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Étude sur la santé des embryons

L'étude sur la santé des embryons : analyse longitudinale prospective du PGT-P

Sponsors

Commanditaire principal: Genomic Prediction Inc.

La source Genomic Prediction Inc.
Bref résumé

Cette étude vise à déterminer la perception et la motivation des patients pour obtenir des informations sur les risques de troubles polygéniques de leurs embryons préimplantatoires. Les patients subir une FIV et des tests génétiques sur leurs embryons pour les aneuploïdies auront la possibilité pour obtenir des informations sur le risque de maladie polygénique de leurs embryons après avoir reçu conseil.

Description détaillée

Les patients envisageant d'utiliser la PGT-A et qui répondent aux critères d'inclusion se verront proposer participation de leur médecin de FIV avant de commencer la stimulation du cycle. Éligible et les patients intéressés seront contactés, conseillés et consentis à participer à l'étude par un conseiller en génétique au laboratoire clinique de prédiction génomique. Cela comprendra la génétique des conseils pour les avantages et les limites de la PGT-A et de la PGT-P, les antécédents familiaux de maladies actuellement testées sous PGT-P, pourraient-elles être susceptibles d'être testées, processus d'obtention d'échantillons de salive et les informations fournies par les résultats du PGT-P. Au total, 500 patients termineront l'étude et peuvent être reçus dans n'importe quelle clinique de FIV en les États-Unis. Après avoir été inclus dans l'étude, les patients auront deux options. Une L'option est de recevoir d'abord les résultats du PGT-A, puis de décider s'ils reçoivent le PGT-P résultats. Une deuxième option consiste à recevoir un seul rapport complet. Tous les patients seront recevoir un rapport signaler le caryotype prédit de chaque embryon (PGT-A) et, selon l'option qu'ils ont choisie, peuvent également recevoir un rapport sur tout ou partie des élus suivants maladies : diabète de type 1, diabète de type 2, maladie coronarienne, crise cardiaque, Hypercholestérolémie, hypertension, cancer des testicules, cancer de la prostate, mélanome malin, Cancer du sein, carcinome basocellulaire. De plus, un test d'ascendance sera génétique effectuée sur chaque échantillon de salive soumis pour déterminer la performance potentielle de la PGT-P et quelle maladie les prédicteurs peuvent être calculés en fonction de l'origine ethnique des patients.

Situation globale Recrutement
Date de début 2020-12-01
Date d'achèvement 2022-12-01
Date d'achèvement principale 2022-11-01
Type d'étude Observation
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Intérêt des patients pour les tests génétiques préimplantatoires pour les troubles polygéniques 2 années
Inscription 500
État
Intervention

Type d'intervention: Autre

Nom de l'intervention: Tests génétiques préimplantatoires

La description: Les biopsies d'embryons subiront des tests génétiques préimplantatoires pour les aneuploïdies conformément aux normes de soins, et le risque de maladie polygénique (PGT-P) sera calculé pour ces échantillons.

Admissibilité

Méthode d'échantillonnage:

Échantillon de probabilités

Critères:

Critère d'intégration : - Tous les couples d'ascendance caucasienne ou de plus de 18 ans qui choisit asiatique d'avoir PGT-A dans le cadre de leur cycle de traitement de FIV. Critère d'exclusion : - Tout cas où l'ADN parental biologique n'est pas disponible. - Tout cas impliquant PGT-M ou PGT-SR.

Le sexe:

Tout

Âge minimum:

18 ans

Âge maximum:

N / A

Volontaires en santé:

Accepte les volontaires sains

Contact général

Nom de famille: Nathan Treff, PhD

Téléphone: (973) 529-4223

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement: Statut: Contact: Sauvegarde de contact: Enquêteur: Genomic Prediction Clinical Laboratory Nathan R Treff, PhD 973-529-4284 [email protected] Nathan Treff, PhD Principal Investigator
Pays d'implantation

United States

Date de vérification

2020-09-01

Partie responsable

Type: Parrainer

A un accès étendu Non
Acronyme EHS
Informations sur la conception de l'étude

Modèle d'observation: Cohorte

Perspective temporelle: Éventuel

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