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Estudo de Saúde Embrião

O Estudo de Saúde Embrião: Análise Longitudinal Prospectiva de PGT-P

Patrocinadores

Patrocinador Principal: Genomic Prediction Inc.

Fonte Genomic Prediction Inc.
Sumário breve

Este estudo pretende determinar a percepção e motivação dos pacientes para obter informações sobre os riscos de distúrbios poligênicos em seus embriões pré-implantação. Pacientes submetidos a fertilização in vitro e testes genéticos em seus embriões para aneuploidias terão a opção para obter informações sobre o risco de doença poligênica de seus embriões após receberem aconselhamento.

Descrição detalhada

Pacientes que planejam usar PGT-A e que atendem aos critérios de inclusão serão oferecidos participação de seu médico de fertilização in vitro antes de iniciar a estimulação do ciclo. Elegível e os pacientes interessados ​​serão contatados, aconselhados e consentidos para a participação no estudo por um Conselheiro Genético no Laboratório Clínico de Predição Genômica. Isso incluirá aconselhamento para abordar os benefícios e limitações de PGT-A e PGT-P, a história familiar de doenças atualmente testadas sob PGT-P, quais doenças eles podem estar interessados ​​em testar, o processo de obtenção de amostras de saliva e as informações fornecidas pelos resultados do PGT-P. Um total de 500 pacientes irão completar o estudo e podem ser recrutados em qualquer clínica de FIV em os Estados Unidos. Depois de serem inscritos no estudo, os pacientes terão duas opções. 1 opção é receber os resultados do PGT-A primeiro e depois decidir se desejam receber o PGT-P resultados. Uma segunda opção é receber um único relatório abrangente. Todos os pacientes irão receber um relatório indicando o cariótipo previsto de cada embrião (PGT-A) e, de acordo com qual opção eles elegeram, também pode receber um relatório sobre qualquer ou todos os seguintes eleitos doenças: diabetes tipo 1, diabetes tipo 2, doença arterial coronariana, ataque cardíaco, Hipercolesterolemia, hipertensão, câncer testicular, câncer de próstata, melanoma maligno, Câncer de mama, carcinoma basocelular. Além disso, um teste de ancestralidade genética será realizado em cada amostra de saliva enviada para determinar o desempenho potencial de PGT-P e qual doença os preditores podem ser calculados com base na origem étnica do paciente.

Estado geral Recrutamento
Data de início 2020-12-01
Data de conclusão 2022-12-01
Data de Conclusão Primária 2022-11-01
tipo de estudo Observacional
Resultado primário
A medida Prazo
Interesse dos pacientes em testes genéticos pré-implantação para distúrbios poligênicos 2 anos
Inscrição 500
Doença
Intervenção

Tipo de intervenção: Outro

Nome da Intervenção: Teste Genético Pré-implantação

Descrição: As biópsias de embriões serão submetidas a testes genéticos pré-implantação para aneuploidias de acordo com o padrão de atendimento, e o risco de doença poligênica (PGT-P) será calculado para essas amostras.

Elegibilidade

Método de amostragem:

Amostra de probabilidade

Critério:

Critério de inclusão: - Todos os casais de ascendência caucasiana ou do leste asiático acima de 18 anos que optem por ter PGT-A como parte de seu ciclo de tratamento de fertilização in vitro. Critério de exclusão: - Qualquer caso em que o DNA parental biológico não esteja disponível. - Qualquer caso envolvendo PGT-M ou PGT-SR.

Gênero:

Todo

Idade minima:

18 anos

Idade Máxima:

N / D

Voluntários Saudáveis:

Aceita Voluntários Saudáveis

Contato Geral

Último nome: Nathan Treff, PhD

telefone: (973) 529-4223

O email: [email protected]

Localização
Instalação: Status: Contato: Backup de contato: Investigador: Genomic Prediction Clinical Laboratory Nathan R Treff, PhD 973-529-4284 [email protected] Nathan Treff, PhD Investigador principal
Países de localização

Estados Unidos

Data de Verificação

2020-09-01

Parte Responsável

Tipo: Patrocinador

Tem Acesso Expandido Não
Acrônimo EHS
Informações de design de estudo

Modelo Observacional: Coorte

Perspectiva de Tempo: Prospectivo

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