- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04528498
Embryohelsestudie (EHS)
Embryohelsestudien: Prospektiv longitudinell analyse av PGT-P
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som planlegger å bruke PGT-A og som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilbudt deltakelse av sin IVF-lege før de starter syklusstimulering. Kvalifiserte og interesserte pasienter vil bli kontaktet, veiledet og samtykket til deltakelse i studien av en genetisk rådgiver ved Genomic Prediction Clinical Laboratory. Dette vil inkludere genetisk rådgivning for å adressere fordelene og begrensningene ved PGT-A og PGT-P, familiehistorien til sykdommer testet under PGT-P, hvilke sykdommer de kan være interessert i å teste, prosessen med å få spyttprøver, og informasjon gitt av PGT-P-resultater.
Totalt 500 pasienter vil fullføre studien og kan rekrutteres fra enhver IVF-klinikk i USA. Etter å ha blitt registrert i studien vil pasientene ha to alternativer. Et alternativ er å motta PGT-A-resultater først og deretter bestemme om de ønsker å motta PGT-P-resultatene. Et annet alternativ er å motta en enkelt omfattende rapport. Alle pasienter vil motta en rapport som angir den forutsagte karyotypen til hvert embryo (PGT-A), og, avhengig av hvilket alternativ de valgte, kan de også motta en rapport om noen eller alle de følgende valgte sykdommer: Type 1 diabetes, Type 2 Diabetes, Koronararteriesykdom, hjerteinfarkt, hyperkolesterolemi, hypertensjon, testikkelkreft, prostatakreft, ondartet melanom, brystkreft, basalcellekarsinom. Videre vil en genetisk herkomsttest bli utført på hver innsendt spyttprøve for å bestemme potensiell PGT-P-ytelse og hvilke sykdomsprediktorer som kan beregnes basert på pasientens etniske bakgrunn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Talia Metzgar, RN
- Telefonnummer: (973) 529-4223
- E-post: Talia@genomicprediction.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bhavini Rana
- Telefonnummer: (973) 529-4223
- E-post: bhavini@genomicprediction.com
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle par med kaukasiske eller østasiatiske aner over 18 år som velger å ha PGT-A som en del av sin IVF-behandlingssyklus.
Ekskluderingskriterier:
- Alle tilfeller der biologisk foreldre-DNA er utilgjengelig.
- Enhver sak som involverer PGT-M eller PGT-SR.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienters interesse for preimplantasjonsgenetisk testing for polygene lidelser
Tidsramme: 2 år
|
Pasienters interesse for å få informasjon om deres embryos polygene sykdomsrisiko vil bli målt i en skala fra 1-5. 1 er "Ikke interessert" og 5 "svært interessert".
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Genomic Prediction Inc 616
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preimplantasjonsgentesting
-
Institut Universitari DexeusFullførtInfertilitet | Preimplantasjons genetisk screeningSpania
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkreftForente stater
-
The Cleveland ClinicHar ikke rekruttert ennåPrenatal lidelseForente stater
-
Geneticure, LLCRekrutteringHypertensjonForente stater
-
Ology BioservicesFullført
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekruttering
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtBrytningsfeil | Presbyopi | Lavsyn | Nær Visjon | LesningHellas
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial eggstokkreftForente stater
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringDepresjon | Kognitiv svikt | Demens | LEGGE TILForente stater