- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04528498
Embryohälsostudie (EHS)
Embryo Health Study: Prospektiv longitudinell analys av PGT-P
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som planerar att använda PGT-A och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att erbjudas deltagande av sin IVF-läkare innan cykelstimulering påbörjas. Berättigade och intresserade patienter kommer att kontaktas, vägledas och ge sitt samtycke för deltagande i studien av en genetisk rådgivare vid Genomic Prediction Clinical Laboratory. Detta kommer att inkludera genetisk rådgivning för att ta itu med fördelarna och begränsningarna med PGT-A och PGT-P, familjens historia av sjukdomar som för närvarande testas under PGT-P, vilka sjukdomar de kan vara intresserade av att testa, processen för att ta salivprover och information som tillhandahålls av PGT-P-resultat.
Totalt 500 patienter kommer att slutföra studien och kan rekryteras från vilken IVF-klinik som helst i USA. Efter att ha registrerats i studien kommer patienterna att ha två alternativ. Ett alternativ är att först få PGT-A-resultat och sedan bestämma om de vill ta emot PGT-P-resultaten. Ett andra alternativ är att få en enda omfattande rapport. Alla patienter kommer att få en rapport som anger den förväntade karyotypen för varje embryo (PGT-A) och, enligt vilket alternativ de valt, kan de också få en rapport om någon eller alla av följande utvalda sjukdomar: Typ 1-diabetes, Typ 2-diabetes, Kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, hyperkolesterolemi, högt blodtryck, testikelcancer, prostatacancer, malignt melanom, bröstcancer, basalcellscancer. Dessutom en genetisk ancestrytestvilja finnas framfört på varje inlämnat salivprov för att bestämma potentiell PGT-P-prestation och vilken sjukdomsprediktorer kan beräknas baserat på patientens etniska bakgrund.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla par med kaukasiska eller östasiatiska härkomst över 18 år som väljer att ha PGT-A som en del av sin IVF-behandlingscykel.
Exklusions kriterier:
- Alla fall där biologiskt föräldra-DNA inte är tillgängligt.
- Alla fall som rör PGT-M eller PGT-SR.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienternas intresse för Preimplantation Genetic Testing for Polygenic Disorders
Tidsram: 2 år
|
Patienternas intresse av att få information om sina embryons polygena sjukdomsrisk kommer att mätas på en skala från 1-5. 1 är "Inte intresserad" och 5 "mycket intresserad".
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Genomic Prediction Inc 616
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Preimplantation genetisk testning
-
Institut Universitari DexeusAvslutadInfertilitet | Preimplantation genetisk screeningSpanien
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCOkänd
-
The Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuPrenatal sjukdomFörenta staterna
-
University Hospital, GhentAvslutadInfertilitet | Preimplantation genetisk screeningBelgien
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Damascus UniversityAvslutadKvinnor som genomgår PGD-teknik för medicinska tillståndSyrien Arabrepubliken
-
Peking University Third HospitalAktiv, inte rekryterandeÅterkommande graviditetsförlust | Preimplantation genetisk screeningKina
-
Geneticure, LLCRekryteringHypertoniFörenta staterna