaittujen tärkeysarvojensa välillä. Kaaviot osoittavat, missä elämänlaatu saattaa olla huono, mutta tärkeä osallistujalle. Osallistujilta kysytään kolme kysymystä (esim. miten elämänlaatuasi voitaisiin parantaa tällä alalla, mitä resursseja tarvitsisit tämän muutoksen tekemiseen, mitä käytännön toimia tarvitaan QoL-erojen korjaamiseksi?), jotta he voivat suunnitella, kuinka he voisivat parantaa tällä hetkellä arvioitua elämänlaatua köyhänä mutta tärkeänä. Osallistujat saavat sitten online-intervention, joka tarjoaa heille käyttäytymismuutostekniikoita, jotka auttavat heitä korjaamaan elämänlaadun eri osa-alueita. |
Interventio kohdistuu WHOQOL COMBI:n viiden toimialueen jokaiseen osa-alueeseen. Interventio perustuu COM-B Frameworkiin (Michie et al., 2012) ja hyödyntää käyttäytymisen muutostekniikoita auttaakseen osallistujia muuttamaan käyttäytymistään elämänlaadun parantamiseksi. Interventiota verrataan aktiiviseen vertailevaan "palauteinterventioon" ja jonotuslistan kontrolliryhmään. |
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Kaikki osallistujat täyttävät verkkokyselyn. Tämä sisältää demografiset tiedot, sosiaalisen etäisyyden/eristyksen historian, Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikon, 6-pisteen yksinäisyysasteikon, kymmenen kohdan persoonallisuusasteikon, spontaanin itsevahvistusasteikon, lyhyen sairauden havainnointikyselyn ja WHOQoL COMBI:n sekä QOL-puolen tärkeyden. kysymyksiä. Osallistujat, jotka on jaettu satunnaisesti jonotuslistan kontrolliryhmään, saavat sitten vain WHOQoL COMBI -pisteensä ilman tietoa elämänlaadun ja tärkeyden eroista tai interventiomateriaalista. |
Interventio kohdistuu WHOQOL COMBI:n viiden toimialueen jokaiseen osa-alueeseen. Interventio perustuu COM-B Frameworkiin (Michie et al., 2012) ja hyödyntää käyttäytymisen muutostekniikoita auttaakseen osallistujia muuttamaan käyttäytymistään elämänlaadun parantamiseksi. Interventiota verrataan aktiiviseen vertailevaan "palauteinterventioon" ja jonotuslistan kontrolliryhmään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadun yhdistelmässä
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaadun mitta, pisteet vaihtelevat 0-100 per verkkotunnus, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
Muutos peruselämänlaadusta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadun yhdistelmässä
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaadun mitta, pisteet vaihtelevat 0-100 per verkkotunnus, korkeampi pistemäärä
|
Muutos peruselämänlaadusta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadun yhdistelmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason elämänlaadusta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaadun mitta, pisteet vaihtelevat 0-100 per verkkotunnus, korkeampi pistemäärä
|
Muutos lähtötason elämänlaadusta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Lubbenin sosiaalisen verkoston mittakaavassa
Aikaikkuna: Muutos perustason sosiaalisesta eristäytymisestä 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Sosiaalisen eristäytymisen mitta, pisteet vaihtelevat välillä 0–30, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän sosiaalista sitoutumista.
|
Muutos perustason sosiaalisesta eristäytymisestä 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Lubbenin sosiaalisen verkoston mittakaavassa
Aikaikkuna: Muutos perustason sosiaalisesta eristäytymisestä 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Sosiaalisen eristäytymisen mitta, pisteet vaihtelevat välillä 0–30, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän sosiaalista sitoutumista.
|
Muutos perustason sosiaalisesta eristäytymisestä 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Lubbenin sosiaalisen verkoston mittakaavassa
Aikaikkuna: Muutos perustason sosiaalisesta eristäytymisestä 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Sosiaalisen eristäytymisen mitta, pisteet vaihtelevat välillä 0–30, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän sosiaalista sitoutumista.
|
Muutos perustason sosiaalisesta eristäytymisestä 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kuuden kohdan yksinäisyysasteikossa
Aikaikkuna: Muutos perustason yksinäisyydestä 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yksinäisyyden mitta, pisteet vaihtelevat välillä 0–50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän yksinäisyyttä.
|
Muutos perustason yksinäisyydestä 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kuuden kohdan yksinäisyysasteikossa
Aikaikkuna: Muutos perustason yksinäisyydestä 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yksinäisyyden mitta, pisteet vaihtelevat välillä 0–50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän yksinäisyyttä.
|
Muutos perustason yksinäisyydestä 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kuuden kohdan yksinäisyysasteikossa
Aikaikkuna: Muutos perustason yksinäisyydestä 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yksinäisyyden mitta, pisteet vaihtelevat välillä 0–50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän yksinäisyyttä.
|
Muutos perustason yksinäisyydestä 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun tärkeysarviot
Aikaikkuna: Muutos lähtötason tärkeydestä 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaadun eri puolien tärkeysmitta, pisteet vaihtelevat 0-200, korkeampi pistemäärä osoittaa elämänlaadun suurempaa merkitystä.
|
Muutos lähtötason tärkeydestä 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun tärkeysarviot
Aikaikkuna: Muutos lähtötason tärkeydestä 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaadun eri puolien tärkeysmitta, pisteet vaihtelevat 0-200, korkeampi pistemäärä osoittaa elämänlaadun suurempaa merkitystä.
|
Muutos lähtötason tärkeydestä 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun tärkeysarviot
Aikaikkuna: Muutos lähtötason tärkeydestä 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaadun eri puolien tärkeysmitta, pisteet vaihtelevat 0-200, korkeampi pistemäärä osoittaa elämänlaadun suurempaa merkitystä.
|
Muutos lähtötason tärkeydestä 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy Epton, University Of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-9463-15184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisen muutostekniikan interventio elämänlaadun parantamiseksi
-
Anchora MedicalValmis