胚胎健康研究 (EHS)
2023年5月17日 更新者:Genomic Prediction Inc.
胚胎健康研究:PGT-P 的前瞻性纵向分析
本研究旨在确定患者的看法和动机,以获取有关其植入前胚胎多基因疾病风险的更多信息。
接受 IVF 和胚胎非整倍体基因检测的患者在接受遗传咨询后,可以选择获取其胚胎多基因疾病风险的信息。
研究概览
详细说明
计划使用 PGT-A 且符合纳入标准的患者将在开始周期刺激之前由其 IVF 医生提供参与。 Genomic Prediction Clinical Laboratory 的遗传顾问将联系、咨询并同意符合条件且感兴趣的患者参与该研究。 这将包括遗传咨询以解决 PGT-A 和 PGT-P 的益处和局限性、目前在 PGT-P 下检测的疾病家族史、他们可能对检测哪些疾病感兴趣、获取唾液样本的过程以及PGT-P 结果提供的信息。
共有 500 名患者将完成这项研究,并可能从美国的任何 IVF 诊所招募。 参加研究后,患者将有两种选择。 一种选择是先收到 PGT-A 结果,然后再决定他们是否希望收到 PGT-P 结果。 第二种选择是接收一份综合报告。 所有患者都将收到一份报告,指出每个胚胎的预测核型 (PGT-A),并且根据他们选择的选项,还可能收到关于以下任何或所有选定疾病的报告:1 型糖尿病、2 型糖尿病、冠状动脉疾病、心脏病、高胆固醇血症、高血压、睾丸癌、前列腺癌、恶性黑色素瘤、乳腺癌、基底细胞癌。 此外,将对每个提交的唾液样本进行遗传血统测试,以确定潜在的 PGT-P 性能,以及可以根据患者的种族背景计算出哪些疾病预测因子。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Talia Metzgar, RN
- 电话号码:(973) 529-4223
- 邮箱:Talia@genomicprediction.com
研究联系人备份
- 姓名:Bhavini Rana
- 电话号码:(973) 529-4223
- 邮箱:bhavini@genomicprediction.com
学习地点
-
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New Jersey
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North Brunswick、New Jersey、美国、08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
接受 IVF 植入前非整倍体基因检测 (PGT-A) 的患者。
描述
纳入标准:
- 所有选择将 PGT-A 作为其 IVF 治疗周期一部分的 18 岁以上的白人或东亚血统夫妇。
排除标准:
- 任何无法获得亲本 DNA 的情况。
- 任何涉及 PGT-M 或 PGT-SR 的案件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者对多基因疾病植入前基因检测的兴趣
大体时间:2年
|
患者对获取有关其胚胎多基因疾病风险信息的兴趣将以 1-5 的等级进行衡量。 1 表示“不感兴趣”,5 表示“非常感兴趣”。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月24日
首次发布 (实际的)
2020年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月17日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Genomic Prediction Inc 616
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
IPD 计划说明
数据将在研究主要发现发布后提供,可以作为补充材料或在公共数据库中提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.