新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に生活の質は低下しますか? 低い生活の質を改善するために行動を変えることはできるでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cheshire
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Manchester、Cheshire、イギリス、M13 9PT
- University of Manchester - online
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミック中の英国在住。
除外基準:
- 英語 - 参加するには、すべての参加者が英語を読んで理解できる必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フィードバック介入
参加者全員がオンラインアンケートに回答します。 これには、人口統計情報、社会的距離/隔離歴、ルッベン・ソーシャル・ネットワーク尺度、6項目の孤独感尺度、10項目の性格尺度、自発的自己肯定感尺度、簡単な病気認識アンケート、WHOQoL COMBIとQOL面の重要性が含まれます。質問。 フィードバック介入にランダムに割り当てられた参加者には、WHOQOL COMBI ファセット スコアとその重要性評価を示すグラフが提供されます。 グラフは、生活の質は低いかもしれないが参加者にとって重要な場所を強調表示します。 参加者には 3 つの質問が行われます (例: この領域での QoL をどのように改善できるか、この変更を行うにはどのようなリソースが必要か、QoL の不一致に対処するためにどのような実際的な行動が必要か) を支援し、現在評価されている生活の質をどのように改善できるかを計画するのに役立ちます。貧しいながらも重要です。 |
この介入は、WHOQOL COMBI の 5 つの領域の各側面を対象としています。 この介入は COM-B フレームワーク (Michie et al., 2012) に基づいており、行動変容テクニックを利用して、参加者が生活の質を向上させるために行動を変えるのを支援します。 この介入は、アクティブな比較対象である「フィードバック介入」および待機リストの対照群と比較されます。 |
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実験的：拡大介入
すべての参加者は、オンライン アンケートに回答します (上記のとおり)。 延長介入にランダムに割り当てられた参加者には、実際の WHOQoL COMBI スコアと認識された重要性評価との違いを強調するグラフが提供されます。 グラフは、生活の質は低いかもしれないが参加者にとって重要な場所を強調表示します。 参加者には 3 つの質問が行われます (例: この領域での QoL をどのように改善できるか、この変更を行うにはどのようなリソースが必要か、QoL の不一致に対処するためにどのような実際的な行動が必要か) を支援し、現在評価されている生活の質をどのように改善できるかを計画するのに役立ちます。貧しいながらも重要です。 その後、参加者は、関連する生活の質の領域における不一致に対処するのに役立つ行動変容テクニックを提供するオンライン介入を受けます。 |
この介入は、WHOQOL COMBI の 5 つの領域の各側面を対象としています。 この介入は COM-B フレームワーク (Michie et al., 2012) に基づいており、行動変容テクニックを利用して、参加者が生活の質を向上させるために行動を変えるのを支援します。 この介入は、アクティブな比較対象である「フィードバック介入」および待機リストの対照群と比較されます。 |
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他の：順番待ちリストの制御
参加者全員がオンラインアンケートに回答します。 これには、人口統計情報、社会的距離/隔離歴、ルッベン・ソーシャル・ネットワーク尺度、6項目の孤独感尺度、10項目の性格尺度、自発的自己肯定感尺度、簡単な病気認識アンケート、WHOQoL COMBIとQOL面の重要性が含まれます。質問。 待機リストの対照グループにランダムに割り当てられた参加者は、WHOQoL COMBI スコアのみを受け取ります。生活の質と重要性や介入材料との間の違いに関する情報は提供されません。 |
この介入は、WHOQOL COMBI の 5 つの領域の各側面を対象としています。 この介入は COM-B フレームワーク (Michie et al., 2012) に基づいており、行動変容テクニックを利用して、参加者が生活の質を向上させるために行動を変えるのを支援します。 この介入は、アクティブな比較対象である「フィードバック介入」および待機リストの対照群と比較されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の生活の質の組み合わせの変化
時間枠：ベースラインの生活の質から介入後 2 週間までの変化
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生活の質の尺度。スコアの範囲はドメインごとに 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースラインの生活の質から介入後 2 週間までの変化
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世界保健機関の生活の質の組み合わせの変化
時間枠：ベースラインの生活の質から介入後 3 か月までの変化
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生活の質の尺度。スコアの範囲はドメインごとに 0 ～ 100 で、スコアが高いほど
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ベースラインの生活の質から介入後 3 か月までの変化
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世界保健機関の生活の質の組み合わせの変化
時間枠：ベースラインの生活の質から介入後 6 か月までの変化
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生活の質の尺度。スコアの範囲はドメインごとに 0 ～ 100 で、スコアが高いほど
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ベースラインの生活の質から介入後 6 か月までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lubben ソーシャル ネットワークの規模の変化
時間枠：ベースラインの社会的隔離から介入後 2 週間までの変化
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社会的孤立の尺度。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを示します。
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ベースラインの社会的隔離から介入後 2 週間までの変化
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Lubben ソーシャル ネットワークの規模の変化
時間枠：ベースラインの社会的隔離から介入後 3 か月までの変化
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社会的孤立の尺度。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを示します。
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ベースラインの社会的隔離から介入後 3 か月までの変化
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Lubben ソーシャル ネットワークの規模の変化
時間枠：ベースラインの社会的隔離から介入後 6 か月までの変化
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社会的孤立の尺度。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを示します。
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ベースラインの社会的隔離から介入後 6 か月までの変化
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6項目の孤独度尺度の変化
時間枠：ベースラインの孤独から介入後 2 週間への変化
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孤独の尺度。スコアの範囲は 0 ～ 50 で、スコアが高いほど孤独が少ないことを示します。
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ベースラインの孤独から介入後 2 週間への変化
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6項目の孤独度尺度の変化
時間枠：ベースラインの孤独から介入後 3 か月までの変化
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孤独の尺度。スコアの範囲は 0 ～ 50 で、スコアが高いほど孤独が少ないことを示します。
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ベースラインの孤独から介入後 3 か月までの変化
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6項目の孤独度尺度の変化
時間枠：ベースラインの孤独から介入後 6 か月までの変化
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孤独の尺度。スコアの範囲は 0 ～ 50 で、スコアが高いほど孤独が少ないことを示します。
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ベースラインの孤独から介入後 6 か月までの変化
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生活の質の重要性評価
時間枠：ベースラインの重要性から介入後 2 週間への変化
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生活の質のさまざまな側面の重要性の尺度。スコアの範囲は 0 ～ 200 で、スコアが高いほど生活の質の重要性が高いことを示します。
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ベースラインの重要性から介入後 2 週間への変化
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生活の質の重要性評価
時間枠：ベースラインの重要性から介入後 3 か月までの変化
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生活の質のさまざまな側面の重要性の尺度。スコアの範囲は 0 ～ 200 で、スコアが高いほど生活の質の重要性が高いことを示します。
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ベースラインの重要性から介入後 3 か月までの変化
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生活の質の重要性評価
時間枠：ベースラインの重要性から介入後 6 か月までの変化
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生活の質のさまざまな側面の重要性の尺度。スコアの範囲は 0 ～ 200 で、スコアが高いほど生活の質の重要性が高いことを示します。
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ベースラインの重要性から介入後 6 か月までの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tracy Epton、University Of Manchester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-9463-15184
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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