Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Embryohälsostudie (EHS)

19 augusti 2025 uppdaterad av: Genomic Prediction Inc.

Embryo Health Study: Prospektiv longitudinell analys av PGT-P

Denna studie avser att fastställa patienternas uppfattning och motivation att få ytterligare information om deras preimplantationsembryons risker för polygena sjukdomar. Patienter som genomgår IVF och genetiska tester på sina embryon för aneuploidier kommer att ges möjlighet att få information om deras embryons polygena sjukdomsrisk efter att ha fått genetisk rådgivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som planerar att använda PGT-A och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att erbjudas deltagande av sin IVF-läkare innan cykelstimulering påbörjas. Berättigade och intresserade patienter kommer att kontaktas, vägledas och ge sitt samtycke för deltagande i studien av en genetisk rådgivare vid Genomic Prediction Clinical Laboratory. Detta kommer att inkludera genetisk rådgivning för att ta itu med fördelarna och begränsningarna med PGT-A och PGT-P, familjens historia av sjukdomar som för närvarande testas under PGT-P, vilka sjukdomar de kan vara intresserade av att testa, processen för att ta salivprover och information som tillhandahålls av PGT-P-resultat.

Totalt 500 patienter kommer att slutföra studien och kan rekryteras från vilken IVF-klinik som helst i USA. Efter att ha registrerats i studien kommer patienterna att ha två alternativ. Ett alternativ är att först få PGT-A-resultat och sedan bestämma om de vill ta emot PGT-P-resultaten. Ett andra alternativ är att få en enda omfattande rapport. Alla patienter kommer att få en rapport som anger den förväntade karyotypen för varje embryo (PGT-A) och, enligt vilket alternativ de valt, kan de också få en rapport om någon eller alla av följande utvalda sjukdomar: Typ 1-diabetes, Typ 2-diabetes, Kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, hyperkolesterolemi, högt blodtryck, testikelcancer, prostatacancer, malignt melanom, bröstcancer, basalcellscancer. Dessutom en genetisk ancestrytestvilja finnas framfört på varje inlämnat salivprov för att bestämma potentiell PGT-P-prestation och vilken sjukdomsprediktorer kan beräknas baserat på patientens etniska bakgrund.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår IVF med preimplantationsgenetisk testning för aneuploidier (PGT-A).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla par med kaukasiska eller östasiatiska härkomst över 18 år som väljer att ha PGT-A som en del av sin IVF-behandlingscykel.

Exklusions kriterier:

  • Alla fall där biologiskt föräldra-DNA inte är tillgängligt.
  • Alla fall som rör PGT-M eller PGT-SR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas intresse för Preimplantation Genetic Testing for Polygenic Disorders
Tidsram: 2 år
Patienternas intresse av att få information om sina embryons polygena sjukdomsrisk kommer att mätas på en skala från 1-5. 1 är "Inte intresserad" och 5 "mycket intresserad".
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genomic Prediction Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Genomic Prediction Inc 616

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av studiens huvudsakliga resultat, antingen som kompletterande material eller i ett offentligt dataarkiv.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera