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La qualità della vita diminuisce durante la pandemia di COVID-19 e possiamo cambiare il comportamento per migliorare la scarsa qualità della vita?

29 settembre 2021 aggiornato da: Tracy Epton, University of Manchester
La risposta a COVID-19 significa isolamento/allontanamento sociale per la maggior parte del Regno Unito. Questo ha il potenziale per influenzare negativamente tutti i domini della qualità della vita (QoL). La QoL può essere migliorata fornendo feedback sulle lacune tra la QoL percepita da qualcuno in un dominio e quanto sia importante per loro (oltre a sollecitare domande riflessive). Tuttavia, gli interventi progettati per migliorare la QoL possono aumentare l'efficacia di questo in quanto possono essere utilizzate tecniche di cambiamento del comportamento ottimizzate. Questo studio mira a sviluppare e testare un intervento sulla qualità della vita durante l'isolamento/distanziamento sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risposta a COVID-19 significa isolamento/allontanamento sociale per la maggior parte del Regno Unito. Questo ha il potenziale per influenzare negativamente tutti i domini della qualità della vita (QoL). La QoL può essere migliorata fornendo feedback sulle lacune tra la QoL percepita da qualcuno in un dominio e quanto sia importante per loro (oltre a sollecitare domande riflessive). Tuttavia, gli interventi progettati per migliorare la QoL possono aumentare l'efficacia di questo in quanto possono essere utilizzate tecniche di cambiamento del comportamento ottimizzate. Questo studio mira a sviluppare e testare un intervento sulla qualità della vita durante l'isolamento/distanziamento sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

274

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Cheshire
      • Manchester, Cheshire, Regno Unito, M13 9PT
        • University of Manchester - online

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • Vivere nel Regno Unito durante la pandemia di COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Lingua inglese: tutti i partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese per partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Feedback Intervento

Tutti i partecipanti completeranno un questionario online. Ciò includerà informazioni demografiche, distanza sociale / cronologia dell'isolamento, la scala della rete sociale di Lubben, la scala della solitudine a 6 voci, la scala della personalità a dieci voci, la scala dell'autoaffermazione spontanea, il breve questionario sulla percezione della malattia e il WHOQoL COMBI oltre all'importanza dell'aspetto QOL domande.

Ai partecipanti assegnati in modo casuale all'intervento di feedback verranno quindi forniti grafici che mostrano i punteggi delle sfaccettature WHOQOL COMBI e le loro valutazioni di importanza percepita. I grafici evidenzieranno dove la qualità della vita potrebbe essere scarsa ma importante per il partecipante. Ai partecipanti verranno poste tre domande (es. come potrebbe essere migliorata la tua QoL in questo dominio, di quali risorse avresti bisogno per apportare questo cambiamento, quali azioni pratiche sono necessarie per affrontare le discrepanze nella tua QoL?) per aiutarli a pianificare come potrebbero essere in grado di migliorare la qualità della vita attualmente valutata povero ma importante.
Comportamentale: Tecnica di cambiamento del comportamento Intervento per migliorare la qualità della vita

L'intervento prende di mira ogni aspetto dei cinque domini di WHOQOL COMBI. L'intervento si basa sul COM-B Framework (Michie et al., 2012) e utilizza tecniche di cambiamento del comportamento per aiutare i partecipanti a cambiare il proprio comportamento per migliorare la qualità della vita.

L'intervento sarà confrontato con un comparatore attivo "intervento di feedback" e un gruppo di controllo in lista d'attesa.
Sperimentale: Intervento esteso

Tutti i partecipanti completeranno un questionario online (come descritto sopra).

Ai partecipanti assegnati in modo casuale all'intervento esteso verranno quindi forniti grafici per evidenziare le differenze tra i loro punteggi WHOQoL COMBI effettivi e le loro valutazioni di importanza percepita. I grafici evidenzieranno dove la qualità della vita potrebbe essere scarsa ma importante per il partecipante. Ai partecipanti verranno poste tre domande (es. come potrebbe essere migliorata la tua QoL in questo dominio, di quali risorse avresti bisogno per apportare questo cambiamento, quali azioni pratiche sono necessarie per affrontare le discrepanze nella tua QoL?) per aiutarli a pianificare come potrebbero essere in grado di migliorare la qualità della vita attualmente valutata povero ma importante.

I partecipanti riceveranno quindi un intervento online che fornirà loro tecniche di cambiamento del comportamento per aiutarli ad affrontare le discrepanze nei relativi domini della qualità della vita.
Comportamentale: Tecnica di cambiamento del comportamento Intervento per migliorare la qualità della vita

L'intervento prende di mira ogni aspetto dei cinque domini di WHOQOL COMBI. L'intervento si basa sul COM-B Framework (Michie et al., 2012) e utilizza tecniche di cambiamento del comportamento per aiutare i partecipanti a cambiare il proprio comportamento per migliorare la qualità della vita.

L'intervento sarà confrontato con un comparatore attivo "intervento di feedback" e un gruppo di controllo in lista d'attesa.
Altro: Controllo della lista d'attesa

Tutti i partecipanti completeranno un questionario online. Ciò includerà informazioni demografiche, distanza sociale / cronologia dell'isolamento, la scala della rete sociale di Lubben, la scala della solitudine a 6 voci, la scala della personalità a dieci voci, la scala dell'autoaffermazione spontanea, il breve questionario sulla percezione della malattia e il WHOQoL COMBI oltre all'importanza dell'aspetto QOL domande.

I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di controllo della lista d'attesa riceveranno quindi solo i loro punteggi WHOQoL COMBI, senza informazioni sulle differenze tra qualità della vita e importanza o materiali di intervento.
Comportamentale: Tecnica di cambiamento del comportamento Intervento per migliorare la qualità della vita

L'intervento prende di mira ogni aspetto dei cinque domini di WHOQOL COMBI. L'intervento si basa sul COM-B Framework (Michie et al., 2012) e utilizza tecniche di cambiamento del comportamento per aiutare i partecipanti a cambiare il proprio comportamento per migliorare la qualità della vita.

L'intervento sarà confrontato con un comparatore attivo "intervento di feedback" e un gruppo di controllo in lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella combinazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: Cambiamento dalla qualità della vita di base a 2 settimane dopo l'intervento
Misura della qualità della vita, il punteggio varia da 0 a 100 per dominio, con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita
Cambiamento dalla qualità della vita di base a 2 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nella combinazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: Cambiamento dalla qualità della vita di base a 3 mesi dopo l'intervento
Misura della qualità della vita, il punteggio varia da 0 a 100 per dominio, con un punteggio più alto
Cambiamento dalla qualità della vita di base a 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella combinazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: Cambiamento dalla qualità della vita di base a 6 mesi dopo l'intervento
Misura della qualità della vita, il punteggio varia da 0 a 100 per dominio, con un punteggio più alto
Cambiamento dalla qualità della vita di base a 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala del social network di Lubben
Lasso di tempo: Passaggio dall'isolamento sociale di base a 2 settimane dopo l'intervento
Misura dell'isolamento sociale, il punteggio varia tra 0 e 30, con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno sociale.
Passaggio dall'isolamento sociale di base a 2 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nella scala del social network di Lubben
Lasso di tempo: Passaggio dall'isolamento sociale di base a 3 mesi dopo l'intervento
Misura dell'isolamento sociale, il punteggio varia tra 0 e 30, con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno sociale.
Passaggio dall'isolamento sociale di base a 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella scala del social network di Lubben
Lasso di tempo: Passaggio dall'isolamento sociale di base a 6 mesi dopo l'intervento
Misura dell'isolamento sociale, il punteggio varia tra 0 e 30, con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno sociale.
Passaggio dall'isolamento sociale di base a 6 mesi dopo l'intervento
Modifica nella scala della solitudine a 6 elementi
Lasso di tempo: Passaggio dalla solitudine di base a 2 settimane dopo l'intervento
Misura della solitudine, il punteggio varia tra 0 e 50, con un punteggio più alto che indica meno solitudine.
Passaggio dalla solitudine di base a 2 settimane dopo l'intervento
Modifica nella scala della solitudine a 6 elementi
Lasso di tempo: Passaggio dalla solitudine di base a 3 mesi dopo l'intervento
Misura della solitudine, il punteggio varia tra 0 e 50, con un punteggio più alto che indica meno solitudine.
Passaggio dalla solitudine di base a 3 mesi dopo l'intervento
Modifica nella scala della solitudine a 6 elementi
Lasso di tempo: Passaggio dalla solitudine di base a 6 mesi dopo l'intervento
Misura della solitudine, il punteggio varia tra 0 e 50, con un punteggio più alto che indica meno solitudine.
Passaggio dalla solitudine di base a 6 mesi dopo l'intervento
Valutazioni dell'importanza della qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica dall'importanza basale a 2 settimane dopo l'intervento
Misura dell'importanza dei diversi aspetti della qualità della vita, il punteggio varia da 0 a 200, con un punteggio più alto che indica una maggiore importanza della qualità della vita.
Modifica dall'importanza basale a 2 settimane dopo l'intervento
Valutazioni dell'importanza della qualità della vita
Lasso di tempo: Passaggio dall'importanza basale a 3 mesi dopo l'intervento
Misura dell'importanza dei diversi aspetti della qualità della vita, il punteggio varia da 0 a 200, con un punteggio più alto che indica una maggiore importanza della qualità della vita.
Passaggio dall'importanza basale a 3 mesi dopo l'intervento
Valutazioni dell'importanza della qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica dall'importanza di base a 6 mesi dopo l'intervento
Misura dell'importanza dei diversi aspetti della qualità della vita, il punteggio varia da 0 a 200, con un punteggio più alto che indica una maggiore importanza della qualità della vita.
Modifica dall'importanza di base a 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manchester

Investigatori

  • Investigatore principale: Tracy Epton, University of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-9463-15184

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati di WHOQOL COMBI non possono essere condivisi con ricercatori al di fuori del gruppo di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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