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COVID-19 팬데믹 기간 동안 삶의 질이 저하되고 열악한 삶의 질을 개선하기 위해 행동을 바꿀 수 있습니까?

2021년 9월 29일 업데이트: Tracy Epton, University of Manchester
COVID-19에 대한 대응은 영국 대다수에게 사회적 고립/거리두기를 의미합니다. 이는 삶의 질(QoL)의 모든 영역에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. QoL은 도메인에서 누군가의 인식된 QoL과 QoL이 그들에게 얼마나 중요한지에 대한 피드백을 제공함으로써 개선될 수 있습니다(반성적 질문 유도 포함). 그러나 QoL을 개선하도록 고안된 중재는 최적화된 행동 변화 기술을 사용할 수 있으므로 이의 효과를 높일 수 있습니다. 이 연구는 사회적 고립/거리두기 동안 삶의 질 중재를 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

COVID-19에 대한 대응은 영국 대다수에게 사회적 고립/거리두기를 의미합니다. 이는 삶의 질(QoL)의 모든 영역에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. QoL은 도메인에서 누군가의 인식된 QoL과 QoL이 그들에게 얼마나 중요한지에 대한 피드백을 제공함으로써 개선될 수 있습니다(반성적 질문 유도 포함). 그러나 QoL을 개선하도록 고안된 중재는 최적화된 행동 변화 기술을 사용할 수 있으므로 이의 효과를 높일 수 있습니다. 이 연구는 사회적 고립/거리두기 동안 삶의 질 중재를 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

274

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cheshire
      • Manchester, Cheshire, 영국, M13 9PT
        • University of Manchester - online

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인
  • COVID-19 팬데믹 동안 영국에 거주 중입니다.

제외 기준:

  • 영어 - 모든 참가자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 참가할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피드백 개입

모든 참가자는 온라인 설문지를 작성합니다. 여기에는 인구 통계학적 정보, 사회적 거리두기/격리 이력, Lubben 소셜 네트워크 척도, 6항목 외로움 척도, 10항목 성격 척도, 자발적 자기 확인 척도, 간략한 질병 인식 설문지 및 WHOQoL COMBI와 QOL 측면의 중요성이 포함됩니다. 질문.

피드백 개입에 무작위로 할당된 참가자에게는 WHOQOL COMBI 패싯 점수와 인식된 중요도 등급을 보여주는 그래프가 제공됩니다. 그래프는 삶의 질이 열악하지만 참가자에게 중요한 부분을 강조 표시합니다. 참가자는 세 가지 질문을 받게 됩니다(예: 이 영역에서 QoL을 어떻게 개선할 수 있는지, 이러한 변화를 위해 어떤 리소스가 필요한지, QoL의 불일치를 해결하기 위해 어떤 실질적인 조치가 필요한지) 현재 평가된 삶의 질을 개선할 수 있는 방법을 계획하는 데 도움이 됩니다. 가난하지만 중요합니다.

개입은 WHOQOL COMBI의 5가지 영역의 각 측면을 대상으로 합니다. 개입은 COM-B 프레임워크(Michie et al., 2012)를 기반으로 하며 행동 변화 기술을 활용하여 참가자가 행동을 변화시켜 삶의 질을 개선하도록 돕습니다.

개입은 활성 비교기 '피드백 개입' 및 대기자 명단 제어 그룹과 비교됩니다.

실험적: 연장 개입

모든 참가자는 온라인 설문지를 작성합니다(위에서 설명한 대로).

확장 개입에 무작위로 할당된 참가자에게는 실제 WHOQoL COMBI 점수와 인식된 중요도 등급 간의 차이를 강조 표시하는 그래프가 제공됩니다. 그래프는 삶의 질이 열악하지만 참가자에게 중요한 부분을 강조 표시합니다. 참가자는 세 가지 질문을 받게 됩니다(예: 이 영역에서 QoL을 어떻게 개선할 수 있는지, 이러한 변화를 위해 어떤 리소스가 필요한지, QoL의 불일치를 해결하기 위해 어떤 실질적인 조치가 필요한지) 현재 평가된 삶의 질을 개선할 수 있는 방법을 계획하는 데 도움이 됩니다. 가난하지만 중요합니다.

그런 다음 참가자는 관련 삶의 질 영역의 불일치를 해결하는 데 도움이 되는 행동 변화 기술을 제공하는 온라인 개입을 받게 됩니다.

개입은 WHOQOL COMBI의 5가지 영역의 각 측면을 대상으로 합니다. 개입은 COM-B 프레임워크(Michie et al., 2012)를 기반으로 하며 행동 변화 기술을 활용하여 참가자가 행동을 변화시켜 삶의 질을 개선하도록 돕습니다.

개입은 활성 비교기 '피드백 개입' 및 대기자 명단 제어 그룹과 비교됩니다.

다른: 대기자 명단 제어

모든 참가자는 온라인 설문지를 작성합니다. 여기에는 인구 통계학적 정보, 사회적 거리두기/격리 이력, Lubben 소셜 네트워크 척도, 6항목 외로움 척도, 10항목 성격 척도, 자발적 자기 확인 척도, 간략한 질병 인식 설문지 및 WHOQoL COMBI와 QOL 측면의 중요성이 포함됩니다. 질문.

대기자 통제 그룹에 무작위로 할당된 참가자는 삶의 질과 중요성 또는 개입 자료 간의 차이에 대한 정보 없이 WHOQoL COMBI 점수만 받게 됩니다.

개입은 WHOQOL COMBI의 5가지 영역의 각 측면을 대상으로 합니다. 개입은 COM-B 프레임워크(Michie et al., 2012)를 기반으로 하며 행동 변화 기술을 활용하여 참가자가 행동을 변화시켜 삶의 질을 개선하도록 돕습니다.

개입은 활성 비교기 '피드백 개입' 및 대기자 명단 제어 그룹과 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 삶의 질 조합의 변화
기간: 기준선 삶의 질에서 중재 후 2주까지의 변화
삶의 질 측정, 점수 범위는 영역당 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
기준선 삶의 질에서 중재 후 2주까지의 변화
세계보건기구 삶의 질 조합의 변화
기간: 기준선 삶의 질에서 중재 후 3개월까지의 변화
삶의 질 측정, 점수 범위는 영역당 0-100이며 점수가 높을수록
기준선 삶의 질에서 중재 후 3개월까지의 변화
세계보건기구 삶의 질 조합의 변화
기간: 기준선 삶의 질에서 개입 후 6개월까지의 변화
삶의 질 측정, 점수 범위는 영역당 0-100이며 점수가 높을수록
기준선 삶의 질에서 개입 후 6개월까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lubben 소셜 네트워크 규모의 변화
기간: 기준선 사회적 격리에서 개입 후 2주로 변경
사회적 고립의 척도, 점수 범위는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 참여를 나타냅니다.
기준선 사회적 격리에서 개입 후 2주로 변경
Lubben 소셜 네트워크 규모의 변화
기간: 기본 사회적 격리에서 개입 후 3개월로 변경
사회적 고립의 척도, 점수 범위는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 참여를 나타냅니다.
기본 사회적 격리에서 개입 후 3개월로 변경
Lubben 소셜 네트워크 규모의 변화
기간: 기본 사회적 격리에서 개입 후 6개월로 변경
사회적 고립의 척도, 점수 범위는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 참여를 나타냅니다.
기본 사회적 격리에서 개입 후 6개월로 변경
6항목 외로움 척도의 변화
기간: 기준선 외로움에서 개입 후 2주까지의 변화
외로움의 측정, 점수 범위는 0에서 50 사이이며 점수가 높을수록 외로움이 적습니다.
기준선 외로움에서 개입 후 2주까지의 변화
6항목 외로움 척도의 변화
기간: 기준선 외로움에서 개입 후 3개월까지의 변화
외로움의 측정, 점수 범위는 0에서 50 사이이며 점수가 높을수록 외로움이 적습니다.
기준선 외로움에서 개입 후 3개월까지의 변화
6항목 외로움 척도의 변화
기간: 기준선 외로움에서 개입 후 6개월까지의 변화
외로움의 측정, 점수 범위는 0에서 50 사이이며 점수가 높을수록 외로움이 적습니다.
기준선 외로움에서 개입 후 6개월까지의 변화
삶의 질 중요도 등급
기간: 기준선 중요도에서 개입 후 2주로 변경
삶의 질의 다양한 측면의 중요성을 측정하는 척도로, 점수 범위는 0-200이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 중요함을 나타냅니다.
기준선 중요도에서 개입 후 2주로 변경
삶의 질 중요도 등급
기간: 기준선 중요도에서 개입 후 3개월로 변경
삶의 질의 다양한 측면의 중요성을 측정하는 척도로, 점수 범위는 0-200이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 중요함을 나타냅니다.
기준선 중요도에서 개입 후 3개월로 변경
삶의 질 중요도 등급
기간: 기준선 중요도에서 개입 후 6개월로 변경
삶의 질의 다양한 측면의 중요성을 측정하는 척도로, 점수 범위는 0-200이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 중요함을 나타냅니다.
기준선 중요도에서 개입 후 6개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tracy Epton, University of Manchester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

WHOQOL COMBI 데이터는 연구팀 외부의 연구자와 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삶의 질에 대한 임상 시험

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