胚の健康に関する研究 (EHS)
胚の健康に関する研究: PGT-P の前向き縦断分析
調査の概要
詳細な説明
PGT-A の使用を計画しており、選択基準を満たす患者は、サイクル刺激を開始する前に、IVF 医師から参加を提案されます。 適格で関心のある患者は、ゲノム予測臨床研究所の遺伝カウンセラーによる研究への参加について連絡を受け、カウンセリングを受け、同意されます。 これには、PGT-A と PGT-P の利点と限界、現在 PGT-P で検査されている疾患の家族歴、検査に関心がある可能性のある疾患、唾液サンプルを入手するプロセス、およびPGT-P の結果によって提供される情報。
合計 500 人の患者が研究を完了し、米国内の IVF クリニックから募集される可能性があります。 研究に登録された後、患者には 2 つの選択肢があります。 1 つのオプションは、最初に PGT-A の結果を受け取り、次に PGT-P の結果を受け取りたいかどうかを決定することです。 2 番目のオプションは、単一の包括的なレポートを受け取ることです。 すべての患者は、各胚の予測された核型 (PGT-A) を示すレポートを受け取り、選択したオプションに応じて、次の選択された疾患のいずれかまたはすべてに関するレポートを受け取ることもあります: 1 型糖尿病、2 型糖尿病、冠動脈疾患、心臓発作、高コレステロール血症、高血圧、精巣癌、前立腺癌、悪性黒色腫、乳癌、基底細胞癌。 さらに、提出された各唾液サンプルに対して遺伝的先祖検査が行われ、潜在的なPGT-Pパフォーマンスと、患者の民族的背景に基づいて計算できる疾患予測因子が決定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Talia Metzgar, RN
- 電話番号:(973) 529-4223
- メール:Talia@genomicprediction.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Bhavini Rana
- 電話番号:(973) 529-4223
- メール:bhavini@genomicprediction.com
研究場所
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New Jersey
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North Brunswick、New Jersey、アメリカ、08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- IVF 治療サイクルの一環として PGT-A を受けることを選択した 18 歳以上の白人または東アジア系のすべてのカップル。
除外基準:
- 生物学的親 DNA が利用できない場合。
- PGT-M または PGT-SR が関与するすべてのケース。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多遺伝子性疾患の着床前遺伝子検査に対する患者の関心
時間枠:2年
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胚の多遺伝子疾患リスクに関する情報を得ることに対する患者の関心は、1~5 のスケールで測定されます。 1 は「関心がない」、5 は「非常に関心がある」です。
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Genomic Prediction Inc 616
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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