- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04522128
COVID-19 팬데믹 기간 동안 삶의 질이 저하되고 열악한 삶의 질을 개선하기 위해 행동을 바꿀 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cheshire
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Manchester, Cheshire, 영국, M13 9PT
- University of Manchester - online
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- COVID-19 팬데믹 동안 영국에 거주 중입니다.
제외 기준:
- 영어 - 모든 참가자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 참가할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피드백 개입
모든 참가자는 온라인 설문지를 작성합니다. 여기에는 인구 통계학적 정보, 사회적 거리두기/격리 이력, Lubben 소셜 네트워크 척도, 6항목 외로움 척도, 10항목 성격 척도, 자발적 자기 확인 척도, 간략한 질병 인식 설문지 및 WHOQoL COMBI와 QOL 측면의 중요성이 포함됩니다. 질문. 피드백 개입에 무작위로 할당된 참가자에게는 WHOQOL COMBI 패싯 점수와 인식된 중요도 등급을 보여주는 그래프가 제공됩니다. 그래프는 삶의 질이 열악하지만 참가자에게 중요한 부분을 강조 표시합니다. 참가자는 세 가지 질문을 받게 됩니다(예: 이 영역에서 QoL을 어떻게 개선할 수 있는지, 이러한 변화를 위해 어떤 리소스가 필요한지, QoL의 불일치를 해결하기 위해 어떤 실질적인 조치가 필요한지) 현재 평가된 삶의 질을 개선할 수 있는 방법을 계획하는 데 도움이 됩니다. 가난하지만 중요합니다. |
개입은 WHOQOL COMBI의 5가지 영역의 각 측면을 대상으로 합니다. 개입은 COM-B 프레임워크(Michie et al., 2012)를 기반으로 하며 행동 변화 기술을 활용하여 참가자가 행동을 변화시켜 삶의 질을 개선하도록 돕습니다. 개입은 활성 비교기 '피드백 개입' 및 대기자 명단 제어 그룹과 비교됩니다. |
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실험적: 연장 개입
모든 참가자는 온라인 설문지를 작성합니다(위에서 설명한 대로). 확장 개입에 무작위로 할당된 참가자에게는 실제 WHOQoL COMBI 점수와 인식된 중요도 등급 간의 차이를 강조 표시하는 그래프가 제공됩니다. 그래프는 삶의 질이 열악하지만 참가자에게 중요한 부분을 강조 표시합니다. 참가자는 세 가지 질문을 받게 됩니다(예: 이 영역에서 QoL을 어떻게 개선할 수 있는지, 이러한 변화를 위해 어떤 리소스가 필요한지, QoL의 불일치를 해결하기 위해 어떤 실질적인 조치가 필요한지) 현재 평가된 삶의 질을 개선할 수 있는 방법을 계획하는 데 도움이 됩니다. 가난하지만 중요합니다. 그런 다음 참가자는 관련 삶의 질 영역의 불일치를 해결하는 데 도움이 되는 행동 변화 기술을 제공하는 온라인 개입을 받게 됩니다. |
개입은 WHOQOL COMBI의 5가지 영역의 각 측면을 대상으로 합니다. 개입은 COM-B 프레임워크(Michie et al., 2012)를 기반으로 하며 행동 변화 기술을 활용하여 참가자가 행동을 변화시켜 삶의 질을 개선하도록 돕습니다. 개입은 활성 비교기 '피드백 개입' 및 대기자 명단 제어 그룹과 비교됩니다. |
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다른: 대기자 명단 제어
모든 참가자는 온라인 설문지를 작성합니다. 여기에는 인구 통계학적 정보, 사회적 거리두기/격리 이력, Lubben 소셜 네트워크 척도, 6항목 외로움 척도, 10항목 성격 척도, 자발적 자기 확인 척도, 간략한 질병 인식 설문지 및 WHOQoL COMBI와 QOL 측면의 중요성이 포함됩니다. 질문. 대기자 통제 그룹에 무작위로 할당된 참가자는 삶의 질과 중요성 또는 개입 자료 간의 차이에 대한 정보 없이 WHOQoL COMBI 점수만 받게 됩니다. |
개입은 WHOQOL COMBI의 5가지 영역의 각 측면을 대상으로 합니다. 개입은 COM-B 프레임워크(Michie et al., 2012)를 기반으로 하며 행동 변화 기술을 활용하여 참가자가 행동을 변화시켜 삶의 질을 개선하도록 돕습니다. 개입은 활성 비교기 '피드백 개입' 및 대기자 명단 제어 그룹과 비교됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질 조합의 변화
기간: 기준선 삶의 질에서 중재 후 2주까지의 변화
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삶의 질 측정, 점수 범위는 영역당 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선 삶의 질에서 중재 후 2주까지의 변화
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세계보건기구 삶의 질 조합의 변화
기간: 기준선 삶의 질에서 중재 후 3개월까지의 변화
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삶의 질 측정, 점수 범위는 영역당 0-100이며 점수가 높을수록
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기준선 삶의 질에서 중재 후 3개월까지의 변화
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세계보건기구 삶의 질 조합의 변화
기간: 기준선 삶의 질에서 개입 후 6개월까지의 변화
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삶의 질 측정, 점수 범위는 영역당 0-100이며 점수가 높을수록
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기준선 삶의 질에서 개입 후 6개월까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lubben 소셜 네트워크 규모의 변화
기간: 기준선 사회적 격리에서 개입 후 2주로 변경
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사회적 고립의 척도, 점수 범위는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 참여를 나타냅니다.
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기준선 사회적 격리에서 개입 후 2주로 변경
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Lubben 소셜 네트워크 규모의 변화
기간: 기본 사회적 격리에서 개입 후 3개월로 변경
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사회적 고립의 척도, 점수 범위는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 참여를 나타냅니다.
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기본 사회적 격리에서 개입 후 3개월로 변경
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Lubben 소셜 네트워크 규모의 변화
기간: 기본 사회적 격리에서 개입 후 6개월로 변경
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사회적 고립의 척도, 점수 범위는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 참여를 나타냅니다.
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기본 사회적 격리에서 개입 후 6개월로 변경
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6항목 외로움 척도의 변화
기간: 기준선 외로움에서 개입 후 2주까지의 변화
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외로움의 측정, 점수 범위는 0에서 50 사이이며 점수가 높을수록 외로움이 적습니다.
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기준선 외로움에서 개입 후 2주까지의 변화
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6항목 외로움 척도의 변화
기간: 기준선 외로움에서 개입 후 3개월까지의 변화
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외로움의 측정, 점수 범위는 0에서 50 사이이며 점수가 높을수록 외로움이 적습니다.
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기준선 외로움에서 개입 후 3개월까지의 변화
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6항목 외로움 척도의 변화
기간: 기준선 외로움에서 개입 후 6개월까지의 변화
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외로움의 측정, 점수 범위는 0에서 50 사이이며 점수가 높을수록 외로움이 적습니다.
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기준선 외로움에서 개입 후 6개월까지의 변화
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삶의 질 중요도 등급
기간: 기준선 중요도에서 개입 후 2주로 변경
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삶의 질의 다양한 측면의 중요성을 측정하는 척도로, 점수 범위는 0-200이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 중요함을 나타냅니다.
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기준선 중요도에서 개입 후 2주로 변경
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삶의 질 중요도 등급
기간: 기준선 중요도에서 개입 후 3개월로 변경
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삶의 질의 다양한 측면의 중요성을 측정하는 척도로, 점수 범위는 0-200이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 중요함을 나타냅니다.
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기준선 중요도에서 개입 후 3개월로 변경
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삶의 질 중요도 등급
기간: 기준선 중요도에서 개입 후 6개월로 변경
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삶의 질의 다양한 측면의 중요성을 측정하는 척도로, 점수 범위는 0-200이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 중요함을 나타냅니다.
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기준선 중요도에서 개입 후 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tracy Epton, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-9463-15184
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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삶의 질에 대한 임상 시험
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