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胚の健康に関する研究 (EHS)

2023年5月17日 更新者:Genomic Prediction Inc.

胚の健康に関する研究: PGT-P の前向き縦断分析

この研究は、着床前胚の多遺伝子性障害のリスクに関する追加情報を取得するための患者の認識と動機を判断することを目的としています。 IVF および異数性の胚の遺伝子検査を受けている患者には、遺伝カウンセリングを受けた後に、胚の多遺伝子性疾患のリスクに関する情報を入手するオプションが与えられます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

PGT-A の使用を計画しており、選択基準を満たす患者は、サイクル刺激を開始する前に、IVF 医師から参加を提案されます。 適格で関心のある患者は、ゲノム予測臨床研究所の遺伝カウンセラーによる研究への参加について連絡を受け、カウンセリングを受け、同意されます。 これには、PGT-A と PGT-P の利点と限界、現在 PGT-P で検査されている疾患の家族歴、検査に関心がある可能性のある疾患、唾液サンプルを入手するプロセス、およびPGT-P の結果によって提供される情報。

合計 500 人の患者が研究を完了し、米国内の IVF クリニックから募集される可能性があります。 研究に登録された後、患者には 2 つの選択肢があります。 1 つのオプションは、最初に PGT-A の結果を受け取り、次に PGT-P の結果を受け取りたいかどうかを決定することです。 2 番目のオプションは、単一の包括的なレポートを受け取ることです。 すべての患者は、各胚の予測された核型 (PGT-A) を示すレポートを受け取り、選択したオプションに応じて、次の選択された疾患のいずれかまたはすべてに関するレポートを受け取ることもあります: 1 型糖尿病、2 型糖尿病、冠動脈疾患、心臓発作、高コレステロール血症、高血圧、精巣癌、前立腺癌、悪性黒色腫、乳癌、基底細胞癌。 さらに、提出された各唾液サンプルに対して遺伝的先祖検査が行われ、潜在的なPGT-Pパフォーマンスと、患者の民族的背景に基づいて計算できる疾患予測因子が決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New Jersey
      • North Brunswick、New Jersey、アメリカ、08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-異数性(PGT-A)の着床前遺伝子検査を伴うIVFを受けている患者。

説明

包含基準:

  • IVF 治療サイクルの一環として PGT-A を受けることを選択した 18 歳以上の白人または東アジア系のすべてのカップル。

除外基準:

  • 生物学的親 DNA が利用できない場合。
  • PGT-M または PGT-SR が関与するすべてのケース。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多遺伝子性疾患の着​​床前遺伝子検査に対する患者の関心
時間枠:2年
胚の多遺伝子疾患リスクに関する情報を得ることに対する患者の関心は、1~5 のスケールで測定されます。 1 は「関心がない」、5 は「非常に関心がある」です。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月24日

最初の投稿 (実際)

2020年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Genomic Prediction Inc 616

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは、研究の主な調査結果の公開後に、補足資料として、または公開データ リポジトリで利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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