Снижается ли качество жизни во время пандемии COVID-19 и можем ли мы изменить поведение, чтобы улучшить низкое качество жизни?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cheshire
-
Manchester, Cheshire, Соединенное Королевство, M13 9PT
- University of Manchester - online
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18+ лет
- Жизнь в Соединенном Королевстве во время пандемии COVID-19.
Критерий исключения:
- Английский язык – для участия все участники должны уметь читать и понимать английский язык.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обратная связь
Все участники заполняют онлайн-анкету. Это будет включать демографическую информацию, историю социального дистанцирования / изоляции, шкалу социальной сети Лаббена, шкалу одиночества из 6 пунктов, шкалу личности из десяти пунктов, шкалу спонтанного самоутверждения, краткий вопросник восприятия болезни и COMBI WHOQoL, а также важность аспекта качества жизни. вопросы. Участникам, случайным образом распределенным для вмешательства с обратной связью, затем будут предоставлены графики, показывающие баллы по аспектам WHOQOL COMBI и их оценки воспринимаемой важности. На графиках будет показано, где качество жизни может быть низким, но важным для участника. Участникам будет задано три вопроса (т. как можно улучшить ваше качество жизни в этой области, какие ресурсы вам потребуются для внесения этого изменения, какие практические действия необходимы для устранения несоответствий в вашем качестве жизни?), чтобы помочь им спланировать, как они могут улучшить качество жизни, оцениваемое в настоящее время. как бедный, но важный. |
Мероприятие нацелено на каждый аспект пяти доменов WHOQOL COMBI. Вмешательство основано на COM-B Framework (Michie et al., 2012) и использует методы изменения поведения, чтобы помочь участникам изменить свое поведение для улучшения качества жизни. Вмешательство будет сравниваться с активным компаратором «вмешательство с обратной связью» и контрольной группой списка ожидания. |
|
Экспериментальный: Расширенное вмешательство
Все участники заполняют онлайн-анкету (как описано выше). Затем участникам, случайно распределенным для участия в расширенном вмешательстве, будут предоставлены графики, на которых будут показаны различия между их фактическими баллами WHOQoL COMBI и их предполагаемыми рейтингами важности. На графиках будет показано, где качество жизни может быть низким, но важным для участника. Участникам будет задано три вопроса (т. как можно улучшить ваше качество жизни в этой области, какие ресурсы вам потребуются для внесения этого изменения, какие практические действия необходимы для устранения несоответствий в вашем качестве жизни?), чтобы помочь им спланировать, как они могут улучшить качество жизни, оцениваемое в настоящее время. как бедный, но важный. Затем участники получат онлайн-интервенцию, которая предоставит им методы изменения поведения, которые помогут им устранить несоответствия в соответствующих областях качества жизни. |
Мероприятие нацелено на каждый аспект пяти доменов WHOQOL COMBI. Вмешательство основано на COM-B Framework (Michie et al., 2012) и использует методы изменения поведения, чтобы помочь участникам изменить свое поведение для улучшения качества жизни. Вмешательство будет сравниваться с активным компаратором «вмешательство с обратной связью» и контрольной группой списка ожидания. |
|
Другой: Управление списком ожидания
Все участники заполняют онлайн-анкету. Это будет включать демографическую информацию, историю социального дистанцирования / изоляции, шкалу социальной сети Лаббена, шкалу одиночества из 6 пунктов, шкалу личности из десяти пунктов, шкалу спонтанного самоутверждения, краткий вопросник восприятия болезни и COMBI WHOQoL, а также важность аспекта качества жизни. вопросы. Участники, случайно распределенные в контрольную группу списка ожидания, затем получат только свои баллы WHOQoL COMBI, без информации о различиях между качеством жизни и важностью или материалов вмешательства. |
Мероприятие нацелено на каждый аспект пяти доменов WHOQOL COMBI. Вмешательство основано на COM-B Framework (Michie et al., 2012) и использует методы изменения поведения, чтобы помочь участникам изменить свое поведение для улучшения качества жизни. Вмешательство будет сравниваться с активным компаратором «вмешательство с обратной связью» и контрольной группой списка ожидания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в комбинации качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Изменение качества жизни от исходного до 2 недель после вмешательства
|
Измерение качества жизни, оценка варьируется от 0 до 100 в каждой области, при этом более высокая оценка указывает на более высокое качество жизни.
|
Изменение качества жизни от исходного до 2 недель после вмешательства
|
|
Изменение в комбинации качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Изменение качества жизни от исходного до 3 месяцев после вмешательства
|
Измерение качества жизни, оценка варьируется от 0 до 100 на домен, с более высокой оценкой
|
Изменение качества жизни от исходного до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение в комбинации качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Изменение качества жизни от исходного до 6 месяцев после вмешательства
|
Измерение качества жизни, оценка варьируется от 0 до 100 на домен, с более высокой оценкой
|
Изменение качества жизни от исходного до 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение масштаба социальной сети Lubben
Временное ограничение: Переход от базовой социальной изоляции к 2 неделям после вмешательства
|
Мера социальной изоляции, оценка колеблется от 0 до 30, при этом более высокий балл указывает на большую социальную активность.
|
Переход от базовой социальной изоляции к 2 неделям после вмешательства
|
|
Изменение масштаба социальной сети Lubben
Временное ограничение: Переход от исходной социальной изоляции к 3 месяцам после вмешательства
|
Мера социальной изоляции, оценка колеблется от 0 до 30, при этом более высокий балл указывает на большую социальную активность.
|
Переход от исходной социальной изоляции к 3 месяцам после вмешательства
|
|
Изменение масштаба социальной сети Lubben
Временное ограничение: Переход от базовой социальной изоляции к 6 месяцам после вмешательства
|
Мера социальной изоляции, оценка колеблется от 0 до 30, при этом более высокий балл указывает на большую социальную активность.
|
Переход от базовой социальной изоляции к 6 месяцам после вмешательства
|
|
Изменение шкалы одиночества из 6 пунктов
Временное ограничение: Изменение исходного одиночества на 2 недели после вмешательства
|
Мера одиночества, оценка колеблется от 0 до 50, при этом более высокий балл указывает на меньшее одиночество.
|
Изменение исходного одиночества на 2 недели после вмешательства
|
|
Изменение шкалы одиночества из 6 пунктов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня одиночества до 3 месяцев после вмешательства
|
Мера одиночества, оценка колеблется от 0 до 50, при этом более высокий балл указывает на меньшее одиночество.
|
Изменение от исходного уровня одиночества до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение шкалы одиночества из 6 пунктов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня одиночества до 6 месяцев после вмешательства
|
Мера одиночества, оценка колеблется от 0 до 50, при этом более высокий балл указывает на меньшее одиночество.
|
Изменение от исходного уровня одиночества до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Рейтинг важности качества жизни
Временное ограничение: Изменение важности от исходного уровня до значения через 2 недели после вмешательства
|
Мера важности различных аспектов качества жизни, диапазон баллов от 0 до 200, при этом более высокий балл указывает на большую важность качества жизни.
|
Изменение важности от исходного уровня до значения через 2 недели после вмешательства
|
|
Рейтинг важности качества жизни
Временное ограничение: Изменение важности от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
|
Мера важности различных аспектов качества жизни, диапазон баллов от 0 до 200, при этом более высокий балл указывает на большую важность качества жизни.
|
Изменение важности от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Рейтинг важности качества жизни
Временное ограничение: Изменение важности от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства
|
Мера важности различных аспектов качества жизни, диапазон баллов от 0 до 200, при этом более высокий балл указывает на большую важность качества жизни.
|
Изменение важности от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tracy Epton, University of Manchester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-9463-15184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .