¿Disminuye la calidad de vida durante la pandemia de COVID-19 y podemos cambiar el comportamiento para mejorar la mala calidad de vida?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cheshire
-
Manchester, Cheshire, Reino Unido, M13 9PT
- University of Manchester - online
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Vivir en el Reino Unido durante la pandemia de COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Idioma inglés: todos los participantes deben poder leer y entender inglés para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención de retroalimentación
Todos los participantes completarán un cuestionario en línea. Esto incluirá información demográfica, historial de distanciamiento/aislamiento social, la escala de redes sociales de Lubben, la escala de soledad de 6 ítems, la escala de personalidad de diez ítems, la escala de autoafirmación espontánea, el cuestionario breve de percepción de enfermedades y el WHOQoL COMBI más la faceta de importancia de la calidad de vida preguntas. A los participantes asignados aleatoriamente a la intervención de retroalimentación se les proporcionarán gráficos que muestran las puntuaciones de las facetas de WHOQOL COMBI y sus calificaciones de importancia percibida. Los gráficos resaltarán dónde la calidad de vida puede ser mala pero importante para el participante. A los participantes se les harán tres preguntas (es decir, ¿Cómo podría mejorarse su CdV en este dominio, qué recursos necesitaría para hacer este cambio, qué acciones prácticas se necesitan para abordar las discrepancias en su CdV?) para ayudarlos a planificar cómo podrían mejorar la calidad de vida calificada actualmente como pobre pero importante. |
La intervención se dirige a cada faceta de los cinco dominios de WHOQOL COMBI. La intervención se basa en el Marco COM-B (Michie et al., 2012) y utiliza técnicas de cambio de comportamiento para ayudar a los participantes a cambiar su comportamiento para mejorar su calidad de vida. La intervención se comparará con una "intervención de retroalimentación" con un comparador activo y un grupo de control en lista de espera. |
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Experimental: Intervención Extendida
Todos los participantes completarán un cuestionario en línea (como se describe anteriormente). A los participantes asignados aleatoriamente a la intervención extendida se les proporcionarán gráficos para resaltar las diferencias entre sus puntajes reales de WHOQoL COMBI y sus calificaciones de importancia percibida. Los gráficos resaltarán dónde la calidad de vida puede ser mala pero importante para el participante. A los participantes se les harán tres preguntas (es decir, ¿Cómo podría mejorarse su CdV en este dominio, qué recursos necesitaría para hacer este cambio, qué acciones prácticas se necesitan para abordar las discrepancias en su CdV?) para ayudarlos a planificar cómo podrían mejorar la calidad de vida calificada actualmente como pobre pero importante. Luego, los participantes recibirán una intervención en línea que les proporcionará técnicas de cambio de comportamiento para ayudarlos a abordar las discrepancias en los dominios relevantes de calidad de vida. |
La intervención se dirige a cada faceta de los cinco dominios de WHOQOL COMBI. La intervención se basa en el Marco COM-B (Michie et al., 2012) y utiliza técnicas de cambio de comportamiento para ayudar a los participantes a cambiar su comportamiento para mejorar su calidad de vida. La intervención se comparará con una "intervención de retroalimentación" con un comparador activo y un grupo de control en lista de espera. |
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Otro: Control de lista de espera
Todos los participantes completarán un cuestionario en línea. Esto incluirá información demográfica, historial de distanciamiento/aislamiento social, la escala de redes sociales de Lubben, la escala de soledad de 6 ítems, la escala de personalidad de diez ítems, la escala de autoafirmación espontánea, el cuestionario breve de percepción de enfermedades y el WHOQoL COMBI más la faceta de importancia de la calidad de vida preguntas. Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control de la lista de espera recibirán solo sus puntajes WHOQoL COMBI, sin información sobre las diferencias entre la calidad de vida y la importancia o los materiales de intervención. |
La intervención se dirige a cada faceta de los cinco dominios de WHOQOL COMBI. La intervención se basa en el Marco COM-B (Michie et al., 2012) y utiliza técnicas de cambio de comportamiento para ayudar a los participantes a cambiar su comportamiento para mejorar su calidad de vida. La intervención se comparará con una "intervención de retroalimentación" con un comparador activo y un grupo de control en lista de espera. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la combinación de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial hasta 2 semanas después de la intervención
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Medida de la calidad de vida, la puntuación varía de 0 a 100 por dominio, donde una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida
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Cambio desde la calidad de vida inicial hasta 2 semanas después de la intervención
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Cambio en la combinación de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial hasta 3 meses después de la intervención
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Medida de la calidad de vida, la puntuación varía de 0 a 100 por dominio, con una puntuación más alta
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Cambio desde la calidad de vida inicial hasta 3 meses después de la intervención
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Cambio en la combinación de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial hasta 6 meses después de la intervención
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Medida de la calidad de vida, la puntuación varía de 0 a 100 por dominio, con una puntuación más alta
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Cambio desde la calidad de vida inicial hasta 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de la red social de Lubben
Periodo de tiempo: Cambio desde el aislamiento social inicial hasta 2 semanas después de la intervención
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Medida de aislamiento social, la puntuación oscila entre 0 y 30, donde una puntuación más alta indica más compromiso social.
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Cambio desde el aislamiento social inicial hasta 2 semanas después de la intervención
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Cambio en la escala de la red social de Lubben
Periodo de tiempo: Cambio desde el aislamiento social inicial hasta 3 meses después de la intervención
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Medida de aislamiento social, la puntuación oscila entre 0 y 30, donde una puntuación más alta indica más compromiso social.
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Cambio desde el aislamiento social inicial hasta 3 meses después de la intervención
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Cambio en la escala de la red social de Lubben
Periodo de tiempo: Cambio desde el aislamiento social inicial hasta los 6 meses posteriores a la intervención
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Medida de aislamiento social, la puntuación oscila entre 0 y 30, donde una puntuación más alta indica más compromiso social.
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Cambio desde el aislamiento social inicial hasta los 6 meses posteriores a la intervención
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Cambio en la escala de soledad de 6 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde la soledad inicial hasta 2 semanas después de la intervención
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Medida de soledad, la puntuación oscila entre 0 y 50, siendo mayor la puntuación que indica menor soledad.
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Cambio desde la soledad inicial hasta 2 semanas después de la intervención
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Cambio en la escala de soledad de 6 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde la soledad inicial hasta 3 meses después de la intervención
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Medida de soledad, la puntuación oscila entre 0 y 50, siendo mayor la puntuación que indica menor soledad.
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Cambio desde la soledad inicial hasta 3 meses después de la intervención
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Cambio en la escala de soledad de 6 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde la soledad inicial hasta 6 meses después de la intervención
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Medida de soledad, la puntuación oscila entre 0 y 50, siendo mayor la puntuación que indica menor soledad.
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Cambio desde la soledad inicial hasta 6 meses después de la intervención
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Calificaciones de importancia de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la importancia inicial hasta 2 semanas después de la intervención
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Medida de la importancia de las diferentes facetas de la calidad de vida, la puntuación oscila entre 0 y 200, donde una puntuación más alta indica una mayor importancia de la calidad de vida.
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Cambio desde la importancia inicial hasta 2 semanas después de la intervención
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|
Calificaciones de importancia de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la importancia inicial hasta 3 meses después de la intervención
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Medida de la importancia de las diferentes facetas de la calidad de vida, la puntuación oscila entre 0 y 200, donde una puntuación más alta indica una mayor importancia de la calidad de vida.
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Cambio desde la importancia inicial hasta 3 meses después de la intervención
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Calificaciones de importancia de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio de importancia inicial a 6 meses después de la intervención
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Medida de la importancia de las diferentes facetas de la calidad de vida, la puntuación oscila entre 0 y 200, donde una puntuación más alta indica una mayor importancia de la calidad de vida.
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Cambio de importancia inicial a 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Epton, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-9463-15184
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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