Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försämras livskvaliteten under covid-19-pandemin och kan vi ändra beteende för att förbättra dålig livskvalitet?

29 september 2021 uppdaterad av: Tracy Epton, University of Manchester
Svaret på covid-19 innebär social isolering/distansering för majoriteten av Storbritannien. Detta har potential att negativt påverka alla områden av livskvalitet (QoL). QoL kan förbättras genom att ge feedback om klyftor mellan någons upplevda QoL i en domän och hur viktigt det är för dem (plus att man ställer reflekterande frågor). Insatser som är utformade för att förbättra QoL kan dock öka effektiviteten av detta eftersom optimerade beteendeförändringstekniker kan användas. Denna studie syftar till att utveckla och testa en livskvalitetsintervention under social isolering/distansering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Svaret på covid-19 innebär social isolering/distansering för majoriteten av Storbritannien. Detta har potential att negativt påverka alla områden av livskvalitet (QoL). QoL kan förbättras genom att ge feedback om klyftor mellan någons upplevda QoL i en domän och hur viktigt det är för dem (plus att man ställer reflekterande frågor). Insatser som är utformade för att förbättra QoL kan dock öka effektiviteten av detta eftersom optimerade beteendeförändringstekniker kan användas. Denna studie syftar till att utveckla och testa en livskvalitetsintervention under social isolering/distansering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

274

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cheshire
      • Manchester, Cheshire, Storbritannien, M13 9PT
        • University of Manchester - online

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18+ år
  • Bor i Storbritannien under COVID-19-pandemin.

Exklusions kriterier:

  • Engelska språket - alla deltagare måste kunna läsa och förstå engelska för att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Återkopplingsintervention

Alla deltagare kommer att fylla i ett frågeformulär online. Detta kommer att inkludera demografisk information, social distansering/isolering, The Lubben Social Network Scale, The 6-item Loneliness Scale, Ten-Item Personality Scale, Spontaneous Self-afffirmation Scale, Brief Illness Perception Questionnaire och WHOQoL COMBI plus vikten av QOL facet frågor.

Deltagare som slumpmässigt allokeras till feedbackinterventionen kommer sedan att förses med grafer som visar WHOQOL COMBI-fasettpoäng och deras upplevda betydelsebetyg. Graferna kommer att belysa var livskvaliteten kan vara dålig men viktig för deltagaren. Deltagarna kommer att ställas tre frågor (dvs. hur kan din livskvalitet på den här domänen förbättras, vilka resurser skulle du behöva för att göra denna förändring, vilka praktiska åtgärder behövs för att åtgärda avvikelserna i din livskvalitet?) för att hjälpa dem att planera hur de skulle kunna förbättra den livskvalitet som för närvarande är rankad lika fattig men viktig.

Interventionen riktar sig till varje aspekt av de fem domänerna i WHOQOL COMBI. Interventionen är baserad på COM-B Framework (Michie et al., 2012) och använder beteendeförändringstekniker för att hjälpa deltagarna att ändra sitt beteende för att förbättra sin livskvalitet.

Interventionen kommer att jämföras med en aktiv komparator "feedback intervention" och en väntelista kontrollgrupp.

Experimentell: Utökad intervention

Alla deltagare kommer att fylla i ett frågeformulär online (enligt beskrivningen ovan).

Deltagare som slumpmässigt allokeras till den utökade interventionen kommer sedan att förses med grafer för att belysa skillnaderna mellan deras faktiska WHOQoL COMBI-poäng och deras upplevda betydelsebetyg. Graferna kommer att belysa var livskvaliteten kan vara dålig men viktig för deltagaren. Deltagarna kommer att ställas tre frågor (dvs. hur kan din livskvalitet på den här domänen förbättras, vilka resurser skulle du behöva för att göra denna förändring, vilka praktiska åtgärder behövs för att åtgärda avvikelserna i din livskvalitet?) för att hjälpa dem att planera hur de skulle kunna förbättra den livskvalitet som för närvarande är rankad lika fattig men viktig.

Deltagarna kommer sedan att få en onlineintervention som kommer att förse dem med beteendeförändringstekniker för att hjälpa dem att ta itu med avvikelserna i relevanta livskvalitetsdomäner.

Interventionen riktar sig till varje aspekt av de fem domänerna i WHOQOL COMBI. Interventionen är baserad på COM-B Framework (Michie et al., 2012) och använder beteendeförändringstekniker för att hjälpa deltagarna att ändra sitt beteende för att förbättra sin livskvalitet.

Interventionen kommer att jämföras med en aktiv komparator "feedback intervention" och en väntelista kontrollgrupp.

Övrig: Väntelistkontroll

Alla deltagare kommer att fylla i ett frågeformulär online. Detta kommer att inkludera demografisk information, social distansering/isolering, The Lubben Social Network Scale, The 6-item Loneliness Scale, Ten-Item Personality Scale, Spontaneous Self-afffirmation Scale, Brief Illness Perception Questionnaire och WHOQoL COMBI plus vikten av QOL facet frågor.

Deltagare som slumpmässigt allokeras till väntelistans kontrollgrupp får då endast sina WHOQoL COMBI-poäng, utan information om skillnader mellan livskvalitet och betydelse eller interventionsmaterial.

Interventionen riktar sig till varje aspekt av de fem domänerna i WHOQOL COMBI. Interventionen är baserad på COM-B Framework (Michie et al., 2012) och använder beteendeförändringstekniker för att hjälpa deltagarna att ändra sitt beteende för att förbättra sin livskvalitet.

Interventionen kommer att jämföras med en aktiv komparator "feedback intervention" och en väntelista kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Världshälsoorganisationens livskvalitetskombination
Tidsram: Förändring från livskvalitet vid baslinje till 2 veckor efter intervention
Mått på livskvalitet, poängen varierar från 0-100 per domän, med en högre poäng som indikerar högre livskvalitet
Förändring från livskvalitet vid baslinje till 2 veckor efter intervention
Förändring i Världshälsoorganisationens livskvalitetskombination
Tidsram: Förändring från livskvalitet vid baslinje till 3 månader efter intervention
Mått på livskvalitet, poängen varierar från 0-100 per domän, med en högre poäng
Förändring från livskvalitet vid baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i Världshälsoorganisationens livskvalitetskombination
Tidsram: Förändring från baslinjelivskvalitet till 6 månader efter intervention
Mått på livskvalitet, poängen varierar från 0-100 per domän, med en högre poäng
Förändring från baslinjelivskvalitet till 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Lubben Social Network Scale
Tidsram: Ändring från baslinje social isolering till 2 veckor efter intervention
Mått på social isolering, poängen varierar mellan 0 och 30, med en högre poäng som indikerar mer socialt engagemang.
Ändring från baslinje social isolering till 2 veckor efter intervention
Förändring i Lubben Social Network Scale
Tidsram: Förändring från baslinje social isolering till 3 månader efter intervention
Mått på social isolering, poängen varierar mellan 0 och 30, med en högre poäng som indikerar mer socialt engagemang.
Förändring från baslinje social isolering till 3 månader efter intervention
Förändring i Lubben Social Network Scale
Tidsram: Förändring från baslinje social isolering till 6 månader efter intervention
Mått på social isolering, poängen varierar mellan 0 och 30, med en högre poäng som indikerar mer socialt engagemang.
Förändring från baslinje social isolering till 6 månader efter intervention
Ändring i 6-Item Loneliness Scale
Tidsram: Ändring från baslinjeensamhet till 2 veckor efter intervention
Mått på ensamhet, poängen varierar mellan 0 och 50, med en högre poäng indikerar mindre ensamhet.
Ändring från baslinjeensamhet till 2 veckor efter intervention
Ändring i 6-Item Loneliness Scale
Tidsram: Förändring från baslinjeensamhet till 3 månader efter intervention
Mått på ensamhet, poängen varierar mellan 0 och 50, med en högre poäng indikerar mindre ensamhet.
Förändring från baslinjeensamhet till 3 månader efter intervention
Ändring i 6-Item Loneliness Scale
Tidsram: Förändring från baslinjeensamhet till 6 månader efter intervention
Mått på ensamhet, poängen varierar mellan 0 och 50, med en högre poäng indikerar mindre ensamhet.
Förändring från baslinjeensamhet till 6 månader efter intervention
Livskvalitetsviktighetsbetyg
Tidsram: Ändring från baslinjeviktighet till 2 veckor efter intervention
Mått på betydelsen av olika aspekter av livskvalitet, poängen varierar 0-200, med en högre poäng indikerar större betydelse av livskvalitet.
Ändring från baslinjeviktighet till 2 veckor efter intervention
Livskvalitetsviktighetsbetyg
Tidsram: Ändring från baslinjeviktighet till 3 månader efter intervention
Mått på betydelsen av olika aspekter av livskvalitet, poängen varierar 0-200, med en högre poäng indikerar större betydelse av livskvalitet.
Ändring från baslinjeviktighet till 3 månader efter intervention
Livskvalitetsviktighetsbetyg
Tidsram: Ändring från baslinjeviktighet till 6 månader efter intervention
Mått på betydelsen av olika aspekter av livskvalitet, poängen varierar 0-200, med en högre poäng indikerar större betydelse av livskvalitet.
Ändring från baslinjeviktighet till 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tracy Epton, University of Manchester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

WHOQOL COMBI-data kan inte delas med forskare utanför forskargruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera