La qualité de vie décline-t-elle pendant la pandémie de COVID-19 et pouvons-nous changer de comportement pour améliorer la mauvaise qualité de vie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cheshire
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Manchester, Cheshire, Royaume-Uni, M13 9PT
- University of Manchester - online
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Vivre au Royaume-Uni pendant la pandémie de COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Langue anglaise - tous les participants doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais pour participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention de rétroaction
Tous les participants rempliront un questionnaire en ligne. Cela comprendra des informations démographiques, des antécédents de distanciation sociale / d'isolement, l'échelle du réseau social de Lubben, l'échelle de solitude à 6 éléments, l'échelle de personnalité à dix éléments, l'échelle d'affirmation de soi spontanée, le bref questionnaire de perception de la maladie et le WHOQoL COMBI plus l'importance de la facette QOL des questions. Les participants affectés au hasard à l'intervention de rétroaction recevront ensuite des graphiques montrant les scores des facettes WHOQOL COMBI et leurs notes d'importance perçue. Les graphiques mettront en évidence les endroits où la qualité de vie pourrait être médiocre mais importante pour le participant. Trois questions seront posées aux participants (c'est-à-dire comment votre qualité de vie dans ce domaine pourrait-elle être améliorée, de quelles ressources auriez-vous besoin pour effectuer ce changement, quelles actions pratiques sont nécessaires pour remédier aux écarts de votre qualité de vie ?) pour les aider à planifier comment ils pourraient améliorer la qualité de vie actuellement évaluée comme pauvre mais important. |
L'intervention cible chaque facette des cinq domaines de WHOQOL COMBI. L'intervention est basée sur le cadre COM-B (Michie et al., 2012) et utilise des techniques de changement de comportement pour aider les participants à changer leur comportement afin d'améliorer leur qualité de vie. L'intervention sera comparée à une « intervention de rétroaction » de comparateur actif et à un groupe témoin sur liste d'attente. |
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Expérimental: Intervention prolongée
Tous les participants rempliront un questionnaire en ligne (tel que décrit ci-dessus). Les participants affectés au hasard à l'intervention étendue recevront ensuite des graphiques pour mettre en évidence les différences entre leurs scores WHOQoL COMBI réels et leurs notes d'importance perçues. Les graphiques mettront en évidence les endroits où la qualité de vie pourrait être médiocre mais importante pour le participant. Trois questions seront posées aux participants (c'est-à-dire comment votre qualité de vie dans ce domaine pourrait-elle être améliorée, de quelles ressources auriez-vous besoin pour effectuer ce changement, quelles actions pratiques sont nécessaires pour remédier aux écarts de votre qualité de vie ?) pour les aider à planifier comment ils pourraient améliorer la qualité de vie actuellement évaluée comme pauvre mais important. Les participants recevront ensuite une intervention en ligne qui leur fournira des techniques de changement de comportement pour les aider à combler les écarts dans les domaines pertinents de la qualité de vie. |
L'intervention cible chaque facette des cinq domaines de WHOQOL COMBI. L'intervention est basée sur le cadre COM-B (Michie et al., 2012) et utilise des techniques de changement de comportement pour aider les participants à changer leur comportement afin d'améliorer leur qualité de vie. L'intervention sera comparée à une « intervention de rétroaction » de comparateur actif et à un groupe témoin sur liste d'attente. |
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Tous les participants rempliront un questionnaire en ligne. Cela comprendra des informations démographiques, des antécédents de distanciation sociale / d'isolement, l'échelle du réseau social de Lubben, l'échelle de solitude à 6 éléments, l'échelle de personnalité à dix éléments, l'échelle d'affirmation de soi spontanée, le bref questionnaire de perception de la maladie et le WHOQoL COMBI plus l'importance de la facette QOL des questions. Les participants répartis au hasard dans le groupe témoin de la liste d'attente recevront alors uniquement leurs scores WHOQoL COMBI, sans aucune information sur les différences entre la qualité de vie et l'importance ou le matériel d'intervention. |
L'intervention cible chaque facette des cinq domaines de WHOQOL COMBI. L'intervention est basée sur le cadre COM-B (Michie et al., 2012) et utilise des techniques de changement de comportement pour aider les participants à changer leur comportement afin d'améliorer leur qualité de vie. L'intervention sera comparée à une « intervention de rétroaction » de comparateur actif et à un groupe témoin sur liste d'attente. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la combinaison de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Changement de la qualité de vie de base à 2 semaines après l'intervention
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Mesure de la qualité de vie, le score varie de 0 à 100 par domaine, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie
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Changement de la qualité de vie de base à 2 semaines après l'intervention
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Changement dans la combinaison de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Changement de la qualité de vie de base à 3 mois après l'intervention
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Mesure de la qualité de vie, le score varie de 0 à 100 par domaine, avec un score plus élevé
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Changement de la qualité de vie de base à 3 mois après l'intervention
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Changement dans la combinaison de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Changement de la qualité de vie de base à 6 mois après l'intervention
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Mesure de la qualité de vie, le score varie de 0 à 100 par domaine, avec un score plus élevé
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Changement de la qualité de vie de base à 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle du réseau social de Lubben
Délai: Passage de l'isolement social de base à 2 semaines après l'intervention
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Mesure de l'isolement social, le score varie entre 0 et 30, un score plus élevé indiquant plus d'engagement social.
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Passage de l'isolement social de base à 2 semaines après l'intervention
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Changement dans l'échelle du réseau social de Lubben
Délai: Passage de l'isolement social de base à 3 mois après l'intervention
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Mesure de l'isolement social, le score varie entre 0 et 30, un score plus élevé indiquant plus d'engagement social.
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Passage de l'isolement social de base à 3 mois après l'intervention
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Changement dans l'échelle du réseau social de Lubben
Délai: Passage de l'isolement social de base à 6 mois après l'intervention
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Mesure de l'isolement social, le score varie entre 0 et 30, un score plus élevé indiquant plus d'engagement social.
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Passage de l'isolement social de base à 6 mois après l'intervention
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Modification de l'échelle de solitude à 6 éléments
Délai: Changement de la solitude de base à 2 semaines après l'intervention
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Mesure de la solitude, le score varie entre 0 et 50, un score plus élevé indiquant moins de solitude.
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Changement de la solitude de base à 2 semaines après l'intervention
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Modification de l'échelle de solitude à 6 éléments
Délai: Changement de la solitude de base à 3 mois après l'intervention
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Mesure de la solitude, le score varie entre 0 et 50, un score plus élevé indiquant moins de solitude.
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Changement de la solitude de base à 3 mois après l'intervention
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Modification de l'échelle de solitude à 6 éléments
Délai: Changement de la solitude de base à 6 mois après l'intervention
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Mesure de la solitude, le score varie entre 0 et 50, un score plus élevé indiquant moins de solitude.
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Changement de la solitude de base à 6 mois après l'intervention
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Évaluations de l'importance de la qualité de vie
Délai: Passage de l'importance initiale à 2 semaines après l'intervention
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Mesure de l'importance des différentes facettes de la qualité de vie, le score varie de 0 à 200, un score plus élevé indiquant une plus grande importance de la qualité de vie.
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Passage de l'importance initiale à 2 semaines après l'intervention
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Évaluations de l'importance de la qualité de vie
Délai: Passage de l'importance initiale à 3 mois après l'intervention
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Mesure de l'importance des différentes facettes de la qualité de vie, le score varie de 0 à 200, un score plus élevé indiquant une plus grande importance de la qualité de vie.
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Passage de l'importance initiale à 3 mois après l'intervention
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Évaluations de l'importance de la qualité de vie
Délai: Passage de l'importance initiale à 6 mois après l'intervention
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Mesure de l'importance des différentes facettes de la qualité de vie, le score varie de 0 à 200, un score plus élevé indiquant une plus grande importance de la qualité de vie.
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Passage de l'importance initiale à 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy Epton, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-9463-15184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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