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Étude sur la santé embryonnaire (EHS)

19 août 2025 mis à jour par: Genomic Prediction Inc.

L'étude sur la santé embryonnaire : analyse longitudinale prospective du PGT-P

Cette étude vise à déterminer la perception et la motivation des patientes à obtenir des informations supplémentaires sur les risques de troubles polygéniques de leurs embryons préimplantatoires. Les patients subissant une FIV et des tests génétiques sur leurs embryons pour les aneuploïdies auront la possibilité d'obtenir des informations sur le risque de maladie polygénique de leurs embryons après avoir reçu un conseil génétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui envisagent d'utiliser le PGT-A et qui répondent aux critères d'inclusion se verront proposer une participation par leur médecin FIV avant de commencer la stimulation du cycle. Les patients éligibles et intéressés seront contactés, conseillés et autorisés à participer à l'étude par un conseiller en génétique du laboratoire clinique de prédiction génomique. Cela comprendra un conseil génétique pour aborder les avantages et les limites du PGT-A et du PGT-P, les antécédents familiaux des maladies actuellement testées sous PGT-P, les maladies qui pourraient les intéresser, le processus d'obtention d'échantillons de salive et le informations fournies par les résultats PGT-P.

Un total de 500 patients termineront l'étude et pourront être recrutés dans n'importe quelle clinique de FIV aux États-Unis. Après avoir été inscrits à l'étude, les patients auront deux options. Une option consiste à recevoir d'abord les résultats PGT-A, puis à décider s'ils souhaitent recevoir les résultats PGT-P. Une deuxième option consiste à recevoir un seul rapport complet. Tous les patients recevront un rapport indiquant le caryotype prédit de chaque embryon (PGT-A) et, selon l'option qu'ils ont choisie, peuvent également recevoir un rapport sur l'une ou l'ensemble des maladies choisies suivantes : diabète de type 1, diabète de type 2, Maladie coronarienne, crise cardiaque, hypercholestérolémie, hypertension, cancer des testicules, cancer de la prostate, mélanome malin, cancer du sein, carcinome basocellulaire. De plus, un test d'ascendance génétique sera effectué sur chaque échantillon de salive soumis pour déterminer les performances potentielles du PGT-P et quels prédicteurs de maladie peuvent être calculés en fonction de l'origine ethnique des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une FIV avec test génétique préimplantatoire pour les aneuploïdies (PGT-A).

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les couples d'ascendance caucasienne ou est-asiatique de plus de 18 ans qui choisissent d'avoir PGT-A dans le cadre de leur cycle de traitement de FIV.

Critère d'exclusion:

  • Tout cas où l'ADN parental biologique n'est pas disponible.
  • Tout cas impliquant PGT-M ou PGT-SR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intérêt des patients pour les tests génétiques préimplantatoires pour les maladies polygéniques
Délai: 2 années
L'intérêt des patientes à obtenir des informations sur le risque de maladie polygénique de leurs embryons sera mesuré sur une échelle de 1 à 5. 1 étant "Pas intéressé" et 5 "Très intéressé".
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Genomic Prediction Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2020

Première publication (Réel)

27 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Genomic Prediction Inc 616

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront disponibles après la publication des principaux résultats de l'étude, soit sous forme de matériel supplémentaire, soit dans un référentiel de données public.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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